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摘 要：目的：了解60CO-γ射线辐照灭菌后的残留对三黄片有效成分大黄素、大黄酚的含量影响。方法：采用高效液相色谱法，对辐照后和留样的三黄片进行含量检测。结果：三黄片中大黄素、大黄酚经2kGy辐射剂量60CO-γ射线辐照后，在2年内辐照残留对其主要成分大黄素、大黄酚的含量无明显影响。结论：三黄片中大黄素、大黄酚用2kGy辐射剂量60CO-γ射线辐照消毒后2年内辐照残留对有效成分基本无影响。
关键词：三黄片；大黄素；大黄酚；高效液相色谱
中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)08-000-00
中成药三黄片以大黄生药粉直接入药，卫生学多难以控制，多数厂家采用60CO-γ射线辐照灭菌。辐射消毒对三黄片中主要成分大黄素、大黄酚影响和消毒效果情况，已有研究报道[1]。但经60CO-γ射线辐射消毒处理后的残留是否会对三黄片有效成分产生影响却未见报道，本篇对经60CO-γ射线辐射消毒处理后留样的三黄片有效成分，采用高效液相色谱法进行了检测观察。现将结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 仪器-材料
辐照检测仪器为LC-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津)；大黄素、大黄酚标准品为中国药品生物制品检定所提供，批号：0736-200219。
辐射源为60CO-γ射线辐照设备，其辐射源活度为11PBg(石家庄辐射中心)。
1.2 样品来源
取三黄片分成5份，装入无毒聚乙烯瓶中封口，在2KGy的吸收剂量下由石家庄辐射中心辐照。
1.3 大黄素、大黄酚含量测定
含量测定方法参照文献[2]进行。
1.4 细菌和霉菌检测
取适量处理后及未处理的三黄片，分别置于含稀释液的无菌试管内，经振荡洗涤，取样分别检测自然菌和霉菌存活菌数。
2 结果
2.1 不同时间大黄粉有效成分的含量变化的测定结果
结果见表1。
2.2 检测细菌和霉菌存活数结果
结果细菌都在100个/g以下；霉菌都小于10个/g。符合规定，说明在留样2年之内细菌和霉菌稳定。
2.3 其它检查结果
符合《中国药典》附录胶囊剂项下和该品种项下有关规定，说明经过2kGy辐射剂量60CO-γ射线辐照后的样品未见明显变化。
3 讨论
高效液相色谱法检测结果证明：2kGy辐射剂量60CO-γ射线辐照后的样品，经不同时间留样后三黄片中大黄素、大黄酚含量与刚照射后的比较，未见明显变化(表1)。经t检验，t值为2.771(已知含量7.08mg/g)，查t双侧分布临界值表得t0.05/2 (4)值为2.776。tp/2 (4)0.05/2 (4)。
本研究结果显示：2kGy辐射剂量60CO-γ射线辐照后的三黄片样品，经过不同时间的留样检测，其有效成分含量大黄素、大黄酚基本不受影响。所以，用辐照消毒灭菌，要根据药材的不同，科学的研究在60CO-γ射线辐照后的残留是否会对其有效成分产生影响。
参考文献：
[1] 李奉勤，马振嗣，史冬霞，等.不同剂量60CO-γ射线辐照对三黄片中大黄粉含量及灭菌效果的影响[J].中国消毒学杂志，2006，23(4)：317~318.
(责任编辑：姜付平)
