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【摘要】 目的 了解遂宁市中心医院抗菌药物发生不良反应(ADR)的特点及相关因素,为临床安全、合理使用抗菌药物提供参考。方法 对2008年1月至2009年12月临床药学室收到的112份抗菌药物不良反应报告进行统计和分析评价。结果 112例ADR共涉及抗菌药物9大类,35个品种,以头孢菌素和青霉素类引起ADR最多,其次为喹诺酮类药物,静脉给药发生率最高,ADR临床表现主要为皮肤和附件损伤最多(49.11%),其中11例可能与不合理用药有关。结论 抗菌药物发生ADR与多种因素相关,应合理使用抗菌药物,降低ADR的发生率。
【关键词】 抗菌药物;不良反应;安全用药
感染性疾病是临床最常见的病种之一,抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药物,由于广泛使用,其引起的不良反应发生率也渐趋上升[1]。同时统计资料显示,我国住院患者抗菌药物使用率高达80%,表明目前我国存在抗菌药物不合理使用现象。不合理使用一方面导致细菌耐药性增加;另一方面也增加了药品不良反应和药害事件的发生[2]。2008~2009年遂宁市中心医院临床药学室共收到有效ADR报告298份,现就其中112例抗菌药物不良反应报告进行统计分析,探讨抗菌药物发生不良反应的影响因素,为临床降低ADR提供参考。
1 资料与方法
资料来源于2008年1月至2009年12月年遂宁市中心医院临床药学室收到的ADR报告298例,其中抗菌药物引起的ADR报告112例,本研究就患者一般情况、给药途径,引发ADR的抗菌药物类别、ADR涉及器官、ADR与不合理用药关系等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者的一般情况 112例抗菌药物引起ADR患者中,男59例,女53例,男女比例1.11:1。年龄最小3 d,最大111岁,其中60岁25例,占22.32%。
2.2 不同给药途径引发ADR例数 静脉用药99例,占88.39%;口服用药11例,占9.82%;其他给药途径仅发生2例,占1.79%。
2.3 引发ADR的抗菌药物种类及其构成比 112例抗菌药物ADR报告共涉及抗菌药物9大类,35个品种,引发ADR的抗菌药物种类及其构成比见表1。
表1
引发ADR的抗菌药物种类及其构成比(%)
药品类别药品数(种)例次(n)构成比(%)
头孢菌素类113026.79
青霉素类92724.11
喹诺酮类31513.39
大环内酯类298.04
抗真菌药287.14
糖肽类176.25
硝基咪唑类265.36
其他5108.93
合计35112100
2.4 ADR发生率最高的前五种抗菌药物见表2。
2.5 ADR涉及的器官、系统及临床表现 112例抗菌药物 ADR以一般 ADR 为主,严重 ADR仅5例。ADR主要涉及皮肤及附件、消化系统及循环系统等,以皮肤和附件损伤最多见。较严重的ADR主要有过敏性休克、喉头水肿、严重肝肾功能损害等。具体见表3。
表2
ADR发生率前五种抗菌药物 (例, %)
药品名称例数百分比/%
左氧氟沙星119.82
去甲万古霉素76.25
哌拉西林/他唑巴坦65.36
阿奇霉素65.36
头孢西丁43.57
表3
ADR涉及的器官或系统及临床表现
涉及的器官/系统例次构成比(%)临床表现
皮肤及附件5549.11皮疹、瘙痒、红肿、静脉炎等
消化系统1311.61腹痛、腹泻、恶心呕吐等
神经系统108.93头痛、头晕、抽搐、兴奋等
循环系统108.93心悸、心慌、心率失常等
呼吸系统76.25胸闷、呼吸困难、气紧等
其他1715.18肝功能异常、局部疼痛等
2.6 ADR与不合理用药相关性分析 经分析,112例抗菌药物ADR中,可能11例与不合理用药有关,主要表现形式为给药浓度过大2例,给药速度过快5例,药物剂量过大3例,给药疗程过长1例。
3 讨论
3.1 充分重视患者年龄、体质、用药史等个体因素对发生ADR的影响 统计显示60岁患者共计48例,占42.85%。儿童,尤其是新生儿,正处在快速发育的时期,从解
作者单位:629000遂宁市中心医院药剂科
剖结构到生理功能都在经历着迅速和连续的变化。对儿童使用抗生素时,最好选用适合儿童剂量的品种,不宜选用成人剂量的品种。老年患者存在器官功能减退,药物代谢减慢,同时多药联用是引起不良反应的重要原因。因此对婴幼儿、老年人等特殊人群应根据抗生素药代动力学特点选择适宜的药物,同时密切观察其用药后的病理、生理变化情况,加强药品不良反应监测。ADR报告表显示有药物过敏史和过敏体质18例,表明有药物过敏史和过敏体质的患者使用抗菌药物会增加药品不良反应发生率,建议医师在进行药物治疗前详细询问患者有无药物过敏史,对有同类药物过敏史者应禁用;而如果患者对某种药物有过敏史,即使是另一种不同类的药物也须慎用。
3.2 合理选择抗菌药物的给药途径 从统计显示,静脉给药ADR的发生率最高,主要由于该方式将药物直接输入血液,同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素。除了药品内在因素外,还与药物配制、药物浓度、药液放置时间、滴速等密切相关。因此,从合理安全用药的角度出发,应遵循“可口服,勿注射”的治疗原则。
3.3 抗菌药物种类与ADR关系 从表1显示,青霉素和头孢菌素类共计57例,占50.9%。这是因为β-内酰胺类具有广谱、高效、低毒等优点,在临床广泛应用有关,同时β-内酰胺类抗生素过敏反应与制剂中存在杂质有关,另外在临床用药过程中还要注意现用现配,减少温度、时间、pH等因素对制剂稳定性和杂质含量的影响,最大限度地避免过敏反应的发生。
由表2可见,左氧氟沙星、去甲万古霉素、哌拉西林/他唑巴坦、阿奇霉素、头孢西丁分居前五位,共占30.36%。左氧氟沙星是新型的呼吸氟喹诺酮类,具有抗菌谱广,抗菌作用强,体内吸收完全,组织穿透性好,生物利用度高、不良反应轻微等优点,但随着临床应用日趋广泛,其不良反应的报告日趋增多。随着重症病房难治性感染的增多,“降阶梯治疗”被医生所接受,去甲万古霉素的使用量也逐渐增加,应密切监测其听力损害、肝肾功能损害以及过敏反应的发生,保障患者用药安全。
3.4 ADR涉及的器官及系统 由表3药品不良反应的临床表现来看,以皮肤及其附件损害最多,占ADR构成比的 49.11%。这与皮肤反应的临床表现易于观察和诊断,且不易与其他疾病相混淆,同时临床上常用的抗感染药抗原性较强,易引起此类反应有关[3]。尽管皮肤过敏反应发生率较高,但是病情较轻,一般予以停药或者给予抗组胺药等症状即消失。
3.5 不合理用药会明显增加ADR的发生率和严重程度 本次研究显示四个方面的抗菌药物不合理使用可能与发生不良反应有关。①药物配制浓度过高会增强药物对血管等的化学性刺激,易引起不良反应的发生,如克林霉素1.8 g加入250 ml溶媒中;②对高龄患者未根据年龄和肝肾功能状况调整抗菌药物用量,剂量过大是引发ADR的一个重要原因;③滴注速度过快易引发不良反应,去甲万古霉素引起“红人综合征”就与给药速度快有关;④抗菌药物使用疗程长不仅会导致二重感染机会增加,同时也会导致其他不良反应增加。
4 结论
抗菌药物不良反应发生是与多种因素有关,合理使用抗菌药物将会降低ADR的发生率。建议临床医师使用抗菌药物应尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物,同时应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订合理治疗方案。
参 考 文 献
[1] 吕卫红,江君微,朱良荣.192例药物不良反应分析.医药导报,2007,26(7):819-820.
[2] 苟静玲,张明华,宦定才,等. 根据《抗菌药物临床应用指导原则》 分析我院门诊抗菌药物使用情况.中国药房,2007,18(7):556-557.
[3] 超凡,林育华,徐植灵.慎重使用中药注射剂.中国药物警戒,2005,2(4):201.
