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【摘要】 目的 比较TM-NP方案[Timoepntin(胸腺五肽)、MA(megestrol acetate,甲地孕酮)、与DDP联合的生物化疗方案]与EP方案(即VP16加DDP的单纯化疗方案)对初治Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效、毒性及生活质量的改善情况。方法 A组(33例)接受TM-NP方案治疗;B组(35例)接受EP方案治疗。两组均以4周为1周期,重复3个周期。客观疗效与毒性反应按WHO标准进行评价,生活质量根据临床受益疗效来评价。结果 A、B两组客观疗效(CR+PR)分别为27.3%及22.9%,P>0.05;中位生存期A组32周,B组27周(P0.05).The median survival time was 32 weeks in group A compared to 27 weeks in group B(P2.•d)(剂量范围100～150 mg/d,中位剂量125 mg/d),静脉滴注,d1～d5;DDP30 mg/(m2.•d)(剂量范围40～55 mg/d,中位剂量50 mg/d),静脉滴注,第1～3天。此化疗方案以4周为1周期,重复3个周期。此外,同时应用胸腺五肽1 mg,皮下注射,1周3次;甲地孕酮160 mg/d,两药持续应用到化疗完成3个周期(平均12周)。B组(EP组):化疗方案、剂量范围和中位剂量同A组,亦以4周为1周期,重复3个周期,不加用胸腺五肽及甲地孕酮。
1.3 止吐方案 A、B两组均于每日化疗前15 min静脉注射格拉司琼3 mg、地塞米松5～10 mg。
1.4 疗效评价 客观疗效评价标准是:按照WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效;毒性反应按WHO标准进行评价;生活质量参考美国礼来公司在应用Ge me - itabine治疗晚期肺癌的观察中采用的临床受益疗效(Clinical B,enefit Response)标准,按行为状态评分及体质量变化来评价。
1.5 统计学分析 两组间的比较采用χ�2检验。
2 结果
2.1 客观疗效 A、B两组有效率(CR+PR)分别为27.3%和22.9%(P>0.05)。A组31例、B组32例均随访至患者死亡。生存期为化疗开始至死亡或末次随访时间。中位生存期A组较B组长5周(P2.)1.35～1.861.33～1.87
体表面积中位数(m2.)1.611.60
表2
A、B两组的客观疗效和中位生存期
组别例数
疗效
CRPRMRSDPD CR+PR(%)CR+PR+MR(%)中位生存期
A组331810599(27.3)19(57.6) 32周
B组350839158 (22.9)11(31.4) 27周
P值0.050.050.05
3.2 胸腺五肽与甲地孕酮的作用 胸腺五肽是具有抗病毒、抗增殖和免疫调节活性的一种糖蛋白,其抗肿瘤作用是通过抑制肿瘤细胞增殖及肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞内某些癌基因或自分泌因子的表达,亦可通过调节机体免疫力、影响细胞毒性T细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞的作用来增加对肿瘤的杀伤活性,可提高细胞毒性抗癌药的疗效,增强机体免疫力。甲地孕酮已被证实与化疗合用可以减轻化疗药物所致的消化道和骨髓的毒性,提高机体对化疗药物的耐受性,促进晚期肿瘤患者的食欲及增加体重,改善晚期肿瘤患者的生活质量。
表4
68例晚期NSCLC的临床毒性反应
毒性反应 A组(化疗周期数:99)B组(化疗周期数:105)
血液学毒性 0ⅠⅡⅢⅣ0ⅠⅡⅢⅣ
白细胞减少19253814310 17472290.05
血色素降低71l8100 0 6919170>0.05
消化道反应0ⅠⅡⅢⅣ0ⅠⅡⅢⅣ
恶心呕吐4136175030 2832 1320.05
口腔溃疡898 200 949 2 0 0>0.05
0ⅠⅡⅢⅣ 0ⅠⅡⅢ Ⅳ
发热105333309780000.05
肾功能(BUN) 935100996000>0.05
心电图(ECG) 925200975300>0.05
脱发052361100583890>0.05
3.3 客观疗效与临床受益疗效 本组资料虽然显示TM-NP方案的客观疗效(CR+PR)与EP方案无明显差异性(P>0.05),但比较两组的MR率或CR+PR+MR率,TM-NP方案较EP方案明显增多(P
