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[摘要] 目的：比较紫杉醇脂质体（力朴素）和传统紫杉醇治疗卵巢癌的疗效及不良反应。方法：查阅2009年1月～2010年5月在本院治疗的卵巢癌患者140例，根据用药情况分为试验组和对照组，试验组（70例）应用力朴素每次剂量为135～175 mg/m2，对照组（70例）应用传统用紫杉醇，每次剂量为135～175 mg/m2，两组均联合卡铂治疗，每3周重复1次为1个周期，其中力朴素治疗化疗2个疗程的患者有41例，化疗6个疗程的有29例，术后化疗的有62例，直接行化学治疗的有8例。传统紫杉醇化疗2个疗程的患者有46例，6个疗程的有24例，术后化疗的有57例，直接化疗的有13例。结果：与术后接受6个疗程化疗的患者用药比较，应用紫杉醇脂质体（试验组）明显优于紫杉醇（对照组），其溶媒所产生的变态反应，紫杉醇脂质体（力朴素）明显低于紫杉醇，其余不良反应两组患者相仿。结论：紫杉醇脂质体联合铂类治疗卵巢癌效果良好，两种紫杉醇疗效相当，但术后接受6个疗程的患者用药比较，紫杉醇脂质体（试验组）疗效明显优于紫杉醇（对照组）。其溶媒所产生的变态反应，紫杉醇脂质体（力朴素）明显低于紫杉醇，其余不良反应两组相仿。
[关键词] 卵巢癌；紫杉醇脂质体；传统紫杉醇；疗效；不良反应
[中图分类号] R737.31[文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2011）06（b）-147-03
Efficacy analysis of paclitaxel liposome and traditional treatment of ovarian cancer
LIU Che
Harbin Medical University Cancer Hospital, Gynecology 150000, China
[Abstract] Objective: To compare paclitaxel liposome (force simplicity) and traditional treatment of ovarian cancer, paclitaxel efficacy and adverse reactions. Methods: 140 cases of ovarian cancer patients were treated in our hospital from January 2009 to May 2010, all patients according to drug use were divided into experimental group and control group, the experimental group (70 cases), simple applicated of force for each dose 135-175 mg/m2. The control group (70 cases) applicated of the traditional use of paclitaxel per dose 135-175 mg/m2, the two groups were combined platinum therapy, repeated once each three weeks as one period cycles, used paclitaxel liposome treated 2 courses of chemotherapy in the treatment of patients with 41 patients, 6 courses of chemotherapy in 29 cases, there were 62 cases of postoperative chemotherapy, directed line chemotherapy in 8 patients. Applicated of traditional paclitaxel chemotherapy in patients with 2 courses of 46 cases, 6 courses of chemotherapy in 24 cases, there were 57 cases of postoperative chemotherapy, directed line chemotherapy in 13 patients. Conclusion: Treatment of ovarian cancer used liposomal paclitaxel combined platinum works well, the treatments effect of the two types of paclitaxel are similar, but comparative medicine received six courses, paclitaxel liposome (experimental group) significantly better than that of paclitaxel (control group). The resulting allergic reaction solvent, paclitaxel liposomes (plain edge) is significantly lower than that of paclitaxel, the other adverse reactions of the two groups are similar.
[Key words] Ovary cancer; Paclitaxel liposome; Traditional paclitaxel; Curative effect; Adverse reactions
紫杉醇（paciltaxel）是一种从短叶红豆杉植物皮中提取的广谱抗癌药，对卵巢癌有较高的疗效。紫杉醇在水中几乎不溶解，其注射剂处方中用聚氧乙基蓖麻油（cremophor EL）和无水乙醇（50∶50）作为助溶剂。聚氧乙基蓖麻油在体内降解时会引起组胺释放而产生严重的变态反应，而且目前临床应用紫杉醇溶媒进入人体后可产生危及生命的超敏反应[1]。在给药前用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释时会产生沉淀，需加用一个0.22 μm微孔膜滤过装置以滤除沉淀，且药前预先给予患者地塞米松及H2受体拮抗剂,保证用药安全。故解决紫杉醇的水溶性，提高用药安全性的问题在该药上市后引起了广泛的关注。紫杉醇脂质体（力朴素）是用卵磷脂等将紫杉醇进行包裹，脂质体包裹的抗癌药物进入临床始于20世纪80年代末期。脂质体作为抗癌药物的载体，具有制作简单、对机体无毒，能显著降低药物毒副作用及容易实现肿瘤靶向等优点。经过脂质体包裹后的药物，其溶解性增加，避免和极大的减少了溶媒引起的变态反应。现回顾2009年1月～2010年5月在本院治疗的卵巢癌患者140例，总结比较紫杉醇脂质体和传统紫杉醇治疗卵巢癌的临床疗效和不良反应，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾2009年1月～2010年5月在本院治疗的卵巢癌患者140例，根据用药情况分为试验组和对照组，试验组（70例）应用力朴素，每次剂量为135～175 mg/m2；对照组（70例）应用传统用紫杉醇，每次剂量为135～175 mg/m2，两组均联合卡波治疗，卡波0.3～0.4 g/m2，每3周重复1次为1个周期，应用力朴素治疗的患者平均年龄为52.37岁，化疗2个疗程的患者有41例，化疗6个疗程的有29例。应用传统紫杉醇的患者平均年龄为51.57岁，化疗两个疗程的患者有46例，6个疗程的有24例。两组主要因素构成均衡，具有可比性。
1.2 病例选择
患者均为Ⅲ～Ⅳ期卵巢上皮癌患者，行卵巢癌肿瘤细胞减灭术后，术后有明确的病理，年龄为17～79岁，行紫杉醇或者紫杉醇脂质体联合卡波化疗，化疗2个疗程或6个疗程；Karnofsky行为状态（KPS）评分≥60，预计生存期≥3个月；血液学，心，肝，肾功能正常；既往未用过化疗药或用过不超过两个疗程；距末次化疗，放疗，手术，内分泌治疗4周以上；可随访，依从性好。
1.3 药品
①试验组药品：注射用紫杉醇脂质体，每瓶30 mg， 由南京思科药业有限公司研制。②对照组药品：紫杉醇注射液由聚氧乙基代蓖麻油Crempho EL与无水乙醇混合配制，由北京华素，四川太极等多家药物公司研制。
1.4 治疗方法
试验组：应用注射用紫杉醇脂质体（力朴素）135～175 mg/m2，静脉滴注3～4 h，每3周给药1次，为1个周期，化疗2个周期或者6个周期。对照组：传统用紫杉醇135～175 mg/m2，静脉滴注3～4 h，每3周给药1次，为1个周期，化疗2个周期或者6个周期。两组均联合卡波化疗。
紫杉醇脂质体（力朴素）用法：用5%葡萄糖溶液10 ml注人紫杉醇脂质体，用振荡器振摇4～5 min，待完全溶解后注入5%葡萄糖注射液500 ml，静脉滴注。传统用紫杉醇用法：用0.9%氯化钠溶液10 ml注入紫杉醇瓶内，用振荡器振摇4～5 min，待完全溶解后注入500 ml 0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注。用药前行预处理：化疗前晚10∶00，早6∶00口服地塞米松7.5 mg（10片），化疗前30 min口服苯海拉明50 mg（2片），肌注地塞米松10 mg，西咪替丁300 mg静脉滴注。
1.5 评价标准
按WHO实体瘤疗效评价标准，完全缓解（CR）、部分缓解（PR），稳定（SD）、恶化（PD）。有效率=（CR+PR）/可作为疗效评价的患者例数。不良反应按WHO化疗药物急性、亚急性毒性分级标准评定。
1.6 统计学方法
通过ｔ检验、卡方检验及秩和检验，判定试验组和对照组疗效和不良反应之间的差异。
2 结果
2.1 近期疗效
试验组和对照组共有140例患者，进行化疗2个疗程或者化疗6个疗程，均可评价疗效。接受化学治疗6个月后，试验组70例，完全缓解的为16例，部分缓解42例，有效率为82.86%；对照组70例，完全缓解10例，部分缓解41例，有效率为72.90%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。术后化疗6个疗程的患者，6个月后复查，试验组完全缓解14例，部分缓解为8例；对照组完全缓解5例，部分缓解6例，两组比较，P0.05），见表2。
2.2.2 肾毒性两组患者均有肾毒性，但差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
2.2.3 不良反应评价不良反应如恶心，呕吐，呼吸困难，腹泻，脱发，皮疹，肌肉痛，面部潮红，经卡方检验和秩和检验，试验组的发生率较低（P
