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[摘要] 目的：观察正清风痛宁注射液离子导入治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：将78例类风湿性关节炎患者随机分为两组，对照组给予非甾体类抗炎药和改善风湿病情抗风湿药物等一般常规治疗，治疗组在此基础上加用正清风痛宁注射液离子导入方法治疗3个疗程。观察治疗前后压痛关节数及程度、肿胀关节数及程度、晨僵时间、类风湿因子（RF）、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）。结果：在改善RA临床症状和炎性指标方面，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义。结论：正清风痛宁注射液离子导入治疗类风湿性关节炎疗效好。
[关键词] 类风湿性关节炎；正清风痛宁注射液；离子导入；中药
[中图分类号] R593.22 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）01（b）-106-02
Zhengqingfengtongning injection iontophoresis in the treatment of rheumatoid arthritis
ZHANG Panke, YANG Kepeng, XU Xuefeng, LV Jinxiu, ZHANG Guosheng, SHEN Ping
Department of Rheumatology, Zhengzhou Hospital of Chinese Medicine in Henan Province, Zhengzhou 450007, China
[Abstract] Objective: To study the effect of Zhengqinfengtongning injection iontophoresis on rheumatoid arthritis. Methods: Seventy-eight patients of RA were chosen and devided randomly into two groups for investigating their changes of tenderness joint number and degree, number of swollen joints and severity, duration of morning stiffness, RF,ESR,CRP before and after treatmenting. Results: The treatment group was significantly better than the control group, the difference was statistically significant. Conclusion: Effect of Zhengqinfengtongning injection iontophoresis in the treatment of RA is good.
[Key words] RA; Zhengqinfengtongning injection; Iontophoresis; Traditional Chinese medicine
类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的自身免疫性疾病，多见于中年女性，在我国的患病率为0.32%～0.36%。治疗上主要是减轻关节的炎症反应，抑制病变发展及不可逆性骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能以达到病情完全缓解。本院运用正清风痛宁注射液离子导入治疗类风湿关节炎39例，疗效满意，现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2010年2月～2011年6月门诊及住院患者78例，均符合美国风湿病学会（ARA）1987年修订的类风湿性关节炎分类诊断标准。符合4项即可诊断：①晨僵持续至少1 h以上，病程≥6周；②有3个或3个以上关节肿胀≥6周；③腕、掌指、近指关节肿胀≥6周；④对称性关节肿胀≥6周；⑤有皮下结节；⑥手X线片改变（至少有骨质疏松和关节间隙狭窄）；⑦类风湿因子（RF）阳性。排除标准：①有心、肝、肾功能损害及造血功能损害者；②妊娠或哺乳期妇女；③严重过敏体质；④严重关节畸形丧失劳动力者。78例患者随机分为两组，治疗组39例，男9例，女30例，年龄28～62岁，平均（41±7）岁，病程3个月～15年，平均（4.6±1.5）年，对照组39例，男8例，女31例，年龄30～66岁，平均（39±9）岁，病程4个月～13年，平均（4.2±1.3）年。两组患者在年龄、性别、原发病病情、病程、关节损害程度等方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组给予双氯芬酸缓释片75 mg/d，甲氨蝶呤10 mg每周，白芍总苷2粒，3次/d，同时给予改善胃肠道症状等一般对症治疗和适当休息、避风保暖、调节饮食、减少关节活动等生活调节。治疗组在对照组治疗基础上，给予正清风痛宁注射液离子导入治疗。具体方法：应用NPD-4BS型离子导入治疗仪，将正清风痛宁注射液（国药准字Z43020279，湖南正清制药集团股份有限公司生产，规格50 mg×2 ml）2～4 ml加入10 ml 0.9%氯化钠溶液中，混合后均匀浸湿2块4层纱布药垫，将药垫对置或并排平置在肿痛关节，药垫上方放置电极板，用沙袋或绷带固定电极板。打开电源，选择导入状态，电流量应视患者年龄、体质和耐受性情况确定，从0开始，逐级加大，以患者自觉有微麻胀感且能够耐受为宜。一般选择10～20级的小电流治疗。每日每个关节治疗1次，每次30 min，“导入”治疗15 min后，再进行15 min的“按摩”治疗。10次为1个疗程，治疗3个疗程，两个疗程之间休息3～5 d。
1.3 观察指标
分别于治疗前及治疗后观察记录压痛关节数及程度、肿胀关节数及程度、晨僵时间（h）及相关实验室检查指标：类风湿因子（RF）、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP），并应用DAS28评估系统进行评分。28个关节为：肩关节（n = 2）、肘关节（n = 2）、腕关节（n = 2）、掌指关节（n = 10）、近端指间关节（n=8）、拇指指间关节（n = 2）、膝关节（n = 2）。
1.4 疗效标准
治愈：临床症状全部消失，关节功能恢复正常，实验室检查指标正常；显效：临床症状全部消除，或主要症状消除、关节功能基本恢复，能进行正常工作和劳动，实验室检查指标基本正常；有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活能够自理，劳动和工作能力有所恢复，主要实验室检查指标基本正常；无效：与治疗前相比较，各方面均无进步者或恶化[1]。
1.5 统计学方法
所得数据采用SPSS 16.0软件进行统计，计量资料用x±s表示，治疗前后组内及组间比较用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
治疗组临床治愈6例，占15.4％；显效15例，占38.5％；有效16例，占41.0％；无效2例，占5.1％；总有效率为94.9％。对照组临床治愈4例，占10.3％；显效11例，占28.2％；有效16例，占41.0％；无效8例，占20.5％；总有效率为79.5％。治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2 两组实验室检测指标观察比较
两组治疗后实验室检测指标均较治疗前好转（P＜0.01），但治疗组各指标较对照组好转更明显（P＜0.05）。见表1。
3 讨论
类风湿性关节炎是一种慢性、炎症性、系统性的自身免疫性疾病，主要临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作的过程，属于中医学“痹症”的范畴，病因多由感受风寒湿热毒邪，阻滞经络，流注关节，气血不通，发为本病。中医治疗原则是祛风、除湿、散寒、清热、活血通络。西药主要以抗炎镇痛药、抗风湿免疫药治疗为主，在临床治疗中副作用相对较多。
正清风痛宁有多种剂型，临床效果均较好[2-3]，正清风痛宁注射液是以传统抗风湿中药材青风藤中提取的盐酸青藤碱为原料制成的现代中药注射液，能够祛风除湿、活血通络、消肿止痛。现代药理研究显示，其具有抗炎、镇痛、免疫调节等药理作用[4]，临床上主要用于治疗风湿与类风湿性关节炎等多种疼痛性疾病。通过离子导入方法，将药物直接导入病患局部组织，在局部形成“离子堆”，然后逐渐进入人体内，使局部组织中药物浓度明显升高，作用时间延长，并且药物不经过肝脏，可有效避免口服或注射等全身给药带来的不良反应[5]。同时，又可通过神经反射等原理起到全身治疗作用，因此疗效比全身给药更好。此外李成等[6]研究发现本药联合甲氨蝶呤可协同延缓骨破坏的发生。
通过临床观察，正清风痛宁注射液离子导入法治疗类风湿关节炎，疗效显著，其在改善关节肿痛等临床症状及降低血沉、C-反应蛋白方面作用明显，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 中华人民共和国卫生部.新药中药临床研究指导原则（第1辑）[S].1993：212.
[2] 朱峪英，凌雄.正清风痛宁配合西药治疗类风湿关节炎67例[J].陕西中医，2011，32（12）：1615-1617.
[3] 陈家佳，张英.正清风痛宁关节腔内注射治疗类风湿性关节炎疗效观察[J].内蒙古中医药，2011，30（10）：21-22.
[4] 张明发.青藤碱的药理作用[J].陕西新医药，1981，10（10）：57.
[5] 朱峪英，凌雄.正清风痛宁配合西药治疗类风湿关节炎67例[J].山西中医，2010，31（12）;1615-1617.
[6] 李成，姚瑶，冯学兵，等.正清风痛宁联合甲氨蝶呤对胶原诱导的关节炎大鼠模型血清OPG/RANKL的表达影响[J].江西中医药，2011，42（3）：63-65.
（收稿日期：2011-10-31）
