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[摘要]目的 比较齐拉西酮与氯丙嗪治疗首发精神分裂症的疗效及安全性。方法将符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准的84例首发精神分裂症患者随机分成两组,分别采用齐拉西酮和氯丙嗪治疗8周,两组均以阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,以不良反应症状量表(TESS)评估药物不良反应。结果PANSS阴性症状减分第8周末齐拉西酮组优于氯丙嗪组(P0.05)。TEss量表评估显示氯丙嗪引起的锥体外系反应、体重增加和胆碱能系统等不良反应发生率较齐拉西酮高(P0.05),治疗和随访过程中无脱落病例。
1.2方法
1.2.1 给药方法 人组前未服用过任何抗精神病药物。齐拉西酮组口服齐拉西酮治疗,起始量20~40 mg,治疗量60―160mg,平均(114±42)mg/a。氯丙嗪组起始口服量25-50 mg,治疗量200~450 mg,平均(327±101)mg/d。可酌情使用苯海索和苯二氮卓类药物,不合用其他抗精神病药物。治疗前和治疗1、2、4、8周末检查血常规、尿常规、肝肾功能和心电图。
1.2.2疗效评定 在治疗前和治疗1、2、4、8周末进行PANSS及治疗中出现的不良反应症状量表(TESS)评定。评定一致性kappa值>0.86。疗效按PANSS减分率375%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,0.05)。而在第8周末时PANSS阴性症状减分齐拉西酮组优于氯丙嗪组(PO.05)。
2.3 不良反应 TESS评定结果显示,齐拉西酮组的主要药物反应为头痛和头晕、食欲减退、心电图异常、静坐不能等,但不良反应的程度轻,一般不需处理或适当对症处理;氯丙嗪组的肌强直锥体外系反应和体重增加、便秘、口干等胆碱能系统的不良反应均重于齐拉西酮组,且需对症处理。
3 讨论
齐拉西酮属第二代非典型抗精神病药物,为5-羟色胺和多巴胺D2受体拮抗剂,它影响脑内多种受体,对5 HT2A有较强的亲和力,对多巴胺D2受体的亲和力稍低于5-HT2A,对5-HTzc、5-HTtn、肾上腺素a,和组胺Hl受体也有亲和力。对精神分裂症阳性和阴性症状均有效,尤其对阴性症状的效果更好。为了排除混杂因紊,我们只选了首次发病、未服用过抗精神病药物的精神分裂症患者,以排除其他抗精神病药物和长期病程对疗效的影响。
本研究从临床总体疗效分析看,齐拉西酮组的显效率为71.43%,氯丙嗪组的显效率为69.05%,略低于齐拉西酮组,但两组的差异无统计学意义,说明两类药物的临床总体疗效相似。PANSS阴性症状的减分情况齐拉西酮组优于氯丙嗪组,在第8周末两组阴性症状的改善有统计学意义(P