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【摘要】 目的 观察国产雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM支架）在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的疗效。方法 2004年1月至2006年10月我院住院的合并糖尿病的冠心病患者95例，经常规冠状动脉造影检查，进行冠状动脉介入治疗。其中52例植入国产雷帕霉素洗脱支架，43例植入普通裸支架。所有患者术前、术后均常规给予阿司匹林及氯吡格雷等药物治疗，术后进行随访。结果 支架植入成功率为100%，随访9个月，国产雷帕霉素洗脱支架组复发心绞痛3例，心肌梗死1例，心源性死亡1例。普通裸支架组复发心绞痛11例，心肌梗死5例，心源性死亡4例。其中国产雷帕霉素洗脱支架组19例6～8个月复查冠状动脉造影，支架内再狭窄2例；普通裸支架组21例6～8个月复查冠状动脉造影，支架内再狭窄10例。两组比较有统计学差异。结论 国产雷帕霉素洗脱支架对冠心病合并糖尿病患者的疗效确切，能减少支架内再狭窄的发生，降低不良心血管事件发生率。
【关键词】冠心病；糖尿病；雷帕霉素洗脱支架
随着经济的发展及生活方式的改变，糖尿病的患病率急剧上升。在药物支架广泛应用前，2型糖尿病患者支架植入术后的再狭窄发生率在32%～66%[1,2]，近年来药物洗脱支架的应用在预防支架内再狭窄方面取得了重大突破。其中应用最为广泛的是雷帕霉素洗脱支架。国外的大型临床试验证实了CypherTM支架可明显降低PCI术后再狭窄的发生率[3,4]，国产雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM支架）在前期的临床研究中显示出与CypherTM支架相似的治疗效果。本研究通过比较国产雷帕霉素洗脱支架与普通裸支架在合并糖尿病的冠心病患者中的应用情况，评价国产雷帕霉素洗脱支架在合并糖尿病的冠心病患者介入治疗中的有效性。
1 资料与方法
1．1 临床资料 2004年1月至2006年10月我院住院的合并糖尿病的冠心病患者95例，其中男74例，女21例，平均年龄（60．2±10．5）岁。根据植入支架的不同，分为国产雷帕霉素洗脱支架组及普通裸支架组。
1．2 方法
1．2．1 支架植入及用药 术前常规服用氯吡格雷75 mg/d和阿司匹林300 mg/d至少3 d，急诊PCI患者术前即刻口服氯吡格雷300 mg，嚼服阿司匹林300 mg。常规冠状动脉造影检查，根据计算机量化冠状动脉造影分析（QCA）测量情况，75%以上狭窄植入支架，术中应用肝素10 000 U。大部分患者在支架植入前行球囊扩张，植入支架长度要求完全覆盖相关血管病变，病变植入多个支架时，支架间重叠1～2 mm，重叠处行后扩张。支架植入释放压为10～16 atm，部分行原位后扩张。所应用国产雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM支架）为微创公司生产，普通裸支架为Cordis公司生产。术后皮下注射低分子肝素3 d，均口服阿司匹林300 mg/d（4周改为100 mg/d），氯吡格雷75 mg/d（药物支架组9个月，普通裸支架组3个月），同时根据患者情况，给予ACEI类药物，β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物和调脂药物。
1．2．2 支架植入成功标准 使用支架后达到QCA测量残余直径狭窄2检验进行差异显著性检验；计量资料以均数±标准差(x±s)表示；资料分析采用t检验。
2 结果
2．1 两组一般资料比较，无统计学差异，见表1。
2．2 两组患者全部支架植入成功。两组冠状动脉造影显示2支以上血管病变占70．26%，共植入支架137个。两组住院期间均无急性及亚急性血栓形成。随访9个月，国产雷帕霉素洗脱支架组复发心绞痛3例，心肌梗死1例，心源性死亡1例，其中19例6～8个月复查冠状动脉造影，支架内再狭窄2例。普通裸支架组复发心绞痛11例，心肌梗死5例，心源性死亡4例，其中21例6～8个月复查冠状动脉造影，支架内再狭窄10例。见表2。
3 讨论
在美国每年大约有150万的冠心病患者接受冠脉成形术或旁路移植术。其中1/4为2型糖尿病患者[5]。而中国2004年接受PCI治疗的患者估计接近4～5万人，且每年以20%以上的速度增长。由此推算，我国每年接受PCI治疗的2型糖尿病合并冠心病的患者不下万例。而冠心病合并糖尿病是PCI治疗的难题，行PCI治疗有较高的再狭窄率和再次PCI的概率。因此如何降低2型糖尿病患者PCI术后的再狭窄尤为重要。一般认为，介入治疗后，存在即刻血管弹性回缩，同时损伤内皮细胞，引起炎性细胞浸润，并激活凝血系统，血小板黏附聚集，释放血小板衍生生长因子等生物活性物质。从而激活平滑肌使之由收缩型转化为合成型，并向内膜迁移、增生，产生结缔组织基质，间质纤维化，最终导致内膜增生，引起再狭窄。因此，抑制内膜细胞增殖是解决PCI术后再狭窄的合理策略。
雷帕霉素是天然的大环内酯类抗生素，同时具有较强的免疫抑制作用和抗细胞增生作用，可选择性抑制平滑肌细胞增生和迁移。从而有效地预防血管损伤后的内膜过度增生，预防支架内再狭窄。雷帕霉素洗脱支架首先应用于临床试验，目前应用最广。国际、国内[6]的一些大型临床试验已证实了雷帕霉素洗脱支架的有效性。微创公司生产的（FirebirdTM支架），其结构与CypherTM支架相似，裸支架结构均为361L环状支架，支架上涂有抗腐蚀聚合物和雷帕霉素，支架携带的药物浓度也相近。FirebirdTM支架价格相对低廉，易被国人接受，利于推广。
本文观察了95例行PCI的冠心病合并糖尿病的患者。其中52例植入FirebirdTM支架。术后随访发现FirebirdTM支架植入术后采取严格的抗栓治疗，随访9个月，复发心绞痛、心肌梗死、心源性死亡等血管不良事件明显低于普通裸支架组。冠状动脉造影显示支架内再狭窄率也明显低于普通裸支架组，差异具有统计学意义（P
