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摘要：目的：观察康艾注射液目前在肿瘤临床使用情况。方法：应用CHKD全文数据库收录的全文报导从使用单位、使用方法和临床疗效方面进行统计调查。结果：42篇报导中进行辨证治疗的报导仅1篇，在中医院(科)使用报导有7篇，无中药汤剂应用的报导。
关键词：肿瘤；临床应用；康艾注射液；文献调查
中图分类号：R273
文献标识码：B
文章编号：1007－2349(2010)06－0092－02
康艾注射液是目前治疗肿瘤的常用中药成方制剂之一，为了了解康艾注射液目前的临床应用状况，笔者作了CHKD全文数据库的文献调查，报道如下。
1 资料来源及入选条件
1，1 资料来源 主要是以中国医院数据为主要来源，首先进入医院数字图书馆，数据库选定CHKD期刊全文数据库，CHKD博硕士学位论文数据库，CHKD会议论文数据库，检索选择“关键词”，匹配选择“精确”，输入“康艾注射液”，点击“跨库检索”。共检出CHKD期刊全文数据库论文68篇，CHKD博硕士学位论文数据库学位论文3篇，CHKD会议论文数据库O篇，共计论文71篇，时间为2005年～2009年2月。
1，2 纳入标准 肿瘤临床治疗用药全文报导。
1，3 排除标准 非肿瘤临床治疗用药，药物不良反应报导，实验研究报导及综述，全文未收入者。
按如上标准查询，共选择论文42篇作为此次调查文献源。
2 结果
2，1 作者单位 全部42篇文献报导中，有7篇(16.67％)来自中医院，其余均来自西医院。
2，2 使用方法 与化疗合用者有30篇，与放疗合用者有5篇，单纯应用者有5篇，配合营养支持和免疫治疗各1篇。无1篇以中药汤剂应用。
2，3 辨证使用 有1篇，其余均按西医诊断标准进行治疗使用。
2，4 治疗范围 见表1。
3 讨论
康艾注射液是由黄芪、人参、苦参3味中药组成，按部颁标准(标准编号：WS－11222(ZD－12222)－2002)规定，采用综合提取方法制成，为中药成方制剂。而中药成方依证而设。临床应用上应按中医药理论体系指导用药，才能体现中药成方制剂的疗效特点和应达到的临床疗效，康艾注射液的临床使用也应如此。
从调查结果中笔者可以看出，对该方进行辨证用药，限定证型为“气滞血瘀，湿热蕴结”的报导仅有1篇，其余均为西医理论方式用药，而不是中医理论方式用药。这样带来的是药物疗效的不稳定性和药物不良反应的增多，其结果是中药针剂疗效不确切或是毒副作用大，不安全等。笔者在调查中发现其近期疗效是不稳定的，如用于肝癌的治疗，CR(完全缓解)的有效率为0，其它肿瘤的有效率从4.34％～33.53％；而各种肿瘤的治疗PR有效率从38.73％～54.57％不等，均有较大的差异。使用方法上绝大多数与化疗配合使用，与放疗配合或是单独应用较少，但无论采用什么使用方法，其近期疗效和生存质量等均好于对照组。
目前临床实际应用的病种是肺部肿瘤有715例，消化道肿瘤173例，肝癌有160例。治疗手段以配合化学治疗、放射治疗为主，也有单独使用者。从治疗结果可以看出，无论是配合化学治疗或是放射治疗，近期疗效无论何种肿瘤，CR、PR(部分缓解)都高于对照组而统计学差异显著，白细胞下降和生活质量用康艾注射液组均好于不用康艾注射液组，统计学也有差异。远期疗效的3篇报导中，有2篇高对照组，用康艾注射液的生存期长于不用康艾注射液的生存期，其中肺癌一年生存期用康艾注射液组为8.33％，不用康艾注射液组的生存期为4.17％。中医认为方中人参味甘微寒，补脾益肺；黄芪味甘微温，补气升阳；两药相伍，按中医药理论，甘能补益，微温微寒均是一年之中初春升发之气而能扶助人体正气。加上苦参清热燥湿，能治湿热内郁之心腹结气，癜瘕积聚。全方配伍切实起到扶正祛邪之效。
在调查中，有7篇来自于中医院(科)的报导，尽管在治疗结果观察表述上彼具有中医特色，采用中医证候积分方式或中医临床症状进行评价。但在使用方法上有某些方面的不足，如按中医药辨证应用和配合汤药使用，肿瘤患者的近期疗效是否提高或生存期能否延长，有待于广大中医药工作者进行更多的探索。
