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[摘要]药品不良反应是危害人们生命安全的重要因素之一，本文旨在探讨药师在预防和减少药品不良反应发生中的作用。通过了解药品不良反应及药物警戒相关知识，加强对药品不良反应的认识、预防、监测和报告，发挥药师专业优势，开展药物监测、促进安全、合理用药，提高生命质量，药师在预防和减少药品不良反应发生中将发挥更大的作用。
[关键词]药师；药品不良反应；药品不良反应报告
[中图分类号]R961
[文献标识码]B
[文章编号]1674-4721(2009)03(a)-090-03
作为接触药品频率最高，专门从事药学工作的药师，应该对药品的所有信息具有最超前、最全面的掌握。药师的工作不仅仅是提供合格的药品，更重要的是参与临床合理用药和进行药品不良反应(ADR)的预防、监测、报告及药物警戒(PVG)工作，提供药学情报及合理化建议，消除医护人员和患者用药过程中的信息障碍，以预防和减少ADR的发生，提高患者的生命质量。那么，药师对于ADR及PVG应该具体做的工作如下：
1 药品不良反应概述
1.1不良反应定义
国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用要目地无关的或意外的有害反应”。
1.2不良反应的危害
如1960年震惊世界的“反应停”事件和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”。据国家药品不良反应监测中心统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR)，其中抗菌药物造成的占2／3以上。WHO指出在地球上每年死亡的人群中有740万不是由于自然衰老或疾病的原因死亡，而是死于ADR和临床上的不和理用药；美国宾西伐利亚洲药物安全研究所的Moore教授等撰文(Arch Intern Med，2007，167：1752-1759)，惊呼美国药品不良反应在激剧增加，严重药品不良事件报告数由1998年的34966增加至2005年的89842份。致死性不良事件由5519份增加至15107份，严重药品不良事件发生率的增加是同期门诊处方量增加率的4倍；所有不良事件都是以血和生命为代价换来的，同时又以巨大的经济损失(药物撤市和赔偿)而告终。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的。加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责并受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。
1.2.1导致毒副作用药物在治疗剂量下引起的与治疗目的无关的作用称为副作用。例如麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠，失眠是其副作用。防止副作用的方法是适当选用药物剂量，也可合并用药。
1.2.2毒性作用引起毒性反应的主要原因是剂量过大(超过最小中毒量)或用药时间过长。例如洋地黄剂量稍大即易引起心脏毒性反应。另外，高敏性病人或患有肝、肾疾病致使药物代谢障碍者，在给予常用量时也可出现毒性反应。
1.2.3后遗作用后遗作用是指停药以后续存在或新出现的对患者不利的反应。其原因是：①药物的残余作用或停药后的戒断现象(回跳或反跳)。如停用脱水剂后脑水肿现象再现，停用成瘾药物后出现戒断综合征。②器官组织功能丧失。如长期使用激素使分泌激素的器官功能下降。
1.2.4继发性反应继发性反应是药物发挥治疗作用外伴发的不良后果。如长期使用广谱抗生素引起肠道正常菌群紊乱，导致葡萄球菌性肠炎或真菌性肠炎。
1.2.5变态反应变态反应是指有过敏体质的个体应用常量或极小量药物时出现剧烈免疫反应。其特点是，发生于少数个体，患者血中可出现抗体，皮试阳性，反应的发生与剂量无关或关系较小。如青霉素变态反应等。
1.2.6特异质反应由于遗传因素使机体的生化机制异常而产生此类不良反应。如葡萄糖-6-磷酸脱氯酶缺乏的病人。使用具有氯化作用的药物时产生溶血反应。
1.2.7致癌作用致癌作用的出现往往有数年或数十年的较长潜伏期，且与药物的剂量与使用时间有关。
1.2.8致畸作用致畸作用是指药物在并不损害母体的情况下引起胚胎和胎儿的发育障碍。胎胚的器官发生期(受精后3周～3个月)是对致畸药物最敏感的时期。
1.2.9致突变作用因药物引起遗传性损伤，称为药物的致突变作用。突变为显性时，下一代可出现异常或疾病。
2 预防和监测药品不良反应
因为药物种类繁多，用药途径不同，患者体质各异，外加饮食和环境的影响，ADR的发生难以杜绝，但是药师可以和医生通过努力，监测和预防ADR，减少ADR的发生，把ADR的损害降到最低，提供合理用药，减轻患者负担，促进临床药学的发展。药品不良反应监测报告是一项随着社会进步和发展、对客观事物的认识逐步深入而不断与时俱进的工作，所以经常会面临一些新情况、新问题。医药工作者一定要正确认识药品和药品不良反应，为保障用药的安全，尽职尽责，做好工作。新世纪的医院药学工作不仅是提供合格的药品，更重要地是参与临床合理用药和进行ADR监测，提高患者的生命质量。在医院的ADR监测工作中。药师不但是药品不良反应信息的提供者，还应该是具体监测工作的参与者，唯此，药师才能发挥应有的作用。
2.1药师应及时调整知识结构
长期以来，药师在医药分工模式的熏陶下，现有知识结构不适应临床需求，在对患者开展药学服务时，容易放大或缩小药品的不良反应，所以药师应转变观念，不断的调整知识结构，以药学知识、临床医学知识为基础，并吸收利用社会学的成果，使药学理论与方法直接用于病人，从而提高药物治疗水平。
2.2药师如何做好ADR监测工作
在医院的ADR监测工作中，药师应做好ADR监测报告的宣传员和服务员。
2.2.1 ADR监测工作首先应该加强对病人合理用药的宣传工作，可以通过药物咨询服务台，由窗口药师将老年患者和多药合用患者推荐给咨询台的中、高级职称的药师，解答患者的用药问题，这样，可以防止或降低ADR的发生率。
2.2.2药师应争取医院领导的支持。成立在药事管理委员会指导下的由医学、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组，建立医院ADR监测报告制度，通过在各科室设立ADR监察员，负责本科室不良反应的收集并上报院内ADR监测中心的负责药师，并由院内ADR监测中心的负责药师完善各项数据、进行院内通报、并及时通过网络向省和国家ADR中心上报。
2.2.3加强对临床医护人员的ADR知识宣传，协助临床医师合理用药。平时注意收集ADR信息，及时提供给临床医护人员。
2.2.4 ADR监测工作中发现的问题：在基层药品经营企业。医疗机构，普遍存在ADR监测报告意识不强问题。一是大多数基层医疗机构的领导对ADR报告和监测工作甚至包括有些 药剂人员对ADR产生的危害性了解不够，没有引起足够重视。没有认识到开展ADR是法定的义务和责任。二是没有把开展监测报告工作与促进合理用药及临床医疗安全联系起来。有的甚至错误地认为，不良反应是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪。三是把药品不良反应等同于医疗纠纷、医疗事故、药品质量事故。有的认为。药品不良反应是药品质量有问题或临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的药品不良反应。而对于药品经营企业来说，他们怕影响产品的销售及企业形象，很少将患者的反馈意见或知道的不良反应上报。四是开展工作流于形式，报表缺乏客观性和科学性。我国ADR监测工作尚处于不成熟阶段，因此，工作中没有压力，再加上没有奖惩制度的配合，工作缺乏积极性和主动性。药剂科催一催就填一填，好象在为药剂科服务。五是可供查询的ADR信息和资料相对较少。尤其是中药和中药注射剂的ADR信息，这就给药学服务和ADR监测工作带来了很多困难。
2.2.5药师应积极开展的对策。要做好ADR工作，一是药师提高认识，把ADR工作列入日常工作重要内容，加强合理用药咨询服务：通过正确介绍药品的性能、用途、禁忌、不良反应和注意事项等内容，提醒购药者注意药品不良反应的危害性，告知防范措施，教育患者正确对待ADR。二是充分发挥主观能动性和宣传、监测窗口阵地作用。切实履行好ADR报告和监测的责任和义务。三是加大信息反馈力度，在向社会不定期公告ADR信息的基础上，提高反馈速度，增加反馈渠道，以确保公众能通过多种方式及时、准确地掌握ADR信息，最大限度地降低ADR造成的损害。
面对问题药师只有知难而上，立足实际，充分发挥自己的专业理论知识，从点滴做起，齐心合力，开拓进取，才能将ADR报告和监测工作做出效果，做出成绩，做成亮点，从而切实维护广大人民群众的用药安全。
2.3药师更应该做好药物警戒(PVG)工作
在我国的ADR监测系统实际上已开展了很多药物警戒的工作，齐二药、欣弗、泗县甲肝疫苗等事件，以及鱼腥草事件，都是通过ADR监测系统发现信号，通过快速报告和应急事件处理机制，使事态得到及时有效的控制。如果说，在“齐二药事件”中，药品不良反应监测体系的作用未能引起有关各方足够重视的话，随后的“鱼腥草事件”则非常明确地指出了“根据国家药品不良反应监测中心的监测(数据)”，而“欣弗事件”更是通过正在完善中的药品不良反应监测网络的信息共享和反馈才得以及时发现，充分说明我国的药品不良反应监测已经开始发挥其及时预警、有效控制的作用，随着药品安全监管工作的重点从药品上市前严格审批到上市前严格把关与上市后监测两者并重的转移，一个更新的概念“药物警戒”被越来越多的国家接受和应用。PVG是ADR监测工作的发展方向。国内外无数惨痛的不良反应事件，使我们清醒地认识到，只管好事后的监测和反馈管理是不够的，对待药品不良事件应像对待疾病一样，要彻底转变观念做到预防为主，通过采取各种警戒措施，尽可能把药品不良事件消灭在萌芽状态，为此必须将药品不良反应监测工作做战略性前移，开展药物警戒工作。据相关统计，50％的ADR是可以预防的，25％可以通过临床药师工作加以预防。
2.3.1世界卫生组织(WHO)给“药物警戒”下的定义是：发现、评估、理解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动。药物警戒不仅仅是单纯的监测，已逐步扩展为建立上市药品安全保障体系。药物警戒扩展了药品不良反应监测的内涵：不合格药物，不合理用药，药物治疗错误，药物治疗错误，无药效，无足够科学根据而将药品用于未经批准的适应证，急慢性中毒，与药物相关死亡率的评估，药物的滥用与误用，药物与药物、药物与食品问的相互作用，药物生产和经营的合理性等等。
2.3.2药物警戒的目的。药物警戒较传统的药品不良反应监测更为广泛，其最终目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，提高临床合理用药水平，以达到保障公众用药安全、有效的目的。
2.3.3药师在药物警戒工作中的作用。我国的药品不良反应监测工作虽然起步较晚，但近几年发展很快，适时引入药物警戒的概念有助于药品不良反应监测事业进一步深入发展。药物警戒中，药师要充分利用国家ADR中心不良事件数据库里的资料，特别是对近年来我国发生的药害事件进行全面、客观、科学的分析，从各方面找出潜在的隐患和可能的种种原因，培养对未发生不良事件的研究和认知能力，提出预警、预防、减少和尽可能避免药品不良事件的发生，同时在测试上市药品不良事件的早期信号，还涉及临床可能发生的任何药源性损害：如伪劣药物的使用，用药错误，缺乏药物疗效，无科学依据地扩大药物的适应证，药物的急慢性中毒试验，药物相关死亡率的评估，以及药物滥用或误用所致的潜在安全性问题等，都是药师义不容辞的责任。
总之，大量的国内外的研究及事实已经证明，药师参与与药物有关的问题，监测和预防药品不良事件并减少其发生。评价处方，通过处方审查制度，明确不合理用药认定标准和考核办法，对不合理处方采取干预措施，加强用药环节的监督；同时开设用药信息咨询室，免费受理患者处方咨询。及时修正不合理处方，加强药学技术服务，提供合理用药，从而提高患者生命质量等方面具有重大的贡献。
