【浅析中药房中药质量的管理】中药房质量管理制度

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  中图分类号:R197.323   文献标识码: B   文章编号: 1814-8824(2007)-4-0029-01   关键词 中药房 中药质量
  
  中药是指收载于我国历代诸家本草中,并依据中医学理论和临床经验应用于医疗保健的天然药物,其中绝大多数是植物药,少数是动物药和矿物药,包括中药材和中药饮片。中药材、中药饮片因具有医疗、预防疾病和保健作用,故其属特殊商品之一,与人们生命健康息息相关,正确合理使用质量好的中药可以拯救人的生命,增进人们的健康。反之,使用不合理或使用了品质差的中药,可能延误治疗或产生毒、副作用,损害人们的健康甚至危及生命。因此,中药房的工作责任重大,必须抓好中药房中药质量的管理。
  
  1 中药房必备的条件
  
  1.1 要有经过资格认定并具有一定理论知识和丰富实践经验的药学技术人员,负责对药房进行业务指导和质量管理,严格把好药房中药质量关。
  1.2 应有明亮、整洁的场所、有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠设备和设施;中药的储藏应选择清爽、干燥、空气流通的房间,搭架分层放置,经常打扫,定期检查、注意晾晒、防止中药失效变质。
  1.3 应制定保证中药质量的规章制度,并严格按制度执行。对特殊药品(如麻醉药品――罂粟壳,毒性药品――乌头类等)执行特殊管理,应设专人、专柜、专锁、专用处方、双人双锁管理。
  
  2 中药质量的规定
  
  2.1 中药中所含化学成分是治病的物质基础,中药的来源不同,其中所含化学成分的种类和含量均可能不同。影响中药品质优良度的主要因素包括品种、产地、采收加工与储藏等。因此,中药品种必须符合国家标准及地方标准的要求,以其中所含有效成分的种类和含量或生物效应强度为依据,遵循“使用安全、疗效可靠、严格符合标准规定的要求原则”以保证中药质量。
  2.2 中药饮片必须符合《中药饮片炮制规范》的要求。中药炮制是根据中药材的性质与医疗、调剂与制剂的需要而进行的一类特殊的加工方法和技术,能够降低或消除中药毒性或副作用;缓解或改变药物的性质和作用,提高疗效;可以纯净药物,利于储藏;可以除臭矫味,便于服用等作用。因此,中药饮片炮制方法是否规范,直接影响中药质量和临床用药的安全有效。有的中药饮片不按炮制规范做,该炒的不炒(如僵蚕、地榆、麦芽等),该用特殊方法炮制的不用(如川乌、草乌、附子),就达不到临床用药的目的反而产生不良反应,甚至中毒死亡。
  
  3 中药质量的管理
  
  中药材商品中自古以来就存在着同名异物与同物异名的混乱现象,严重影响到中药的品质;同时,中药材的品质又受产地以及整个生产过程的各个环节(如选种、栽培、采收、加工、炮制和储藏等)的影响。因此,中药房应从以下几个方面加强对中药的管理:
  3.1 中药品种的确定 首先必须确定是否为“正品”,即原植(动)物和药用部分是否符合国家标准规定,反之,则为混淆品。如人参,来源为五加科植物人参的根,有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神之功效。从多年药品检验工作中发现,人参伪品常见野豇豆(豆科)栌兰(马齿苋科)、华山参(茄科)、商陆(商陆科)、紫茉莉(紫茉莉科)等,均不含人参的活性成分,而且华山参、商陆还有一定的毒性。其次,应区分“正品”与“习用品”。由于历代本草记载,各地资源与地区用语不同所造成的各地用药习惯不同,形成了“习用品”。它是与“正品”不同的,实际上也属于混淆品种。如广西地区用的骨碎补实际为大叶骨碎补,只限于该地区习用,在其它地区则为伪品,不得与正品混用。由上可知,中药房必须加强中药材真伪鉴别,确保中药质量。
  3.2 进货渠道,由于中药是用于治疗疾病的特殊商品之一,因此必须严格把好药品质量关,不能随意地在市场上购药,特别是中药饮片更应该选择合法的供货单位主渠道进药,以保证药品质量。
  3.3 中药的调配,应严格按照医生处方进行审方、划价、调配、复核、发药。因中药品种同名异物和一物多名及炮制品名不同的现象较繁杂,应严格掌握,如金钱草,原植物包括5科6种。其中只有报春花科过路黄有利于胆和松弛胆管括约机的作用,适用与胆结石症;其它品种:旋花科马蹄金、豆科广金钱草、唇形科连钱草和伞形科天胡荽、破同草只具有利尿、抗菌、使尿液变酸等作用,因而适用于泌尿道结石。临床中医生在处方上可能都写“金钱草”,这时,调配时就有必要鉴定所用中药是否与实际需要的品种相符。因此发药人员除掌握中药正名外,还应掌握处方常用名及习惯用名。如二冬是指的天冬麦冬,二术是指的苍术白术。二丑是指牵牛子,酒军是指炙大黄等,都应严格熟练掌握。
  3.4 储藏保管,储藏保管好坏,直接影响到中药的质量 外界因素方面,主要是温度、湿度、阳光和空气,虫蛀、鼠害、霉烂、变色、变味、泛油等都严重影响中药的质量和疗效,必须采取勤翻晒,勤整理等防范措施。近年来许多饮片大多使用塑料袋包装,由于各地气候差异大,在湿度大的地方包装的中药饮片,运到温度较高的地方就会发生霉变现象,影响了药品的质量。因此要严格控制温湿度,可按中药不同的性质采用不同的包装,分类存放,选择合适的储存场所,采取针对性较强的保管措施,达到保护药品质量的目的。
  3.5 中药标签要明确、清晰、一目了然,每一种药装入药格要适宜,避免冒格、串格。种子类药要避免混杂,如菟丝子、紫苏子、白芥子不能装入同一药抽,应该单独瓶装或罐装存放。
  加强中药房中药质量的管理极其重要,我们应该按照《药品管理法》,严格依法管理药材、采购药材、使用药材、储存药材,使药材管理进一步走向法制化、制度化、标准化,以保证中药材的质量。

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本文来源:http://www.zhangdahai.com/gerenzongjie/jishugerengongzuozongjie/2019/0310/7672.html

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