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[摘要] 目的 比较国产与进口鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，PMOP）的疗效及经济。方法 60例PMOP患者分成观察组和对照组。对照组：进口鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片；观察组：国产鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片。结果 对照组显效率60.00%、有效率30.00%、无效率10.00%，与观察组显效率56.67%、有效率36.67%、无效率6.67%比较，差异均无显著性（P＞0.05）；治疗前与治疗后两组患者骨密度比较，差异无显著性（P＞0.05）；两组不良反应发生率差异无显著性（P＞0.05）。国产鲑鱼降钙素注射液价格要明显低于进口鲑鱼降钙素注射液。结论 国产鲑鱼降钙素注射液联合维生素D钙咀嚼片治疗PMOP患者疗效可靠、安全，而且经济实惠，值得临床应用推广。
[关键词] 绝经后骨质疏松症；鲑鱼降钙素；国产；进口；维生素D钙咀嚼片
[中图分类号] R580 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）24-91-02
Curative Effect and Economic Comparison between Domestic and Import Salmon Calcitonin in Treatment of PMOP
HU Jingyan
Endocrine Division of Yinzhou People"s Hospital，Ningbo 315040，China
[Abstract] Objective To compare the curative effect and economic between Domestic and Import salmon calcitonin treatment of postmenopausal osteoporosis（PMOP）. Methods All 60 cases of PMOP divided into observation group and control group. Control group：Import salmon calcitonin+calcium supplement with Vitamin D chewable tablets；Observation Group：Domestic salmon calcitonin+ calcium supplement with Vitamin D chewable tablets. Results The control group：significant efficiency，efficient，inefficient were 60.00%，30.00%，10.00%， respectively；The observation group：significant efficiency，efficient，inefficient were 56.67%，36.67%，6.67%，respectively. There was no significant difference between two groups（P＞0.05）. Before treatment and therapy compared with after treatment，there was no significance difference in BMD between two groups（P＞0.05）. Adverse reaction rate of two groups was no significant difference（P＞0.05）. Domestic salmon calcitonin injection price was cheaper than imported salmon calcitonin injection. Conclusion Domestic salmon calcitonin and calcium supplement with Vitamin D chewable tablets treatment of PMOP is good efficacy，fewer adverse reactions，affordable.
[Key words] Postmenopausal osteoporosis；Salmon calcitonin；Domestic；Import；Calcium supplement with Vitamin D chewable tablets
绝经后骨质疏松症（Postmenopausal osteoporosis，PMOP）是指绝经后妇女发生的以低骨量及骨组织微结构退行性病变为特征的一种全身性骨骼疾病。有研究报道鲑鱼降钙素在治疗骨质疏松症方面疗效较佳[1]，但鲑鱼降钙素的生产，国内外有不同的厂家。本课题中笔者在维生素D钙咀嚼片用药基础上，分别加用国产鲑鱼降钙素注射液（桂林南药股份有限公司）和进口鲑鱼降钙素注射液（瑞士诺华制药有限公司）治疗PMOP，并对其疗效和经济作比较，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本课题所选病例60例，均来源于2010年1月～2011年1月在我院门诊及病房就诊的PMOP患者。年龄55～84岁，平均（70.5±13.6）岁。纳入标准：原发性骨质疏松症患者，骨密度检测符合骨质疏松症诊断标准；绝经后中老年妇女患者。排除标准：体质过敏及对试验用药过敏者；经常服用其他有关治疗药物及嗜酒、嗜烟者；甲亢、糖尿病、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松患者；伴有肝、肾等其他严重器质性疾病者。采用随机分组法设立观察组（国产鲑鱼降钙素注射液）、对照组（进口鲑鱼降钙素注射液）。观察组30例，平均年龄（69.8±9.7）岁；对照组30例，平均年龄（71.2±10.3）岁。两组PMOP患者病例、性别、年龄等一般资料差异不显著（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
①对照组：进口鲑鱼降钙素注射液（商品名：密盖息，瑞士诺华制药有限公司，注册证号H20050501，1mL：50IU，61.8元），50IU/次，肌肉注射，qd，连用1周；然后改为50IU隔天1次，连用2周；然后改为50IU，每周2次，连续用3个月。②观察组：国产鲑鱼降钙素注射液（桂林南药股份有限公司，国药准字H20010361，1mL：50IU，26.5元），50IU/次，肌肉注射，qd，连用1周；然后改为50IU隔天1次，连用2周；然后改为50IU，每周2次，连续用3个月。两组同时均加服维生素D钙咀嚼片（迪巧，美国安士制药有限公司，注册证号H20020069）2片/d，口服。
1.3 疗效评定
治疗前及治疗后测量腰椎骨密度，疼痛控制情况根据WHO疼痛程度分级评价疗效：①显效：治疗后患者完全无痛；②有效：疼痛较给药前明显减轻，患者睡眠基本上不受到干扰，能正常生活；③无效：与治疗前比较，患者疼痛无减轻或疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受到干扰。
1.4 统计学处理
采用SPSS13.0统计学软件处理。组间比较采用χ2检验或t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
对照组显效率为60.00%，有效率为30.00%，无效率为10.00%；观察组显效率为56.67%，有效率为36.67%，无效率为6.67%。两组比较差异均无显著性（P＞0.05）。治疗前与治疗后两组患者骨密度比较，差异无显著性（P＞0.05），见表1。
2.2 不良反应发生情况
观察组患者出现呕吐1例；对照组患者出现恶心1例，均能坚持治疗，两组不良反应发生率差异无显著性（P＞0.05）。
3 讨论
PMOP发病年龄多在50～70岁[2]，以骨量减少、骨的微观结构退化、骨的脆性增加、易于引起骨折为主要病理特征，病因十分复杂，可能与卵巢功能衰退、雌激素水平下降有关[2]，这种情况可继发甲状旁腺功能亢进症，而降钙素分泌不足，可导致骨吸收量大于骨形成量，出现低骨量和骨组织微结构退行性病变。国内外也有不少学者[3，4]认为骨质疏松症与年龄、性别、体质、营养、运动及生活方式等多因素有关。
降钙素[5]是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，有镇痛、改善钙平衡的作用，其化学结构为含32个氨基酸的多肽，可阻止破骨细胞活性及减少破骨细胞的生长，减慢骨丢失，同时也调节成骨细胞的活性和数量而促进骨的生成[6]。由于单独使用鲑鱼降钙素会引起低血钙及所致的继发性甲状旁腺功能亢进，引起甲状旁腺激素分泌增多[7，8]。因此通常将鲑鱼降钙素与维生素D钙联合使用，防止分泌过多的甲状旁腺激素。迪巧[9]是一种维生素D钙咀嚼片，能参与钙和磷的代谢，促进其吸收。
本课题中，笔者在迪巧用药基础上分别加用国产鲑鱼降钙素注射液（观察组）和进口鲑鱼降钙素注射液（对照组）治疗PMOP患者，结果发现两组患者不但疗效及骨密度变化差异不显著，而且不良反应也差异无显著性。但是国产鲑鱼降钙素注射液价格要明显低于进口鲑鱼降钙素注射液，提示国产鲑鱼降钙素注射液联合维生素D钙咀嚼片治疗PMOP患者疗效可靠，安全，而且经济实惠，值得临床应用推广。
[参考文献]
[1] De Liefde II，Van der Klift M，De Laet CE，et al. Bonemineraldensity and fracture risk in type-2 diabetesmellitus：the Rotterdam study[J]. Osteoporos Int，2005，16（12）：1713-1720.
[2] 陈辉，王定，孙金谓，等. 鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症疗效观察[J]. 2009，21（5）：65-66.
[3] Anaforoglu I，Nar-Demirer A，Bascil-Tutuncu N，et al. Prevalence of osteoporosis and factors affecting bone mineral density among postmenopausal Turkishwomen with type 2 diabetes[J]. Diabetes Complicat，2009，23（1）：12-17.
[4] 赵帅，吴钊钿，林定坤，等. 密盖息联合钙剂治疗骨质疏松性骨痛的疗效评价[J]. 中华关节外科杂志（电子版），2010，4（2）：277-280.
[5] 毛昕，熊传芝，徐荣华. 降钙素治疗骨质疏松症疼痛的临床效果观察[J]. 第三军医大学学报，2005，27（9）：921-924.
[6] 史晓林. 强骨饮合密钙息治疗腰椎骨质疏松性疾病103例临床观察[J]. 中国中医药科技，2007，14（5）：369-370.
[7] 杭元星. 鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的临床观察[J]. 临床合理用药杂志，2010，3（21）：103-104.
[8] 梁慧芬，罗放，莫剑峰，等. 鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症的疗效观察[J]. 广西医学，2007，29（9）：1351-1352.
[9] 任冬梅. 鲑鱼降钙素联合钙剂治疗老年骨质疏松症疗效分析[J]. 中国误诊学杂志，2009，9（1）：92-93.
（收稿日期：2011-04-15）
