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[摘要] 目的 比较齐拉西酮与氯氮平治疗难治性精神分裂症的疗效与安全性。方法 对符合CCMD-3精神分裂症标准的78例女性精神分裂症患者随即分为两组,齐拉西酮组和氯氮平组各39例,疗程为8周。采用阳性症状量表和阴性症状量表(PANSS)进行疗效评定,采用不良反应症状量表(TESS)进行副反应评定。结果 治疗8周后,齐拉西酮组显效率为46.2%,有效率为74.4%;氯氮平组显效率为48.7%,有效率为79.5%。两组的疗效差异无显著性(P>0.05),两组的副反应发生率有显著性差异(P0.05) but significant difference in the incidence of side effects between the two groups(P0.05)。
1.2给药方法
齐拉西酮组开始剂量(20～40)mg/d,2周内加至(100～160)mg/d,平均剂量(126.5±13.20)mg/d; 氯氮平组开始剂量25mg/d,2周内加至(300～500)mg/d,平均剂量(381.3±59.7)mg/d。疗程为8周,治疗期间不合并使用其他抗精神病药物、情感稳定剂、抗抑郁剂及电休克治疗。如出现锥体外系反映、睡眠障碍和心动过速可使用苯海索、安定类药物及普奈洛尔治疗。
1.3疗效评定
用PANSS量表[6]在治疗前和治疗后第2、4、6、8周末分别对患者进行评定,根据量表减分率判定疗效,减分率≥75%为痊愈,减分率≥50%为显著好转,减分率≥25%为好转,减分率 1.4副反应评定
采用副反应量表(TESS)[6]评定,于治疗前和治疗后2、4、6、8周分别作血常规、血生化、心电图及体重检查。
1.5统计学方法
采用SPSS10.0统计软件包进行资料整理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2结果
2.1临床疗效比较
两组患者全部完成8周治疗,根据PANSS减分率来评定疗效。齐拉西酮组痊愈5例(12.8%),显著好转13例(33.3%),好转11例(28.2%),无效10例(25.6%);显效率(痊愈+显著好转)为46.2%,有效率(痊愈+显著好转+好转)为74.4%。氯氮平组痊愈7例(18.0%),显著好转12例(30.8%),好转12例(30.8%),无效8例(20.5%);显效率为48.7%,有效率为79.5%。两组显效率差异无显著性(χ2=0.051,P>0.05),两组有效率差异无显著性(χ2=0.289,P>0.05)。
2.2PANSS量表分比较(表1)
由表1可以看出,齐拉西酮组与氯氮平组治疗前后总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分和精神病理量表分比较差异有显著性(P0.05)。
2.3副反应评定(表2)
由表2可以看出,齐拉西酮的不良反应较少,大都表现轻微,治疗过程中无须特殊处理,除了有少数口干(3例)、失眠(3例)、头痛(2例)、恶心呕吐(2例)、便秘(2例)外,未发现有体重增加、血清泌乳素升高及月经紊乱情况。氯氮平组不良反应较明显,主要表现为过度镇静(9例)、流涎(18例)、体重增加(8例)、月经紊乱(6例)、肝功异常(5例)及心电图异常(7例),程度较重,出现例数相对较多。两组副反应发生率比较有显著性差异(P0.05)。两组治疗前后PANSS总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分和精神病理量表分值比较差异均有显著性(P0.05),说明两种药物治疗难治性分裂症均有显著疗效,并且疗效相当。在研究中还显示,齐拉西酮的副作用比氯氮平少而且轻微,患者一般能够耐受,不需要特殊处理。齐拉西酮在治疗精神病时能维持正常的多巴胺生理功能,不影响运动功能和催乳素水平,特别是很少出现月经紊乱表现。齐拉西酮对于M1和H1受体亲和力较低,很少出现锥体外系反应和体重增加,降低了患糖尿病、高血压、高脂血症和冠心病等的危险性[4]。
可见齐拉西酮治疗难治性分裂症安全有效,相对与氯氮平有较大程度的优越性,能够较好的控制精神病症状而且副作用又少,特别是不增加体重、不影响月经对女性患者来说尤其重要,能使患者乐于接受,提高患者服药依从性而达到巩固治疗的目的。
[参考文献]
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(收稿日期:2010-01-15)
