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【摘要】 目的 运用药物经济学的方法评价急性心肌梗死（AMI）溶栓治疗的最佳方案。方法 对AMI患者的溶栓治疗费用-效果进行分析。结果 尿激酶、链激酶和阿替普酶治疗AMI的效果基本相同（P>0．05），治疗费用相差却十分悬殊，以阿替普酶治疗费用最高，链激酶次之，尿激酶最低。结论 对于AMI溶栓治疗，尿激酶的费用-效果比（C/E）最好，链激酶次之，阿替普酶最差。 �
【关键词】急性心肌梗死；药物经济学；费用-效果分析
急性心肌梗死（AMI）是我国一个严重的健康问题。近年已经明确，以静脉溶栓疗法为主治疗AMI，可以改交AMI的病变过程，提高生存率[1]。目前国内外常用的溶栓药物有尿激酶（UK）和链激酶（SK）、第二代的阿替普酶（栓体舒，rt-PA）。本研究选择上述三种药物在溶栓治疗中对血管再通率和患者生存率的影晌，试通过费用-效果（C/E）分析对其作药物经济学评价，以便找寻一个最佳治疗方案，使患者花最少的费用获得比较好的治疗效果。 �
1 资料与方法�
1．1 病例选择 采用回顾性分析方法，由本院资料室通过计算机检索，将2001-2003年3年内所有因患AMI入院进行溶栓治疗的病例作为研究对象。以上病例经临床、心电图和血清酶测定确诊。�
1．2 给药方案 �
1．2．1 溶栓药物 尿激酶（南京大学制药厂）：静脉滴注，150万U或175万U溶于0．9%氯化钠注射液100 ml中，全量于30 min内均匀输入。链激酶（贝林制药厂，德国）：静脉滴注，150万U溶于0．9%氯化钠注身液100 ml中，全量于30 min内均匀输入。阿替普酶（Alteplase’勃林格殷格翰药厂，德国）：即刻静脉内注射15 mg，再以50 mg在30 min内静脉滴注，继以35 mg在60 min内滴完，总量100 mg，全程90 min。 �
1．2．2 辅助药物 用于AMI并发症的治疗。主要药物有：扩张冠状动脉药硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝酸甘油；抗凝药肝素、低分子肝素、噻氯匹定、阿司匹林；抗心律失常药利多卡因、胺碘酮、普罗帕酮；降压药氨氯地平、卡托普利、依那普利、比索洛尔、乌拉地尔、硝普钠；营养心肌药果糖二磷酸钠；预防应激性出血药西米替丁；抗感染药等。 �
1．3 临床评价指标 梗死相关血管的再通率、不良反应发生率和生存率。�
1．4 临床评价血管再通的判断 评价溶栓治疗有两种方法：一是冠状动脉造影；二是临床评价。本研究采用第二种方法作为血管再通的标准[2]。 ①升始给药后2 h内缺血性胸痛缓解或明显减轻；②升始给药后2 h内心电图升高的ST段迅速回降，ST升高最明显导联的ST段较用药前下降50%或更多；③开始给药后2 h内出现再灌注心律失常；④血清肌酸磷酸激酶（CK）和肌酸磷酸激酶MB（CK-MB）活性浓度的峰值前移（至距起病分别为16 h和14 h以内）。单独具备（1）和（3）项者不能判为再通。 �
1．5 药物经济学评价指标 [3] 住院总费用（例均费用）、中位费用、平均床日费用、成本/效果比（C/E）。 �
1．6 统计学方法 所有统计资料录入计算机，用SPSS10．0软件进行统计学分析。计量资料采用均值±标准差(x±s)表示，应用方差分析；计数资料采用χ2检验。�
2 结果�
2．1 患者的基本情况 162例AMI均为住院患者且无溶栓禁忌证，入院后立即静脉滴注相关药物。将患者按应用尿激酶、链激酶和阿替普酶分组进行对比研究，各组的基本情况见表1。经统计学检验，尿激酶、链激酶和阿替普酶各组间的性别构成和心肌梗死部位的分布差异无统计学意义（P>0．05），各组患者情况基本相同，具有可比性。�
2．2 患者的临床疗效情况 尿激酶、链激酶和阿替普酶治疗AMI，血管再通率、不良反应发生率和生存率均差异无统计学意义（P> 0．05），见表2。�
2．3 患者住院的各项费用情况 费用情况见表3。从药物经济学分析结果来看，阿替普酶组的住院各项费用明显高于另外二组，以尿激酶组费用最低,差异有统计学意义（P0．05）。就其他费用而言，三组之间虽有差异，但比较接近。 经统计学检验结果（见表4）表明，住院费用的差异主要是由于对症药品尿激酶、链激酶和阿替普酶的价格有较大差异引起的。�
2．4 费用-效果分析 费用-效果分析在于平衡费用和治疗效果，在两者之间找寻一个最佳点，而费用-效果比（C/E）而把两者有机地联系在一起，它是采用单位效果所花费的成本来表示，其计算公式如下：C/E=成本/有效率。在本研究中，成本为住院费用，有效率为血管再通率和生存率。 费用-效果分析通过优化费用-效果，综合考虑药物治疗方案，使患者以较少的费用得到最好的治疗。通过费用-效果比分析（见表4,表2），可以看到三组药物在血管再通率、 生存率、不良反应发生率和平均住院天数无显著差异的情况下（P>0．05），阿替普酶的费用-效果比要明显高于另外二组，以尿激酶最低、链激酶次之。以上分析说明，尿激酶和链激在治疗AMI上费用-效果比优于阿替普曲，如以C/E值为依据选择治疗方案，首选应为尿激酶，次选为链激酶，最后为阿替普酶。��
3 讨论�
目前，市场上治疗AMI的溶栓药物主要有三种，本研究对此三种最具代表性药物进行临床疗效对比观察。由表2分析结果可知：从血管再通率、不良反应发生率、生存率及住院时间分析看，三种治疗方案相比差异不大。从简单的成本-效果分析看，尿激酶、链激酶方案的成本-效果比相差不大，而阿替普酶方案则显得成本较高。但由于成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着费用最低的方案，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。尿激酶和链激在治疗AMI上费用-效果比优于阿替普曲，如以C/E值为依据选择治疗方案，首选应为尿激酶，次选为链激酶，最后为阿替普酶。�
合理使用药物是提高医疗质量和控制医疗费用有效手段之一，而要达到合理使用药物的目的，就需要对药物有一个正确的认识和评价。通过对尿激酶、链激酶和阿替普酶在治疗AMI中的药物经济学方面的评价，对这三种药物有了一个比较全面客观的认识，这对改变目前对药物多偏重于临床疗效评价，缺乏经济学方面的认识和评价具有现实意义，加强这方面的研究和评价，将有利于选择治疗效果好、经济效益高的药物，使药物高效、安全而又经济地为患者服务。 �
参考文献
［1］ 宋秉鹏，丁玉峰.药物经济学概述.药物流行病学杂志，1996，5（3）:179.�
［2］ 蒋学华，刘琦，赖伟华，等.肺癌3种化疗方案的成本效果分析.中国药房，1998，9(2)：80.�
［3］ Roffi M, Mukherjee D, Chew DP, et al. Lack of benefit from intravenous platelet glycoproteinⅡb/Ⅲ a receptor inhibition as adjunctive treatment for percutaneous interventions of aortocoronary bypass grafts:a pooled analysis of five randomized clinical trials. Circulation, 2002, 106(12):3063-3067.�
［4］ Labinaz M, Madan M, O’Shea JO, et al. Comparison of one-year outcomes following coronary artery stenting in diabetic versus nondiabetic patientsfrom the Enhanced Suppression of the PlateletⅡb/Ⅲ a Receptor With Integrilin Therapy(ESPRIT) Trial. Am J Cardiol, 2002, 90(2):585-590.
