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【摘要】目的探讨新型吉妮固定式宫内节育器的临床应用效果。方法比较观察组（吉妮固定式宫内节育器，简称GN），对照组（T型IUD，简称TX），在龙岩市计划生育服务站门诊应用537例，GN组269例，TX组268例。统计学方法以SPSS11.5软件包进行分析，计算资料用χ�2检验。结果两组在带器妊娠、脱落、因相关因素取出、续用差异具有显著性。结论新型吉妮固定式宫内节育器放置年限长（＞17年），术后续用率高，副作用小，适应性广，临床应用效果较好值得推广。
【关键词】宫内节育器；新型；比较；研究
【中图分类号】R169.41【文献标识码】B【文章编号】1673-7555［2007］03-0017-02
本文介绍新型吉妮固定式宫内节育器（GNIUD）临床269例的应用情况并与目前通行的T型节育器（TXIUD）的同期268例临床应用效果对比。报告如下:
1临床资料
1.1研究对象均为龙岩市、区计划生育服务站门诊，月经正常，无手术禁忌症妇女537例。放置吉妮IUD269例；T型IUD268例。年龄20～40岁，有正常性生活经产妇。
1.2放置时间产后3�个月未行经观察组59�例，对照组63例；剖腹术后6个月后观察组48例（其中选择性剖腹产28例），对照组35例；人工流产后即刻观察组29例，对照组27例；正常月经干净后3～7天观察组133例（有二次脱器史、带器妊娠，带其他IUD副反应明显等62例），对照组143例。吉妮组269例中含特殊人群113例：选择性剖腹产术后28例，有两次以上脱器者62例，宫长≤5.5cm或>8.5cm12例，宫颈有陈旧性裂伤松弛11例。
1.3置器类型观察组、对照组均为天津医疗器械厂生产的IUD。其中吉妮IUD技术来源于杰医疗有限公司。吉妮IUD含6个铜套，无支架，铜表面积380mm�2，带尾丝。T型IUD含6个铜套，塑料支架呈T型，铜表面积380mm�2，带尾丝。
1.4放置方法两种IUD均采用特制一次性装置，放置GN是将IUD顶入子宫后植入子宫肌层，使其悬挂在子宫腔内，剪断其尾丝平宫颈外口；TX是将其顶入子宫后，剪断尾丝保留子宫颈外口1cm（±0.5）。部分哺乳期及人工流产即刻放置者，因子宫软，宫颈注射催产素10U后放置。
1.5统计学方法以SPSS11.5软件包进行分析，计算资料用t检查，计算资料用χ�2检验。
2结果
2.1一般情况：将两组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差别无显著性（P＞0.05）。
2.2使用效果两组对象置器后临床效果比较――两组置器妇女随访12个月观察使用效果显示，放置GN269例，其中带器妊娠1例，脱落2例，因症取出3例，续用263例。放置TX268例，其中带器妊娠2例，脱落9例，因症取出8例，续用249例。GN、TX续用率分别为97.77%、92.91%，P＜0.001，差异有显著性；脱落率GN、TX分别是0.7%、3.4%，P＜0.05，差异有显著性；取出率GN、TX分别为1.1%、3.0%，P＜0.05，差异有显著性。
2.3副反应两组IUD放置后副反应其中经期延长GN、TX分别是1.5%、4.5%，P＜0.05，差异有显著性，其他副反应均无统计学意义。
讨论本组使用的这两种IUD的续用率：GN是一种避孕效果好、避孕时间长达17年以上、副作用小的宫内避孕器具，是当今惟一的无支架宫内IUD，具有随意弯曲性，可适用任何大小和形态的子宫放置使用。本项目两组对象的年龄、产次及宫腔深度无显著差异（P＞0.05），二组的脱落率、因症取出率和续用率有显著差异性（P＜0.001）。
3讨论
本组使用的这两种IUD的脱落率：GN的独特构型设计，大大降低了IUD脱落率。
3.1副反应本项目为出血、疼痛等相关因素取出率1.1%，续用率为97.77%。由于GN无支架，随意性好，可避免机械刺激性子宫引起的收缩性疼痛、出血等副反应，也可减少因IUD形态、大小与宫腔不符所致移位、脱落及子宫穿孔等危险因素。本项目GN带器妊娠率0.4%，脱落率0.7%，终止率2.23%，续用率97.77%，有显著差异性（P＜0.001）。
3.2特殊妊娠率GN能很好解决未产妇、人流后即刻放置、分娩后即刻放置等问题。
3.3安全性GN使用是否安全，放置技术起到非常关键的作用。本项目组认为GN在老少边贫困地区推广使用是指手术地点在县级医院、县级及县级以上计生服务站内放置，应有高分辨B超仪及B超医师配合临床使用。手术对象应侧重老少边贫困地区的妇女及因种种原因造成放置其他IUD不适宜的特殊人群。
3.4特殊性GN放置时因牵拉固定宫颈、抵住宫底再植入线结，宫腔受力，长度略有增长，故第一次随访时发现尾丝露出宫颈外口，给予剪去，可避免性生活中尾丝刺激男方造成不适。人流术后即刻及产后42d置器、哺乳期等妇女因子宫的复旧，会在置器后尾丝露出宫颈外口，可能在同房时令配偶不适，都应在手术后给予告知。
3.5经济性虽然GN价格较高，但一次使用年限＞17年，加之其较高的安全性、成功率及较少的副反应等其总的经济价值是较合算。
总之，新型吉妮固定式宫内节育器为育龄妇女提供了一项安全、高效、副反应小、可逆性强的避孕方法，值得总结和推广。
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