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【摘要】目的：探讨阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应在人体系统的分布。方法：通过对《中国期刊全文数据库》中2000年~2009年的资料进行检索，以回顾性方法对患者不良反应进行分析，对比分析两组患者的不良反应的表现、构成、严重性、对疾病的影响。结果：两组患者在皮肤与附件损害、胃肠系统损害、循环系统损害、中枢神经系统损害的不良反应存在显著性差异（P＜0.05）。阿莫西林组患者皮肤与附件、循环系统、中枢神经系统不良反应的发生率与阿莫西林-克拉维酸钾组相比明显较多（P＜0.05），阿莫西林-克拉维酸钾组胃肠系统不良反应与阿莫西林组相比明显较多（P＜0.05）。讨论：阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应所在系统大致相同，仅在皮肤与附件、胃肠系统、循环系统、中枢神经系统差异较为显著。
【关键词】阿莫西林；克拉维酸钾；不良反应
【中国分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）11-0083-01
本文回顾分析2000年~2009年的临床期刊中阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应报道，对不良反应预防和临床用药进行探讨。
1 资料与方法
1.1 资料来源:通过对《中国期刊全文数据库》中2000年~2009年的资料进行检索，以关键词“羟氨卡青霉素”、“阿莫西林”、“阿莫西林-克拉维酸钾”、“副作用”、“不良反应”等关键词作为检索词进行检索，将原始病例的临床报道下载并将重复部分的文献排除后，对选中病例进行统计分析，剔除联合应用β-内酰胺酶抑制剂或联合应用β-内酰胺类抗菌药物的病例。
1.2 分析方法:将所得病例以治疗方法分为阿莫西林组与阿莫西林-克拉维酸钾组。以回顾性方法对患者不良反应进行分析，对比分析两组患者的一般情况，分析两组不良反应的表现、构成、严重性、对疾病的影响、治疗开始到不良反应出现时间等指标，针对性分析两组患者不良反应中的特殊与严重病例。
1.3 统计学方法:检验指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，计量单位以 表示，组间进行t检验，计数单位以x2检验，以P＜0.05为具有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况对比:选取病例共623例，其中阿莫西林组患者471例，阿莫西林-克拉维酸钾组患者152例。药物治疗均为手术预防感染或细菌性感染。服药方式为静脉滴注或口服。剂量为每日3次，每次口服0.5g；静脉滴注剂量为每日1次，每次3.0g。阿莫西林组患者男238例，女233例；平均年龄（36.5±18.4）岁；体重（59.1±14.7）kg。阿莫西林-克拉维酸钾组患者中男77例，女75例；平均年龄（38.4±19.8）岁；体重（55.2±13.3）kg。两组患者的一般情况无显著性差异（P＞0.05）。
2.2 不良反应对比：两组患者不良反应情况的比较，见表1。阿莫西林组471例患者共出现不良反应864例，阿莫西林-克拉维酸钾组152例患者共出现不良反应共250次。两组患者临床资料中出现的主要不良反应中，所涉及的系统大致相似，出现频率最高不良反应中前3位的系统为皮肤与附件损害、全身系统损害、胃肠系统损害。两组患者在皮肤与附件损害、胃肠系统损害、循环系统损害、中枢神经系统损害的不良反应存在显著性差异（P＜0.05）。阿莫西林组患者皮肤与附件、循环系统、中枢神经系统不良反应的发生率与阿莫西林-克拉维酸钾组相比明显较多（P＜0.05），阿莫西林-克拉维酸钾组胃肠系统不良反应与阿莫西林组相比明显较多（P＜0.05）。
3 讨论
阿莫西林临床应用不良反应发生率约为5%~6%，其中以胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)较为多见，占3.1%；其次为皮疹，占2%，多发生在传染性单核细胞增多症病人身上：此外，尚有药物热、哮喘等：少数病人的血清氨基转移酶升高，偶有嗜酸性粒细胞增多和白细胞减少，也可见到由念珠菌或耐药菌引起的二重感染：用药前，必须先做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用、因本品在胃肠道吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后用药，刃；可与牛奶等食物同服。口服给药，只限于轻、中度感染的患者、传染性单核细胞增多症者，不应使用本品。
阿莫西林-克拉维酸钾不良反应与阿莫西林类似，主要有：①胃肠道不适可出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，其发生率为1%~2%，但也有高达10%者。个别人有肝损害，表现为肝功能多项明显异常，中央区胆汁淤积、汇管区炎性浸润，病程多为2个月左右，停药后预后良好。其发病原因可能主要为克拉维酸，发病机制可能为特异性反应。②过敏反应(1)皮疹：发生率为3%~5%，有传染性单核细胞增多症者易出现，为红色斑丘疹，通常出现于四肢及面部，中度过敏者可波及全身各部位，个别人可发生过敏性紫癜、剥脱性皮炎、大疱表皮松解症等严重情况。(2)过敏性休克：有过敏休克致死病例报道。对阿莫西林过敏者青霉素皮试阳性，即青霉素过敏者禁用本药。有哮喘、荨麻疹等过敏性病史及肾功能损害的患者慎用。(3)血清病样反应：表现为过敏性关节炎、淋巴结肿大等。③药物热通常表现为用药后出现高热，体温通常在38℃以上。④神经系统反应主要表现为头昏，少数有口、舌麻木，通常较轻微，原因尚有待于进一步阐明。
参考文献
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