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[摘要] 目的:观察及分析眼底荧光血管造影中荧光素钠注射液的不良反应。方法:回顾性分析2008～2009年行眼底荧光血管造影检查的1 450例患者不良反应发生率及其处理方法。结果:1 450例患者发生荧光素钠注射液不良反应共93例,占6.41%。结论:荧光素钠注射液在眼底荧光血管造影中可致轻重不一的不良反应,多数轻微,但在临床应用中应严格掌握适应证和禁忌证,对可能发生的紧急情况做好及时救治的准备,以确保患者的生命安全。
[关键词] 荧光素钠注射液;眼底荧光血管造影;不良反应
[中图分类号] R814.43 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2010)05(c)-007-03
Clinical observation of side efforts of fluorescein sodium injection in fundus fluorescein angiography
LU Ying,ZHAO Julian*
(Department of Ophthalmology,The Second Affiliated Hospital to Nanchang University,Jiangxi Province,Nanchang330006,China)
[Abstract] Objective:To observation and analysis of side efforts of fluorescein sodium injection in fundus fluorescein angiography.Methods:The incidence of side efforts and treatments of 1 450 cases in fundus fluorescein angiography were retropective analyzed from 2008 to 2009.Results:93 cases had side efforts in 1 450 patients,accounting for 6.41%.Conclusion:Fluorescein sodium injection can cause side efforts of varying severity,mostly minor.However, indications and contraindications should be strictly controlled.We should prepare enough to ensure patients safely in cases of emergency.
[Key words] Fluorescein sodium injection;Fundus fluorescein angiography;Side efforts
眼底荧光血管造影术(fundus fluorescein angiography,FFA)是通过静脉注射荧光素在眼内血液循环时所发出的荧光,利用装有特殊的滤光片组合的眼底照像机,真实地记录下眼底情况动态变化的技术。它突破了以往用检眼镜等仪器静态的观察眼底的方法,成为研究眼的组织解剖、生理病理、诊断和鉴别诊断、治疗和预后等方面的重要检查手段之一。随着眼科诊疗条件的改善,FFA成为眼底检查的主要方法之一,荧光素钠也已成为一种眼科较常用的药物。荧光素钠是目前最常用并且公认的相对安全及性质稳定的眼底血管造影剂,多数人认为对人体无害,但在做FFA时也偶尔发生不良反应,极少数严重者甚至危及生命,应引起医务人员的重视,加强防范[1]。现将本院眼科2008年1月～2009年12月行1 450例 FFA检查中发生的不良反应总结统计分析如下:
1资料与方法
1.1 一般资料
2008年1月～2009年12月接受FFA检查的患者1 450例,其中,男786例,女664例;年龄15～82岁;病种包括糖尿病性视网膜病变402例,黄斑部病变369例,视网膜中央静脉阻塞173例;视网膜分支静脉阻塞156例,视网膜中央动脉阻塞37例,其他313例。所有检查者均无哮喘及严重心脑血管病史。造影剂为广州明兴制药股份有限公司生产的20%荧光素钠3 ml (规格3 ml,0.6 g/支)。
1.2 造影程序
1.2.1基本情况 仔细询问病史,所有患者均无严重药物过敏史,无哮喘病史,无严重心、肝、肾疾患,高血压病、糖尿病患者要求将血压血糖控制在正常或接近正常。
1.2.2记录方法和步骤检查前均签署造影同意书,向患者介绍造影的目的及注意事项。复方托吡卡胺眼液散瞳,向患者解释操作步骤,解除患者的紧张心理,取得患者的配合。造影前先取0.1%的荧光素钠稀释液5 ml于肘前或手背静脉推注,保留穿刺针,待5～8 min后如无不良反应,推注20%荧光素钠3 ml{儿童用药剂量按体重计算[(15～30) mg/kg],3～5 s内完成,保留静脉通道。一般情况下推注7～12 s后开始连续摄片,双眼交替进行, 摄片总时间为15～30 min,严密观察患者有无不良反应。造影完毕后,患者如无不适反应,休息20 min方可离去。对出现不良反应者对症处理并记录症状、体征等病情。
1.3 不良反应判断标准
根据 Yannuzzi LA等[2]对荧光造影不良反应判断标准分为:①轻度反应。恶心呕吐、喷嚏、瘙痒等,不需治疗。②中度反应。荨麻疹、晕厥、血栓性静脉炎、发热、局部组织坏死等,需药物治疗,可逐渐消退。 ③重度反应。可累及心脏、呼吸、神经系统,甚至导致死亡,需要积极治疗。
2 结果
1 450例造影患者中共有 93例出现不良反应,发生率为6.41%。不良反应情况见表1,年龄组比较见表2,性别组比较见表3。
从表1可以看出,FFA的不良反应多为轻中度,一般不需特殊处理。 所有患者均未出现并发症和后遗症。从表2可以看出,年轻患者不良反应发生率高(χ2= 12.756 1,P 在FFA过程中应用荧光素钠,由于情况特殊,静脉注射的速度较快,造影的不良反应也偶有发生,重者危及生命。Justice J等[5]归纳荧光眼底造影的不良反应有如下几点:①恶心、呕吐、眩晕、出冷汗。②与变态反应有关。皮肤发红瘙痒、荨麻疹,唇舌感觉异常, 血管神经性水肿、哮喘、发热。③严重反应。喉水肿、支气管痉挛、肺水肿、呼吸停止、低血压休克、心肌梗死、心律失常或心跳骤停。YannuzziLA等[2]在1984年对2 434位眼科医师进行荧光素钠不良反应调查,共调查眼底荧光血管造影221 781例次,将所发生的不良反应分为4类:轻度为短暂性反应,不需处理,快速发生且完全恢复,无后遗症;中度为短时间反应,部分需医学处理,完全但能逐渐恢复,无后遗症,不威胁患者生命;重度反应时间长,需加强治疗,可威胁生命,恢复程度不一,常累及呼吸、心脑、神经系统,以至死亡。Jenirings BJ等[6]对1 173例静脉注射1%或25%的荧光素钠500 mg作血管造影的患者进行回顾性研究发现不良反应较少,常见者有恶心(0.8%),荨麻疹(0.6%),其他不良反应包括呕吐、低血糖、染料渗出,未发现急性变态反应。Karbunem U 等[7]观察9年9 909 例荧光素血管造影的不良反应,常见为恶心(4.6%),呕吐(1.3%),其他依次为头昏56例、皮疹48例、虚脱16例、胸痛9例 (其中3例发生心肌梗死)、呼吸困难5例。Butner RW[8]报道荧光素钠血管造影不良反应的发生率为4.82% (241/5000),其中恶心占2.24% ,荨麻疹占0.34%。Pacurarin RT[9]报道1 800例患者做2 631例次荧光素钠血管造影检查,不良反应发生率为5.4%,发生不良反应年龄组年龄较未发生不良反应组年龄小10岁,男性多于女性,皮试不能预测发生过敏等不良反应,有1例发生急性肺水肿危及生命。国内曾报道的荧光素钠不良反应总的发生率为1%～15%[10]。
本组统计结果与以上报道基本相符。不良反应发生率为6.41%,多为轻中度不良反应,年轻患者和男性患者不良反应所占比率较高。过敏试验时不良反应发生率为0.14% (2/1 450),而造影时达6.41% (93/1 450)说明过敏试验可能并不能很好地预测检查时是否发生变态反应,也说明不良反应发生率和严重程度可能与荧光素钠的浓度和剂量有关。对于注射荧光素钠所出现的恶心、呕吐、心悸、出虚汗等,有学者认为由精神紧张、迷走神经反射引起,形成机制目前尚不十分明确[2,11];荨麻疹、休克等一般与变态反应有关。Lopez-Saer MP等[11]则认为变态反应为IgE介导的变态反应。
总之,眼底荧光血管造影是较为安全的检查方法,但荧光素钠注射液可发生轻重不一的不良反应,因此在临床应用中,应严格掌握好适应证和禁忌证,在做此项检查前应将可能发生的不良反应告诉患者并签同意书;对过敏体质者、哮喘患者、严重心血管疾病患者尽量不做眼底荧光造影;眼底荧光造影室内要配备急救药品及抢救器材,而且培训相关医务人员的应对能力,提高该检查的安全性。
[参考文献]
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[10]梁树今. 眼底荧光血管造影释义[M].石家庄:河北人民卫生出版社,1984:58.
[11]Lopez- Saez MP, Ordoqui E, Tomero P, et al. Fluorescein- in. ducednergic reactlon[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 1998, 81(5):428-430.
(收稿日期:2010-04-14)
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