【www.zhangdahai.com--妇联公文】
[摘要] 目的:比较季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗预防接种后的不良反应。方法:选择我部在前后两个阶段分别接种过季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的离退休老干部及家属106例为观察对象,对观察对象分别在接种时、接种后30 min、1 h、2 h、24 h、48 h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果。结果:季节性流感疫苗组和甲型H1N1流感疫苗组的不良反应均较轻微,且差异无统计学意义(P>0.05);季节性流感疫苗组发生常见不良反应4例(3.8%),甲型H1N1流感疫苗组发生常见不良反应5例(4.7%),两组均无少见、罕见及极为罕见的不良反应发生。结论:季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的不良反应差异无统计学意义(P>0.05),老年人接种甲型H1N1流感疫苗是安全的。
[关键词] 老年人;甲型H1N1流感疫苗;不良反应
[中图分类号] R186+.3[文献标识码]C [文章编号]1674-4721(2010)04(a)-152-02
Clinical observation of elderly influenza vaccination influenza H1N1 vaccine adverse reactions
ZHANG Baoping, WANG Jingqi, HAN Weiqi, SUN Rong
(People"s Armed Police Corps Retired Cadres in Xinjiang,Urumqi830006,China)
[Abstract] Objective:To compare the adverse reactions after injection between common influenza vaccine and H1N1 influenza A vaccine. Methods:We choosed 106 old people as the observer, the adverse reactions were observed at immediately, 30 min, 1 h, 2 h, 24 h, 48 h, 1 week, 2 weeks, and 1 month, separately after injection two typs vaccine. Results:The adverse reactions of two groups were not severely,there was no significant difference in adverse reactions between two groups; 4 case (3.8%) was obsereved at the first group. and 5 case (4.7%) was obsereved at the second group(4.7%),There was no rare, seldom and severe adverse reactions in two groups. Conclusion:There is no significant difference in adverse reactions between two groups.It is safe to use H1N1 Influenza A vaccine on the old people.
[Key words] Old people;H1N1 influenza A vaccine;Adverse reactions
2009年10月上旬,为预防季节性流感,按每年1次的惯例,笔者为我部离退休老干部及家属106例接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗);2009年11月23日,根据工作和任务的需要,笔者又为我部这106例离退休老干部及家属接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),并比较了两种疫苗发生不良反应的情况。现分析报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料
选择我部对鸡蛋、庆大霉素和疫苗中任何一种成分(包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、甲醛、新霉素、辛苯昔醇)无过敏,无感冒和发热,无急性感染和严重慢性疾病,无未控制的癫痫,无格林巴利综合征病史,无进行性神经系统疾病,且需预防接种的人群为接种对象,共计106例,其中,男56例,女50例,年龄61～86岁,平均73.6岁。
1.2方法
2009年10月上旬,为预防季节性流感,笔者按常规为我部离退休老干部及家属106例接种对象接种了由SanofiP asteur S.ASHC 生产的流行性感冒病毒裂解疫苗(inactivated split influenza vaccine),剂量为0.5 ml(单人份剂量),接种部位是上臂外侧三角肌内注射。2009年11月23日,由于甲型H1N1型流感疫情严重,笔者为我部离退休老干部及家属通报了甲型H1N1型流感的流行情况,讲解了甲型H1N1型流感疫苗的作用与用途、不良反应、禁忌、注意事项,我部离退休老干部及家属均自愿且同意接种甲型H1N1型流感疫苗,接种现场配备了肾上腺素等药物和急救设备后,笔者又为我部这106例离退休老干部及家属接种了由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),剂量为0.5 ml(单人份剂量),接种部位是上臂外侧三角肌内注射,接种对象在注射后至少留观30 min,并分别在接种时、接种后30 min、1 h、2 h、24 h、48 h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果。
1.3不良反应判断标准
常见不良反应:局部反应,如红、肿、疼、瘀斑、瘙痒、硬结;全身反应,如疲劳乏力、发热、头昏、寒战、头疼、出汗、肌痛、关节痛。少见不良反应:一般的皮肤反应,如瘙痒、风团或皮疹。罕见不良反应:神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、过敏性休克、极罕见血管性水肿。极罕见不良反应:神经紊乱,如脑脊髓炎、神经炎、格林巴利综合征,脉管炎一过性累及肾脏[1-3]。
1.4 统计学处理
采用SPSS 16.0软件包进行统计学处理。
2结果
接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗)的人群发生不良反应4例(3.8%),其中局部红1例,局部肿1例,局部疼1例,局部瘙痒1例;接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)的人群发生不良反应5例(4.7%),其中局部红1例,局部硬结1例,局部疼1例,局部瘙痒1例,疲劳乏力1例。不良反应均发生在48 h以内,且症状较轻微,均在48 h后自行消失。接种季节性流感疫苗和接种甲型H1N1型流感疫苗人群的不良反应比较,差异无统计学意义(P�0.05)。
3讨论
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1型流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成[2]。甲型H1N1型流感疫苗大规模生产前就有基于607例3～60岁受试者免疫接种的临床试验,后又接种了2009年国庆庆典的相关大量人群,未有严重不良反应的报道,可见接种甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)是安全的。但国内目前还缺乏甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)对婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及60岁以上老年人产生影响的相关研究数据[4]。因工作和任务的需要,笔者对我部106例老年人群接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),同一人群1个月前还常规接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗),通过比较同一人群接种两种疫苗发生不良反应的情况,发现两种疫苗不良反应差异无统计学意义(P�0.05),且均较轻微,故60岁以上老年人群接种甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)是安全的。
[参考文献]
[1]朱丽萍,周耀辉,李庆.我院2007年度112例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国医药导报,2008,5(27):108.
[2]韩联合,冯国清,王奎鹏,等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2006,26(8):1045-1046.
[3]张宁.流感疫苗接种后ADEM的1例报道[J].中国现代医生,2008,46(34):143.
[4]孟立海.强化执业药师专业化药学服务,保证患者合理用药[J].中国当代医药,2009,16(1):57-58.
(收稿日期:2010-03-09)
