【浅谈医院药品的储存与养护】 浅谈药品的储存与养护

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  文章编号:1009-5519(2009)09-1419-03   中图分类号:R9   文献标识码:B      药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康,药品质量与其储存养护有着很大的关系。影响药品质量的外界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的,有时是几种因素同时或交叉进行。加速药品的破坏,使其变质、失效。另外,药品的储存条件不适宜。保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因,才能积极创造条件,选择科学的储存养护方法,确保临床用药安全有效。
  
  1 药品储存基本要求
  
  1.1药品仓库的建筑与管理
  1.1.1药品仓库的种类及要求:医院应根据药品储存及经营需要设置门诊药房、中药房、中心药房、药库。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓库条件,保证药品质量。
  1.1.2药品仓库的设置:一级以上的医疗机构和区级(含区级)以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库(温度为0~30℃),阴凉库(温度不高于20℃),冷藏库或冷柜、冰箱(温度为2-10℃),相对湿度应保持在45%~75%之间,这就需要各级医疗单位购置必要的调控设备,从而实行整体式控温控湿储存药品,确保药品质量。其他药品使用单位应根据药品储存要求。采取能达到药品储存条件的相应的措施。药品使用说明对药品的储存有特殊要求的,应当按该说明的要求储存药品。
  1.1.3药品仓库的布局:药品仓库的面积应与医疗用药量的需要相适应。仓库应采取分区或色标管理。色标统一标准为:待验区、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色。库存药品应按药品自然属性分类。按区、排、号进行科学储存,做到以下几点:(1)“六分开”:处方药与非处方药分开,基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开,内用药与外用药分开,性能相互影响、容易串味的品种与其他药品分开,新药、贵重药品与其他药品分开,配置的制剂与外购药品分开。(2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。(3)危险性药品、易燃、易爆物专库存放。(4)准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。
  1.2建立并执行药品保管制度:药剂科应加强科室人员有关药品合理储存的观念,建立并执行以下制度:(1)药库人员岗位责任制;(2)入库验收、出库验发制度;(3)在库药品检查养护制度;(4)不合格药品处理制度;(5)记录;(6)药品档案制度。
  
  2 药品养护基础知识
  
  2.1药品的基本养护:药品的科学养护即贯彻“预防为主、防治结合”的方针,要求根据各种药品的理化性质和变化规律。针对各种有害因素对药品的影响程度采取有效的防治措施,一般包括:仓库温度的调节与控制、防霉、防虫害等。
  2.2影响药品稳定性的因素:药品的稳定性是保证药品有效性及安全性的重要条件。药品稳定性不仅与其自身的性质有关,在很大程度上还受到许多外界因素的干扰,如温度、湿度、光线、空气中的氧气、二氧化碳、微生物、储存时间、包装容器等,这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化,以至变质、失效。所以必须加强对药品稳定性的重视程度,保证药品的质量。
  
  2.3药品养护细则
  2.3.1应当密封保存的药品:这类药品要用玻璃瓶密封贮存,瓶口要用磨口瓶或在软木塞上加石蜡熔封,开启后应立即封固,决不能用纸袋或一般纸盒贮存,否则易于变质,夏天更应注意。这类药品包括:维生素B1片、维生素C片、酵母片、多酶片、硫糖铝片、硫酸亚铁片、碳酸氢钠片、复方甘草合剂片等。另外,易于氧化挥发药品如各种挥发油类、芳香剂等,除了密闭外,还应置于30℃以下保存。
  2.3.2应置于低温处的药品:这类药品最好放置在2~10℃的低温处,计有:(1)易因受热而变质的药品:如维生素D2、胎盘球蛋白、促皮质素、三磷酸腺苷、辅霉A、胰岛素、锌胰岛素(避免冷冻)、肾上腺素、缩宫素及各种生物制品等。(2)易燃易爆易挥发的药品:这类药品除应置于低温处外,还应注意密封,如乙醚、无水乙醇、挥发油、芳香水、香精、氯乙烷、氯仿、过氧化氢溶液、浓氨溶液等。(3)易因受热而变形的药品:如甘油栓等。
  2.3.3应避光贮存的药品:大量时应装在避光容器内,并置于阴暗处或不见光的木柜中;小量时应装在有色瓶中、注射液应放在避光的纸盒内。这类药品包括:奎尼丁、水杨酸毒扁豆碱、碘仿、肾上腺素、焦性没食子酸、氨茶碱片、维生素C片、普萘洛尔、利多卡因、解磷定等。
  2.4药品变质的识别
  2.4.1片剂:普通片(不包括糖衣或薄膜衣)大小应均匀、表面无斑点、无碎片、无受潮膨胀、无粘连、无裂缝。各种药片均不应变色,如去痛片、维生素C变黄,阿司匹林有刺鼻的醋酸气味或细针状结晶等均为变质药。
  2.4.2胶囊剂(胶丸):装粉剂的硬胶囊应无受潮粘连、无破碎等现象:软胶囊多装油性或其他液体药,应无破裂漏药、无粘连、无混合异味。如维生素AD丸、维生素E丸等,如闻到异臭或丸内浑浊均为变质现象。
  2.4.3颗粒剂(冲剂)、散剂:应干燥、松散,颗粒应均匀,应无受潮结块,无异臭、色点、虫蛀及发霉现象。
  2.4.4溶液及糖浆剂:应澄清透明,应无浑浊、沉淀、分层、蒸发及异臭,无絮状物、无变色。此类药易受细菌的污染,如有絮状物、浑浊、发酵、异味均为变质。
  2.4.5软膏、乳膏(霜膏)、栓剂:应无融化、分层、硬结、渗油、变色,无颗粒析出,无酸败及臭气。栓剂应无融化、软化、变形、断裂、异味等现象。
  2.4.6注射剂:水溶液针剂,首先检查标签是否清楚,药瓶有无裂口,封口有无漏液,内装液有无沉淀、浑浊、异物或结晶析出及颜色变化。大瓶装葡萄糖注射液等除按上述检查外,要检查瓶口封盖是否严密,不得有松动,翻转检查应不漏气、不漏液。对于粉针剂,应是干燥、松散的粉剂或结晶状粉剂,多为白色,应无色点、异物、粘瓶、结块、脱屑、风化及变色现象,并检查瓶口是否严密。
  
  3 药品效期维护
  
  药品有效期是根据药品稳定性,经过科学实验而制定的法定使用期限。在储存过程中药品的有效期管理极为重要,是保证药品质量合格的必要因素。药品管理法规定,超过有效期的药品作为劣药论处。严禁使用。
  3.1药品有效期的表示方法:药品有效期的计算方法是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,应对有效期的终止日期。有效期的表示方法有以下几种:(1)直接表明有效期:目前国内生产的药品多数采用这种表示方法,如有效期2006年10月,意为可以使用到2006年10月底,2006年11月1日开始便不准继续使用。(2)直接注明失效期:如某药品包装上注明失效期为2006年6月,表示该药品合法使用的截止时间为2006年5月31日。(3)从生产批号推算有效期:如某药品的批号为20060908-112,注明有效期为3年,则可推算出该药品可以用到2009年9月7日。
  3.2有效期药品的管理要求:医院购进的药品验收时应注意该药品入库要按批号堆放或上架,出库须贯彻“生产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则。另外,对于存放在药库的药品半年内将过期失效的、存放在药房的药品3个月内将过期失效的要有明显的有效期警示,警示率应当达到100%。若库存药品或病区小药柜药品过期,必须按制度单独存放、销毁,决不能发给病人使用。
  
  4 讨论
  
  随着我国药品标准的逐步提高,对药品储存条件及养护要求也越来越高。据粗略统计,目前约有50%以上的药品需在阴凉处保存,而不少医院尚未建立药品的冷库,只有少数医院购置了小容量冷柜;一些基层医疗机构药房的温湿度调控设备配备使用也未完全到位,无法从根本上保证需冷处(2~10℃)或阴凉处(20℃以下)保存药品的需要。这些都说明一些医疗单位对药品的储存与养护还不够重视,然而药品是特殊商品,决不允许在其各个环节上出现一丝差错。相信随着药品管理法的进一步完善及药监部门管理力度的进一步加强,医疗机构药品的储存与养护将会得到更大的改善。

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