通脉降脂丸治疗高脂血症60例临床研究:通脉降脂丸

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  关键词:通脉降脂丸;高脂血症;中医药疗法   中图分类号:R589.2   文献标识码;B   文章编号:1007-2349(2007)09-0006-01
  
  自2005年5月~2007年4月期间,采用本院制剂通脉降脂丸治疗高脂血症60例。取得了一定疗效,现报道如下。
  
  1 临床资料
  
  1.1 一般资料本组共90例,其中血脂中甘油三酯和胆固醇均高35例,单项胆固醇高25例,单项甘油三酯高30例。随机分为治疗组60例,对照组30例。治疗组中男24例,女36例,平均年龄58.3岁;伴有冠心病33例,高血压病16例,脑动脉硬化z4例,其它7例。对照组30例,其中男11例,女19例,平均年龄57.6岁,伴有冠心病13例,高血压病10例,脑动脉硬化9例,其它4例。2组性别、年龄、合并症无显著性差异,具有可比性。
  
  1.2 病例纳入标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于高脂血症的诊断标准。西医诊断标准在正常饮食情况下,2周内如2次测血清总胆固醇(Tc)均在5.72mmoL/L(220mg/d1)以上或甘油三酯(TG)在1.70mmol/L(150mg/dI)以上或高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L(40mg/d1)以下、血清LDL-C在3.64mmol/L(140mg/dL)以上者即可确诊。中医辨证属痰浊瘀阻证:形体肥胖,头重,眩晕,胸闷气短,心悸,肢麻沉重,乏力,舌质紫暗或有瘀点、瘀斑,苔厚腻,脉弦滑或沉涩。
  将西医诊断为高脂血症,中医辨证为痰浊瘀阻证纳入观察病例。
  
  2 治疗方法
  
  治疗组:采用通脉降脂丸(院内制剂,规格:70g/瓶)每次10g,每日服2次,8周为1疗程。对照组:采用血脂康胶囊(北大维信)每次2粒,每日服2次,8周为1疗程。
  观测指标;观察治疗前后高脂血症相关症状及体征;总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白等血脂含量测定。
  统计学方法:计数资料应用x2检验,计量资料应用t检验,等级资料应用Ridit分析。
  
  3 疗效标准与治疗结果
  
  3.1 疗效标准临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,实验室各项检查恢复正常;显效:临床症状、体征明显改善,血脂检测达到以下任一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1),LDL-C下降≥20%;有效:临床症状、体征均有好转,血脂检测达到以下任一项者:TC下降≥10%但

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