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[摘要] 目的 探讨国产OMOM胶囊内镜在消化道，特别是小肠疾病中的诊断价值。方法 对128例OMOM胶囊内镜检查患者的临床资料进行分析。 结果 128例受检者阳性检出率77.34%（99/128），其中小肠疾病占60例，小肠外疾病39例。胶囊内镜检查时间平均为473min，食管内通过时间平均为96s，胃内通过时间平均为52min，小肠内通过时间平均为249min。在检查记录有效期内胶囊内镜通过回盲瓣进入结肠内117例，11例发生胶囊滞留，其中1例糖尿病患者胶囊滞留于胃内，2例胶囊滞留于小肠内肿瘤造成的肠腔狭窄处近端，经手术取出，8例由于肠蠕动减弱胶囊滞留于小肠内。126例胶囊在检查结束后3d内均顺利排出体外。结论 国产OMOM胶囊内镜操作简单、安全有效、无痛苦，对小肠疾病检出率高，尤其适用于不明原因消化道出血的患者。
[关键词] 胶囊内镜；小肠疾病；不明原因消化道出血
[中图分类号] R57 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）24-115-03
Domestic OMOM Capsule Endoscopy in the Diagnosis of Gastrointestinal Disease：Analysis of 128 Cases
ZHANG Xiaotian1 ZHAO Lijie2
1.Department of Endoscopy，Tongliao City Railway Hospital，Tongliao 028000，China；2.Tongliao City Hospital，Tongliao 028000，China
[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of OMOM capsule endoscopy in the digestive tract， especially in the diagnosis of small bowel diseases. Methods OMOM capsule endoscopy in 128 cases of clinical examination were analyzed. Results All 128 cases of subjects positive rate 77.34% （99/128）， which accounted for 60 cases of intestinal diseases， intestinal diseases accounted for 39 cases outside. The average time for capsule endoscopy 473min， esophagus through the average of 96s， the stomach through the average of 52min， the small intestine through the average of 249min. At checking the validity of capsule endoscopy recording by the ileocecal valve into the colon 117 cases Capsule retention occurred in 11 cases， including one case of capsule retention in the stomach of diabetic patients， two cases of capsule retention in the intestine caused by intestinal tumor stricture near side， removed by surgery， eight cases of capsule retention due weakened peristalsis in the small intestine. 126 cases of capsule after the end of the inspection were successfully eliminated from the body within 3d. Conclusion Domestic OMOM capsule endoscopy is simple， safe and effective， no pain， the detection rate of intestinal diseases， especially for patients with obscure gastrointestinal bleeding.
[Key words] Capsule endoscopy；Intestinal diseases；Obscure gastrointestinal bleeding
胶囊内镜问世后，得到了世界范围内消化界的广泛应用，也获得了可喜的成果，尤其是对小肠疾病的诊断获得了突破性进展。2005年3月由重庆金山科技公司自主研发的国产OMOM胶囊内镜正式投放市场，打破了进口设备的垄断格局。我院自2008年10月将此胶囊内镜系统应用于临床，取得了令人满意的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2008年11月～2010年4月接受胶囊内检查的128例患者均为我院的门诊和住院患者。其中男82例，女46例，年龄30～83岁，平均为50.55岁。（1）入选标准：①不明原因消化道出血者；②不明原因腹痛、腹胀、腹泻及消瘦者；③其他检查提示小肠疾病者。（2）排除标准：①可疑消化道梗阻及狭窄者；②体内植入心脏起搏器者；③精神病、痴呆及孕妇。128例患者分为：健康查体及志愿者38例（无症状组）；胃肠镜检查阴性的不明原因消化道出血者21例（出血组）；常规检查不能明确病因的腹痛、腹胀、腹泻及消瘦者69例（腹痛组）。
1.2 设备
国产OMOM胶囊内镜系统，由智能摄像胶囊、图像记录仪和影像工作站组成。具有图像实时监控、曝光量和拍摄速度体外调节等功能。智能胶囊电池持续工作时间为6～8h，最大采集频率为2帧/s。
1.3 方法
检查前一日进无渣饮食，晚餐进半流食，检查前4h甘露醇500mL加水2000mL做肠道准备，便成清水样便来院检查。患者卧位，用温水嘱缓慢吞服胶囊，平卧10min后，自由行走，进行日常活动。并于2h、4h各实时检测一次，观察胶囊运行情况，胶囊通过幽门后可进少量干性食物及水。检查结束后将记录仪中数据输入工作站处理，检查图像由消化专业医师进行回顾分析。
1.4 观察指标
①胶囊内镜在食管、胃、小肠及结肠检查中的阳性发现；②胶囊内镜的图像质量；③胶囊内镜在食管、胃及小肠内的通过时间；④患者对胶囊内镜检查的顺应性及不良反应。
2 结果（封三图4）
2.1 阳性检出率
128例行胶囊内镜检查的患者发现有意义的消化道阳性病变99例，阳性检出率为77.34%（99/128），小肠病变60例，占60.61%（60/99）。包括毕II式残胃鞍部溃疡1例，小肠毛细血管畸形8例，小肠活动性出血2例，回肠末端溃疡3例，小肠糜烂8例，小肠息肉18例，小肠癌2例，小肠静脉扩张症4例，小肠黏膜下肿瘤3例，小肠蛔虫症4例，回肠淋巴滤泡重度增生5例，十二指肠球部溃疡2例。其中，出血组21例患者发现16例可解释临床出血原因的小肠病变，检出率76.19%（16/21）；腹痛组69例患者中发现小肠病变26例，检出率37.68%（26/69）；无症状组38例发现小肠病变18例，检出率47.37%（18/38）。小肠病变的总体检出率为46.88%（60/128）。小肠外病变发现39例，其中食管、胃部病变27例，占27.27%（27/99），包括食管炎3例，糜烂性胃炎16例，胃息肉4例，胃溃疡4例。结肠病变12例，占12.12%（12/99），包括结肠息肉9例，结肠溃疡1例，结肠黑便病2例。
2.2 胶囊内镜显示
胶囊内镜可清晰显示食管、胃体、胃窦、小肠、部分结肠黏膜及小肠、结肠肠腔形态，不能显示胃底黏膜。偶有污物粘附于胶囊镜头前端，在胶囊与肠壁的收缩挤压摩擦中被清除。由于胃肠道蠕动及患者的自由活动致使胶囊在消化道的运行过程中不可避免的产生震动，极少量的图像质量会受到影响，但总的来说图像质量清晰稳定，符合医师诊断时的观察需要。胶囊内镜在检查过程中设定的拍摄频率为2帧/s。128例受检患者平均每例检查时间为473min（302～625min），下载图像平均每例46100帧（31278～65040帧），食管内通过时间平均为96s（4～497s），胃内通过时间平均为52min（3～202min），小肠内通过时间平均为249min（72～668min）。11例未在有效记录时间内通过回盲瓣，1例滞留于胃内，10例滞留于小肠内，其中2例滞留于小肠内隆起病变处，病变特点为：巨大隆起肿块，顶端凹陷坏死性溃疡形成，附着陈旧性血痂，表面粗糙，色泽暗红，胶囊内镜诊断：小肠癌？和另外3例胶囊内镜诊断为小肠黏膜下肿瘤的患者均转普外科手术探查并取出胶囊，术后诊断与胶囊内镜诊断基本一致。其余117例受检者胶囊在有效记录时间内均顺利通过回盲瓣，回盲瓣通过率为92.19%（117/128）。126例受检者胶囊均在3d内顺利排除体外。所有受检者在整个检查过程中吞咽胶囊无任何困难，顺应性良好，无任何副作用。
3 讨论
以往小肠是消化道内镜的盲区，常规检查手段如胃肠镜、小肠镜、小肠钡剂照影、选择性腹腔动脉照影、腹部CT、核素扫描等检查，由于影响因素较多或只能观察到少部分小肠，对小肠疾病（尤其是不明原因消化道出血）的敏感性低，阳性诊断率不高，价值不大，这始终是困扰临床医师的一大难题。胶囊内镜的问世扩展了传统内镜的视野范围，使之首次能在患者毫无痛苦的情况下观察到全消化道的实景图像，填补了全小肠直视下检查的空白，对小肠疾病的诊断影响深远、意义重大。
国内文献报道，胶囊内镜在检查中发现有意义的消化道阳性病变的检出率为73.40%～86.80%[1-3]。本研究128例完成胶囊内镜检查的患者中，发现有意义的消化道病变99例，检出率达77.34%（99/128），其中小肠病变60例，占60.61%（60/99），食管、胃病变27例，占27.27%（27/99），结肠病变12例，占12.12%（12/99），小肠外病变的检出率低于小肠。对于不明原因消化道出血胶囊内镜的检出率，国内外文报道总体在55%～81%[2-7]。本文中出血组21例患者发现16例可解释临床出血原因的小肠病变，检出率为76.19%（16/21），说明国产OMOM胶囊内镜可获得与进口胶囊内镜相同的诊断价值。
胶囊内镜也适用于不能明确病因的腹痛、腹胀、腹泻及消瘦者[8]。腹痛组常规检查不能明确病因的69例患者中发现小肠病变26例，检出率为37.68%（26/69），相对于传统常规检查来看胶囊内镜具有明显的优势。无症状组38例患者中发现小肠病变18例，检出率为47.37%（18/38），显示胶囊内镜对健康体检者进行消化道病变筛查也具有很高的价值。胶囊内镜检查所发现的小肠外病变39例，通过胃肠镜检查的均得到了证实，与胶囊内镜的诊断一致。
有文献报道，胶囊内镜检查对食管、胃、结肠病变几乎无诊断价值，但我们发现了很多有意义的阳性病变，食管、胃病变27例，结肠病变12例，可能与我们让患者平卧位、缓慢吞服胶囊、变换体位、更好、更长时间的观察食管及胃壁情况，所有患者检查前禁食、服用泻药肠道准备充分并嘱其多走动增加胃肠蠕动等方面有关。
虽然说胶囊内镜是小肠疾病检查的一大革命性突破，但是它的不足之处也是存在的：①图像质量与肠道准备、肠蠕动快慢，肠腔内积存物多少、肠液的透明度、清洁度、气泡量及摄影方向有关；②由于胶囊是靠胃肠道的蠕动来运行及它的人为不可操控性，致使其对病变不能进行反复观察，降低了胶囊内镜的检出能力和成功率；③小肠内定位困难，不准确，胃底部不能观察。OMOM胶囊内镜虽然有定位系统，但它是依靠时间来模拟定位的，与实际出入很大；④胶囊内镜不能对其病变取活组织标本进行病理检查。
胶囊内镜的主要并发症为嵌顿或滞留，文献报道为1%～3.55%[9]。包括①：生理性和功能性因素，如贲门失弛缓症、胃轻瘫、胃肠道动力不足、便秘型肠易综合症等均可发生胶囊滞留。②病理性和解剖结构异常等因素，如肿瘤、憩室，此类疾病本身也需要手术治疗。本组128例患者中，在有效的记录时间内，11例未通过回盲瓣。1例糖尿病患者胶囊滞留于胃内，8例由于肠蠕动减弱胶囊滞留于小肠内，2例胶囊滞留于小肠内肿瘤造成的肠腔狭窄处近端，经手术取出。11例发生胶囊滞留的患者在检查前后均未出现肠梗阻表现，胶囊滞留发生率为8.59%（11/128），其余117例受检者的胶囊在有效的记录时间内均顺利通过回盲瓣，回盲瓣通过率为92.19%（117/128），与文献报道一致[5、10]。
在敏感性和特异性方面，胶囊内镜也是很高的。据Appleyard等[11]以手术预置于犬小肠的不同颜色的不透X光放射条为观察对象的研究发现，胶囊内镜的敏感性可达79%，特异性方面也可达92%。
综上所述，胶囊内镜对于整个消化道均有诊断价值，尤其适宜于小肠，检出率高，是目前小肠疾病，尤其是胃肠镜检查阴性的不明原因消化道出血公认的最有效的诊断方法和常规检查手段[1、5]。但是，进口胶囊内镜系统价格和检查费用的昂贵，难以被广大患者所接受。本研究显示，国产OMOM胶囊内镜可获得与进口胶囊内镜相同的诊断价值，而且因其操作简单、价格低廉（检查费用只有进口的1/2）、实用性强、功能完备、图像清晰、安全有效、成功率及敏感性和特异性高、患者耐受性好，无任何副作用，得以迅速在国内各医院临床推广使用[1、3、12]，大大提高了临床医师对小肠疾病的认识和诊断水平。虽然还有不足之处，但我们相信随着微型机器人和微电子技术的进一步发展，国产OMOM胶囊内镜在各个方面一定会更加日臻完美。
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（收稿日期：2011-05-23）
