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【摘要】 目的 探讨保妇康栓治疗宫颈炎合并人乳头瘤病毒(HPV)感染的确切疗效。方法 选取2008年1月至2010年1月在开封市中医院妇科门诊确诊的宫颈炎合并HPV感染≥2年患者作为观察病例，按照随机、对照的原则分为治疗组和对照组，其中治疗组76例，保妇康栓阴道用药，对照组60例，干扰素栓阴道用药，两组均2周为1疗程，均用药3个疗程，疗程结束后2周内复诊，对两组治疗前后妇科检查及杂交捕获二代(HC Ⅱ)、液基细胞学(TCT)检测结果进行统计学分析。结果 两组HPV(RLU/CO值)疗效比较P=0.434>0.05，两组疗效相当；两组宫颈炎(TCT积分+宫颈糜烂积分)疗效比较P=0.0450.05).As asignificant difference was demonstrated between the two groups in cervicitis index(TCT index and cervical erosion index)(P=0.434>0.05),There was much better effect in test gongp than control group.Conclusion Baofukang uppository has anti-HPV infection,anti-Bacterial,anti-inflammatory efficacy,which exact clinical efficiency was suitable for clinical application.
【Key words】 cervicitis;human papillomavirus;chinese medicine;Baofukang uppository
宫颈炎是已婚妇女的常见病、多发病，合并人乳头瘤病毒(human papillomavirus,简称HPV)感染成为宫颈癌发生的必要病因之一［1］，30岁以上持续性(≥2年)HPV感染的妇女是宫颈癌的高危人群［2］。目前，对HPV感染的治疗，主要是西药干扰素栓剂的局部使用，具有一定的临床疗效。
中成药保妇康栓主要含冰片及莪术油等抗肿瘤细胞和抗病毒的成分，目前临床广泛用于宫颈炎、阴道炎的治疗［3］。我们进行此项研究的目的是验证保妇康栓阴道局部用药的抗HPV确切疗效，为临床应用保妇康栓治疗宫颈HPV感染提供有力的证据。
1 资料与方法
选择2008年1月至2010年11月在开封市中医院妇科门诊确诊为宫颈炎合并HPV感染患者作为观察病例，按照随机、对照原则分为治疗组和对照组。其中治疗组76例，保妇康栓阴道用药，对照组60例，干扰素栓阴道用药，两组均2周为1疗程，均用药3个疗程，疗程结束后2周内复诊。对两组治疗前后妇科检查、杂交捕获二代(HC Ⅱ)检测及液基细胞学(TCT)检测结果进行统计学分析。
1.1 纳入病例标准
(1)年龄在30~55岁之间，有性生活史的妇女；(2)经HC Ⅱ检测HPV，检测次数≥2次，持续时间≥2年，结果持续为阳性者(RLU/CO≥2)；(3)宫颈液基细胞学(TCT)检测结果为正常或轻、中度炎性反应者，积分分别记为0分、1分、2分；(4)TCT结果为意义不明的不典型鳞状细胞(ASC-US)或宫颈病变(LSIL)者行组织病理学检查，结果为炎症者；(5)宫颈糜烂(或成柱状上皮外移)无、轻、中度者，积分分别为0分、1分、2分。
所有病例签署知情同意书，告知患者治疗和观察期间禁止性生活。
1.2 排除病例标准
(1)滴虫、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原体任何一种感染者；(2)重度柱状上皮外移者；(3)合并有心、肝、肾等重要脏器疾病者；(4)过敏体质者；(5)孕期或哺乳期妇女；(6)宫颈上皮内瘤变(CIN)或宫颈癌者；(7)年龄小于30岁或大于55岁者。
1.3 检测方法
有专门的技术人员进行HCⅡ检测和TCT检测，TCT检测采用美国TriPath公司的Autocytp Prep试剂盒［4］，HCⅡ检测采用美国QiGene公司试剂盒［5］。
1.4 用药方法
治疗组用保妇康栓(1.74 g/枚，海南碧凯药业有限公司生产)，每次1枚，每晚一次，放置阴道深处，对照组用干扰素栓(1.74 g/枚，武汉天奥制药有限公司生产)，每次1枚，每晚一次，放置阴道深处，两组均于月经干净后连用2周为1疗程，间隔2周后进行下1疗程，共3个疗程。疗程结束后2周内复诊，行妇科检查、HCⅡ检测及TCT检测。
1.5 疗效判定标准
(1)HPV疗效评定标准：痊愈：RLU/CO值≤1；显效：RLU/CO值减少≥66%；有效：RLU/CO值减少≥33%， 注：(1)宫颈炎积分=细胞学(TCT)积分+体征(宫颈糜烂)积分；(2)尼莫地平公式法：积分(比值)变化=［治疗前积分(比值)-治疗后积分(比值)］/治疗前积分(比值)×100%。
1.6 统计学处理
数据统计分析采用SPSS13.0统计分析软件进行分析。计量资料采用均值±标准差(x±s)进行统计描述，不同组别的比较采用t检验，分类资料采用频数进行统计描述，不同组别进行比较时，有序分类资料采用秩和检验(Z)，本研究采用优效性分析，如不作特殊说明，将以P值小于或大于0.05作为判断差别有或无统计学意义的标准。
2 结果
2.1 基线资料分析
治疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/CO值比较见表1。
表1显示：治疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/CO值比较P值分别为0.583、0.739、0.799，均P>0.05，无统计学意义，说明治疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/CO值分布均无差异性，具有可比性，
2.2 疗效资料分析
2.2.1 两组间HPV(RLU/CO值)疗效比较见表2。
表2显示：两组HPV疗效比较P=0.434>0.05，无统计学意义，说明两组的HPV疗效无显著性差异，两组疗效相当。
2.2.2 两组间宫颈炎疗效比较见表3。
表3显示：两组HPV疗效比较P=0.045
