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文章编号：1009―5519《2009》19―3024―03 中图分类号：R18 文献标识码：B 基层疾控中心实验室通过计量认证／认可后，实验室的档案建立和完善在工作中有着重要的意义，实验室档案的规范化和科学化，能正确、全面反应实验室建设的历史，实验室的档案建设和管理水平是衡量单位实验室质量控制效果的重要标志，实验室档案是实验室管理中不可缺少的一部分10。本文就如何根据实验室档案、实验室自身的特点以及属性和行之有效的运行机制来建立起实验室档案，进而更好的利用实验室档案，规范实验室各方面的管理工作。
1 实验室档案管理的重要性
1.1 实验室档案是实验室创新及提高质量的主要依据：实验室档案如实验项目、实验内容、使用方法、检测依据、实验室的质量控制检测最终结果等实验体系及实验室工作人员结构、专家审查督导情况、上级检查反馈的意见和建议，每年都将通过文字记录归类整理后保留下来。这些意见和建议有助于我们不断改进实验室的工作质量、工作方法和提高工作成效，从而不断提高实验室的整体质量。
1.2 制定新的实验室工作计划：对历年的实验室项目、使用方法、实验手段的记录进行分析研究，总结实验室检测工作的经验，发挥优势项目，克服工作中出现的差错。有助于实验室在实际工作中探索一套更为合理的实验方法。
1.3 实验室档案是疾病预防工作的重要保证：实验室的工作是单位创新提升疾控中心立足于社会的一项重要工作，实验室工作又离不开仪器设备，特别是大型精密仪器，即大型精密仪器的安装、调试、使用方法及故障排除措施的详细记录以档案的形式保存下来，如：同一类型而型号不同的仪器其性能、准确度、灵敏度都不一样，使用过程中的这些详细记录给后期的实验室日常工作和科研工作带来很大的参考性和选择性。
1.4 实验室档案有利于合理运用精密仪器及仪器设备的合理配备，更好地为单位创两个效益服务：利用实验仪器的使用记录，可以得出仪器的使用效率，也就可以分析出哪些仪器是实际工作必备仪器，哪些仪器是在条件具备时才可购置的仪器，这样就可优化利用单位投入的有限设备经费，从而避免盲目采购仪器设备给单位造成浪费；另外，以前的使用记录会详细记录操作者在使用每一台仪器的运行情况，如各种技术指标是否符合使用情况，维修率的大小、维修是否方便等，以此为单位实验室提供仪器使用的基本信息，也为今后单位在购置仪器设备时选择合适的厂家提供重要的参考。
2 疾控中心实验室的档案建设范畴
疾控中心实验室的档案归档内容不同于单位的整体档案管理，在参考 工作档案管理制度》、《疾控中心实验室工作管理办法》等相关文件进行有效的管理结合检验实验室的归档特点。从归档、分类、排列、编号装盒、编制检索等方面加以规范。在管理方法上，既兼顾手工管理的传统技术，又运用现代化的技术手段，实行文档一体化管理，实行纸质档案、电子档案的双重管理办法，并逐渐将纸质档案数字化，实行电子文件的集中统一管理，疾控中心实验室有其自身的特色，作为一个疾病预防提供准确科学信息的中心，其技术含量高、设备精良、人员家质要求高，因此具有工具材料的资料整理在管理上力求要准确、完整、连续性、可溯源性和统一性，搞好实验室档案建设，其目的就是为了利用档案。只有高效发挥档案资料的重要性，才能将疾病预防工作做得更准确更完善。因此，在逐步搞好档案收集保管的同时。更加注重做好档案的利用工作，为实验室各项工作的规范化管理服务。其具体做法是充分发挥档案的现实作用和长期作用，现时作用即为规范当前各项工作服务，发挥在收集档案时促使相关人员进行相应的工作，来支持档案建设，从而完成相应的内容。长期作用即主要为制定建设规划服务。利用档案对已做事情质量进行分析和比较，找出问题与差距，提出改进意见和措施，为制定建设规划和指导今后工作服务。通过两方面的作用，最终目的是规范实验室各方面的管理工作。
5 实验室档案管理存在的问题及对策
实验室的档案管理在实际工作发现主要存在以下几方面问题：(1)实验室建档意识差，主要体现在本实验室过去没有档案建档历史，无前人的经验可循：且从事实验室工作的人员对档案建设不够重视；通常认为只要完成实验室的事务性工作即可，致使建档意识淡薄；在工作中亦不注重资料的收集、整理和归类，使实验室有工作及活动而无记录。有措施而无书面文字记载和资料存档，因而导致有价值的资料流失而不能及时服分于实际工作中，(2)有制度无职责和监督，实验室无专门或兼职的档案管理员。因此造成档案管理的无责任性，建档工作无上级部门的监管，也未将实验室档案管理工作列入年终目标考核的内容，造成该项工作边缘化。《3》实验室的档案繁杂，项目多，原始资料量巨大。设计内容广泛，如实验原始记录、结果报告数据、图表，仪器设备管理、实验室管理等多方面的资料，致使一些档案管理归类不易明确。
针对存在问题，做好如下几方面的工作：(1)建立健全档案管理制度：实验室工作人员要明确实验室档案在实验室各项管理工作中的重要作用，针对实验室的实际情况制定相应的实验室档案管理制度，统一档案格式，其档案内容应根据本单位实验室的具体情况制定，使实验室档案管理工作规范化、制度化，相关部门应注重对实验室的档案进行定期的检查指导及有效监管，(2)强化实验室档案管理意识，加强档案队伍建设：疾控中心及有关部门对实验室人员不断地进行档案管理知识的培训，让实验人员充分认识到实验室档案在实验室质量控制和管理方面所起的重要作用，单位挑选事业心、责任感强，有奉献精神的优秀人员负责实验室档案管理工作。从制度、职责范围等方面给予支持和规范。《3》提供必要的档案工作环境和设施：为实验室提供专门的档案室和配套的硬件设施。
