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【摘要】 目的 通过回顾分析我科2008~2010年参加卫生部临检中心常规化学室间质评 (EQA)的成绩，探讨稳定和提高临床化学检验质量的因素，为实验室全面质量管理的实施提供科学依据。 方法 对2008~2010年的9次EQA成绩进行统计分析，采用变异指数得分(VIS)和变异指数移动总均值(OMRVIS)表示。 结果 3年内参加卫生部临检中心常规生化EQA活动成绩均为优秀，年平均VIS均＜80%，3年优秀率分别为80%、100%和100%，OMRVIS从56下降至32。结论 通过参加EQA，发现不足，制订持续改进方案并实施，可以提高检验结果的准确度，提升实验室检验质量，更好地为病人服务。
【关键词】 室间质量评价；常规化学；变异指数得分；变异指数移动总均值
【中图分类号】 R113 【文献标识码】 B 【文章编号】 1007-8231（2011） 07-0309-02
临床医学检验质量控制工作是提高检验质量的一种有效途径，已发展成为实验室现代科学管理的重要组成部分。搞好室内质量控制（IQC）及参加室间质量评价活动是降低不精密度和提高仪器的准确度的重要措施[1]。常规生化检验在临床医学检验中占据着十分重要的地位，其测定结果是否具有临床满意的精密度和准确度直接反映临床实验室的全面质量管理的水平。我科自2008年建院以来参加卫生部临检中心的EQA活动已有3年，为了提高生化检验质量，进一步完善和加强全面质量管理，对2008～2010年参加的卫生部临检中心的常规化学EQA成绩进行了回顾分析，采用VIS和OMRVIS做为分析指标。
1材料及方法
1.1样品
室间质评血清由卫生部临检中心统一发放，按要求在规定时间内随临床标本一起测定。室内质控品由RANDOX公司提供水平2、水平3。校准品钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)由SIEMENS提供，其余项目由Daisys提供。
1.2仪器
SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪。
1.3试剂
K、Na、Cl由SIEMENS提供，白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(GLU)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、钙(Ca)、镁(Mg)、肌酸激酶(CK)、α羟丁酸脱氢酶(HBDH)、淀粉酶(AMS)由Daisys提供，总蛋白(TP)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、磷(P)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)由上海华臣提供。
1.4评价方式和标准
采用卫生部临检中心统一常规化学室间质评VIS计算公式。评价标准： VIS＜80为优秀，VIS＜150为合格，VIS＞150为不合格[1]。
1.5方法
用Excel 2003将2008~2010年参加卫生部临检中心共9次EQA成绩按VIS进行统计。
2结果
2.1我科连续参加3年卫生部常规生化EQA活动共24个项目9次，在EQA回报成绩中有20个项目提供了VIS值。从表1可见，成绩均为优秀，年平均VIS均在80以下且逐年下降，其中以K、Na、Cl和Urea四项的VIS下降最明显。三年内优秀率均在80%以上。
2.2从表2可见，参加的9次卫生部常规生化EQA活动中，从2008年第3次开始计算OMRVIS，OMRVIS从56到32有逐次下降的趋势。
表12008~2010年卫生部EQA常规生化VIS汇总表
注：YVIS为年平均VIS.
表22008～2010年卫生部EQA常规生化每次平均VIS及OMRVIS
注：OMRVIS是从2008年第三次开始进行计算，故2008年第1、2次没有结果。
3讨论
随着科学技术的突飞猛进，临床化学实验室检测手段也由最初的手工操作为主发展到今天的以全自动生化分析仪操作为主。室间质评物的分析也由最初的单独测定发展到现在随病人标本一起测定为主。对EQA回报结果的认识也由单一的只看回报成绩发展为今天的全面分析。
OMRVIS是动态反映实验室工作质量的一个指标，表示实验室工作质量提高或下降的总趋势。OMRVIS原定义为最近30个VIS的平均值。为了使OMRVIS的变化与测定
时间有更明确的关连，在全国临床检验质量控制会议的提案中，建议全国统一以最近期三次质量评价活动的VIS的平均值为OMRVIS[2]。由于我科于2008年开始参加卫生部临检中心的EQA活动，因此OMRVIS从2008年第3次开始进行计算。在这3年中，通过对VIS值进行动态分析，发现了影响测定结果准确性的因素，根据这些因素从以下几个方面进行改进。
3.1加强实验室工作人员的专业素质培训
通过上岗培训、专业培训、定期组织学术讲座以及与其他实验室进行经验交流等方式提高工作人员的基础理论、基本技能、基本操作，加强对实验室的全面质量管理的学习、理解和贯彻实施，从分析前、分析中到分析后进行严格的环节质控。
3.2保持检测系统的稳定性0
认真做好全自动生化分析仪的保养维护并记录。尽量选用与试剂配套的校准品，正确使用及保存试剂、校准品和室内质控品。每天监测纯水的水质。即时发现问题并积极纠正。2008年K、Na、Cl的VIS在80～150之间，成绩只是合格。通过加强电极的维护保养，即时更换电极，在之后的两年K、Na、Cl的VIS大幅下降至80以下，达到优秀的水平。
3.3加强室内质量控制（IQC）
每日做至少两个浓度水平的室内质控，合理使用Westgard多规则质控方法，以监测仪器、试剂的使用情况，发现失控立即查找原因、积极纠正、作好记录并写失控报告，定期进行IQC总结，以确保检验结果有良好的精密度。
实验室室间质量评价的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性[3]。满意的EQA结果不仅是证明了实验室检测系统的准确性和可靠性的证据，还是实验室认可活动中不可或缺的一项重要内容，更是增加实验室用户信心的指标之一[4]。在做好IQC的基础上积极参加EQA，通过结果总结，发现不足，制订持续改进方案并实施，可以提高检验结果的准确度保证，提高临床实验室全面质量管理水平，提升实验室检验质量，提高临床满意度，更好地为病人服务。
参考文献
[1] 卫生部临床检验中心.临床化学室间质评中采用统一CCV和评分有关问题[J].中华医学检验杂志,1986,2:77.
[2] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第二版.南京：东南大学出版社,1997:328.
[3] 童清,王清涛.临床化学定量测定室间质量评价的有关问题[J].中华医学检验杂志,2005,28(2):131-133.
[4] 杨文杰,柯振符,邱小琼.2003～2007年卫生部与广东省临床化学室间质评回顾比较[J].实验与检验医学,2009,27(2):161-162.
