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[摘要] 目的 运用Meta分析评价氟比洛芬酯用于国人下肢及腹部手术超前镇痛的评价。方法 电子及人工检索万方数据库、CNKI数据库、维普数据库及会议文献,收集1999~2009年公开发表的关于氟比洛芬酯用于国人下肢及腹部手术超前镇痛的随机对照试验,采用Jadad质量计分法评价纳入文献质量,采用Revman4.2软件进行分析。结果 最终纳入6个随机对照试验,总共306例患者。Meta分析结果显示:(1)术后患者各时点VAS评分:①术后2h患者VAS评分超前组评分低于对照组,镇痛效果优于对照组,WMD(95%CI)为[-0.51(-0.93,-0.10)];②术后12h患者VAS评分超前组优于对照组,WMD(95%CI)为[-1.81(-3.07,-0.55)];③术后24h患者VAS评分超前组优于对照组,WMD(95%CI)为[-1.01(-1.68,-0.35)];(2)安全性:氟比洛芬酯的主要不良反应为恶心呕吐,分析结果为两组患者术后恶心呕吐发生情况无统计学差异,OR(95%)为[0.99,(0.46,2.15)]。结论 氟比洛芬酯用于国人下肢及腹部手术超前镇痛效果明确,且不增加不良反应的发生情况。
[关键词] 氟比洛芬酯; 超前镇痛; Meta分析
[中图分类号] R971.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)03-73-03
术后疼痛是患者和医生共同关注的问题。良好的疼痛治疗可以加速患者恢复,节约住院费用,同时提高患者对医院医生的满意率[1]。超前镇痛是通过术前采用各种措施来阻滞疼痛刺激的传导和抑制中枢敏感化。非甾体抗炎药抑制环氧合酶-2,降低外周和中枢前列腺素的产生,从而降低外周和中枢的敏感化,进而减轻有害刺激引起的疼痛反应[2,3]。氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体药物,由于其特殊的制剂工艺使其可以更快的到达炎症部位进行有效的镇痛,同时可以减少局部胃黏膜刺激等不良反应。氟比洛芬酯的这种特点使其广泛应用于围手术期的镇痛尤其是超前镇痛,同时国内许多医疗机构发表了氟比洛芬酯的临床应用的报道,但是缺少国人应用氟比洛芬酯临床效果和安全性的系统评价。本文试图通过运用循证医学的方法对氟比洛芬酯用于围手术期超前镇痛的临床试验进行系统评价,以客观评估氟比洛芬酯的有效性和安全性,为临床使用提供证据。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究设计 随机对照试验,无论是否使用盲法。
1.1.2 研究对象 年龄≥18岁,无性别限制;ASA Ⅰ～Ⅲ;择期行腹部及下肢手术。
1.1.3 干预措施 试验组:静脉注射氟比洛芬酯,其他与对照组处理相同;对照组:予以生理盐水静脉注射。
1.1.4 观察指标 术后患者各时点的VAS疼痛评分;不良反应。
1.2 排除标准
有使用氟比洛芬酯禁忌;术前使用其他镇痛药物;患有其他致痛疾病(恶性肿瘤、神经性疼痛等)。
1.3 检索策略
有两名评价员独立使用计算机以氟比洛芬酯和超前镇痛为检索词检索中文科技期刊全文数据库(CNKI)(1995～2009)、万方数据、维普数据库,并手工检索《中华麻醉学杂志》及会议论文集中的有关文章。
1.4 纳入文献的方法学质量评价
纳入研究的文献方法学质量采用Jadad质量计分法。主要标准为:是否采用真正的随机方法,随机分配方案是否完善隐藏,是否采用盲法等。
1.5 统计学分析
用RevMan4.20软件进行分析,根据资料类型选择合适的效应量和统计方法。(1)观察资料为分类变量资料时用相对危险(OR)及其95%CI表示;(2)观察指标为数值变量资料时采用加权均数差(WMD)及其95%CI表示,P 氟比洛芬酯的主要不良反应为恶心呕吐,本研究的Meta分析结果为超前组与对照组无统计学差异,显示出氟比洛芬酯的安全性。
3.2 不足与启示
本研究纳入试验数量少,难以避免发生偏倚,同时纳入的文献质量和试验设计存在较多问题,不能完全符合严格的纳入标准,存在选择性偏倚和测量性偏倚的可能性很大。虽然非甾体镇痛药有封顶效应,但是超前组的给药剂量不统一可能影响分析结果。研究的麻醉方式的不同可能导致患者术后的疼痛及认知不能处于同一水平也可能影响综合分析结果。
为了更好地更确切的分析氟比洛芬酯的超前镇痛效果,期待大样本量的、研究质量高的文献来证实氟比洛芬酯用于国人超前镇痛的有效性,同时需要有高质量大样本量的文献来研究氟比洛芬酯对于国人抗血小板及心血管等不良反应。
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(收稿日期:2009-10-26)
