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关键词：紫外分光光度法；替硝唑注射液；含量测定 中图分类号： R927．2 文献标识码： B 文章编号： 1008-2409(2007)06-1374-01
替硝唑为硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药，现有标准(2005版药典)采用高效液相色谱法测定替硝唑注射液的含量，另有文献报道[1]用紫外分光光度法在317nm波长处测定替硝唑注射液含量。笔者利用替硝唑在232nm波长附近有最大吸收的特点，采用紫外分光光度法，通过绘制标准曲线得回归方程，来建立替硝唑注射液的含量测定方法。
1 仪器与试药
UV-vis8500紫外/可见分光光度计（上海天美科学仪器有限公司），TG328光学读数分析天平（湘仪天平仪器厂），替硝唑标准品（广西玉林药品检验所提供，批号100336-200402），替硝唑注射液（贵州天地药业有限责任公司，批号0512020A,0512133A,0512134A）。
2 方法及结果
2.1 吸收光谱测定
精密称取替硝唑对照品约20mg，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。在200～400nm波长范围内进行扫描，结果在317nm和231.8nm波长处有最大吸收，317nm处吸收峰与药典及文献资料[1]一致。替硝唑在231.8nm处也有一吸收峰，故选择该处对替硝唑注射液进行含量测定，并同时在317nm处按文献法测定替硝唑注射液含量。
2.2 标准曲线的绘制
精密称取替硝唑对照品约20mg至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取上述溶液2.0，4.0，6.0，8.0，10.0ml分别置100ml量瓶中，加水摇匀，以水为空白对照，在231.8nm波长处测定吸收度，以浓度对A作图，得C＝0.0683+68.9232A，（r＝0.9999）。结果显示，替硝唑注射液浓度在7～40mg/L范围内与吸收度呈良好线性关系。另参照文献[1]，配制一系列浓度替硝唑溶液，在317nm波长处测定吸收度，得回归方程为：C��317nm�＝26.8334A-0.0095（r＝0.9999）。
2.3 回收率试验
配制不同浓度的替硝唑溶液，以水为空白，在231.8nm波长处分别测定吸收度，代入线性方程算出含量，结果见表1。
2.4 样品测定
取不同批次的替硝唑注射液，分别精密量取5ml置500ml量瓶中，在231.8nm波长处测定吸收度，另精密量取替硝唑注射液2ml置500ml量瓶中，参照文献法[1]在317nm波长处测定吸收度（②法），分别代入各自回归方程，求得浓度，算出标示量，并与药典法对比，结果见表2。
3 结论
药典法采用高效液相色谱法测定替硝唑含量，需选择适宜的流动相系统与内标物，且受条件限制，而本法与②法一样操作简便，结果准确，回收率好，只要在测定的浓度范围内，同样可满足该制剂的质量控制要求。
参考文献：
［1］ 杨翠琳,郑祥云,李肇暖.紫外分光光度法测定替硝唑注射液的含量［Ｊ］.河北医药,2002,24(11):926.
(收稿日期： 2007-07-04)
［责任编辑 王慧瑾 邓德灵］
注：“本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。”
