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[摘要] 目的 通过对比研究的方法评价国产Firebird药物涂层支架与裸支架在急性心肌梗死患者中应用的安全性和有效性。方法 将诊断为急性ST段抬高型心肌梗死(且发病在6 h以内)的患者随机分为接受Firebird药物涂层支架治疗的Firebird组64例及接受裸支架治疗的裸支架组42例。观察两组住院期间和出院后长期随访的心血管终点事件及支架内再狭窄的发生情况。结果 住院期间两组均无急性、亚急性血栓形成及心绞痛事件发生。Firebird组长期随访1例死于脑出血,1例于家中发生猝死,两例发生心绞痛,1例死于车祸,余59例患者长期随访无不良事件发生。裸支架组长期随访7例复发心绞痛,1例死于肺癌,余34例患者无其他不良终点事件。结论 药物涂层支架应用于急性心梗具有较好的安全性和有效性。
[关键词] 心肌梗死; 药物涂层; 支架
[中图分类号] R541.4 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)09-91-03
To Evaluate Domestic Firebird Drug-Eluting Stent and Bare Stent in Acute Myocardial Infarction Therapy Through the Control
WANG Fang ZOU Ling SONG Yaofeng LI Meiqiong
Department of Cardiology,General Hospital of Fushun Mining Group,Fushun 113000,China
[Abstract] ObjectiveTo evaluate the safety and effectiveness by comparing and contrasting drug-eluting stents with bare stents. Methods The patients who be diagnosed with acute ST-segment elevation myocardial infarction(onset0.05)。两组患者临床基线资料见表1。
Firebird组64例患者72处病变相关血管共植入72枚Firebird支架,支架平均长度(21±5.5)mm,支架平均直径(2.8±0.26)mm。手术成功率100%,术后TIMI血流为Ⅱ级的5例,其余59例为TIMI血流Ⅲ级。裸支架组42例患者42处病变相关血管共植入42枚裸支架,支架平均长度(22±5.6)mm,支架平均直径(2.9±0.33)mm,手术成功率100%,术后TIMI血流为Ⅱ级的3例,其余39例为TIMI血流Ⅲ级。两组患者PCI相关资料见表2。两组在单支病变、多支病变、钙化病变(包括例数和钙化程度)、分叉病变、小血管病变等方面差异均无统计学意义。两组在支架长度、支架直径、操作时间及术后血流分级差异亦无统计学意义(P>0.05)。两组术后随访心绞痛复发率分别为Firebird组3%(2/64)和裸支架组17%(7/42),两者比较有统计学意义(P 3 讨论
急性心肌梗死的治疗中,支架置入治疗因其能早期完全开通病变血管,改善心脏供血,挽救濒死心肌,极大改善预后而跃居首要地位;但是支架置入后的再狭窄问题曾一度使人困扰。再狭窄的机制是新生内膜的增殖,药物涂层支架正是为克服这一缺点而产生的。Firebird药物支架是一种慢速释放雷帕霉素的国产药物洗脱支架,其表面包被可慢速释放雷帕霉素聚合物。雷帕霉素进入细胞后和FKBP12受体蛋白结合形成复合物,从而抑制蛋白激酶 TOP(TOP是细胞循环过程中的重要调节物)的活性,使细胞周期G1/S期转换无法实现,从而抑制细胞增殖,即起到抑制平滑肌细胞迁移增殖和抑制纤维组织增生的作用。DEScover,RESEARCH,REAL,TYPHOON等多项注册研究提示,DES可显著减少远期靶血管再狭窄和再次重建的发生率[3]。随着药物涂层支架的广泛应用,支架内血栓形成尤其是晚期支架血栓形成逐渐受到关注。支架术后24h发生的血栓形成称为急性支架血栓形成,支架术后24h～30d内发生的血栓形成称为亚急性支架血栓形成,发生在术后30～360d的血栓形成称为晚期支架血栓形成。支架内血栓形成的机制与多种因素有关,药物涂层支架抑制甚至可能阻断血管壁的生理性愈合,导致血管壁的持续不愈合;药物涂层支架置入后血管壁的炎症反应可导致局部血管壁发生正性重构,甚至导致动脉瘤;血液中促血栓活性物质增多在晚期支架血栓形成的过程中发挥着至关重要的作用;预测支架血栓形成的独立危险因素主要包括过早中断抗血小板药物治疗、肾功能不全、分叉病变、糖尿病、射血分数降低。药物涂层支架与裸支架相比,1年内支架内血栓形成发生率有轻微的增加,术后1年并没有增加死亡和心肌梗死的危险,病死率并没有增加,在已获批准的适应证范围内应用的药物支架,其血栓形成问题并没有超过其与裸支架相比的获益。大量的临床研究已证实支架内血栓多发生于停用双重抗血小板药物治疗后,主要是停用氯吡格雷后,一般发生在支架植入术后6个月。停用双重抗血小板药物治疗已经成为预测支架内血栓形成的独立危险因素。针对目前的状况,国际上建议植入药物涂层支架后至少使用双重抗血小板药物治疗12个月;植入药物涂层支架要进行细致的评估,患者是否愿意或耐受12个月的抗血小板治疗,否则不应考虑使用药物涂层支架;PCI术后12个月内需要接受侵入性或外科手术治疗的患者,应考虑植入裸支架或者球囊扩张,不应植入药物涂层支架。
本研究提示,在急性心梗患者中应用国产Firebird雷帕霉素药物涂层支架与裸支架比较,裸支架明显降低再狭窄的发生率,具有良好的安全性和有效性,但支架血栓发生有增多趋势,这一点提示我们对于急性心梗病人,要权衡药物支架及裸支架的利弊,慎重选择,因支架血栓的后果往往相对严重,常常是致命的,如患者血管相对粗,有抗血小板药物治疗禁忌证,或者经济问题不能承受氯吡格雷长期口服,出血风险相对高,要考虑使用裸支架。但本研究样本量较小,尽管随访时间相对长,但仍需大样本试验及更长时间的检验。
[参考文献]
[1] Schampaert E,Cohen EA,Schluter M,et al. The canadian study of the sirolimus-eluting stent in the treatment of patients with long de novo lesions in small native coronary arteries(S-SIRIUS)[J]. J Am Coll Cardio,2004,43(6):1110-1115.
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[3] Williams DO,Abbott JD,Kip KE,et al. Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug-eluting stents. Report of the DES cover registry[J]. Circulation,2006,114(20):2154-2162.
(收稿日期:2010-01-11)
