【www.zhangdahai.com--可行性研究报告】
中图分类号：R697+.32 文献标识码： A 文章编号： 1672-3783(2008)-4-0129-02 【摘 要】目的 观察补肾化瘀消�汤治疗良性前列腺增生症的临床治疗效果。方法 治疗组予以补肾化瘀消�汤（处方：炙黄芪、熟地、当归、泽兰、生牛膝、三七粉、仙灵脾、甲珠、�虫、鹿角胶、水蛭、生牡蛎、肉桂、枸杞子等。）治疗；对照组给予非那雄胺片治疗。30天为1个疗程，两组均治疗2个疗程后进行疗效观察。结果 治疗组临床总有效率为92.86%；对照组临床总有效率为67.50%，两组疗效比较差异有显著性意义（P[1]中有关标准确诊。并排除神经原性膀胱功能障碍、尿道狭窄、前列腺癌等相关疾病。
1.2 一般资料 选择观察病例均来自门诊共82例，按就诊次序随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，年龄46~78岁，平均（56.6±6.86）岁；病程1-16年，平均（5.16±4.12）年；直肠指检（Rous标准）[2]:前列腺Ⅰ度增生11例，Ⅱ度增生24例，Ⅲ度增生7例；国际前列腺症状评分（Ⅰ-Pss症状评分）：≤7分（轻度）7例，8~19分（中度）28例，20~35分（重度）7例；生活质量指数（L）：≤3分6例，4~6分36例。对照组40例，年龄47~75岁，平均（55.68±5.22）岁；病程9个月~15年，平均（5.28±3.36）年；直肠指检：前列腺Ⅰ度增生12例，Ⅱ度增生23例，Ⅲ度增生5例；Ⅰ-Pss症状评分：≤7分（轻度）8例，8~19分（中度）27例，20~35分（重度）5例；L：≤分7例，4~6分33例。治疗组与对照组的年龄、病程、病情等经统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组 给予自拟补肾化瘀消�汤主要方药为：炙黄芪60g,鹿角胶15g（烊化），熟地15g，枸杞子20g，肉桂6g（后下），生牛膝20g，泽兰15g，当归15g，仙灵脾10g，生牡蛎30g（先煎），三七粉、甲珠粉、虫粉各6g（冲服），水蛭粉6g（装胶囊吞服），甘草10g。随证加减：伴腰痛者加用杜仲10g，续断15g；伴尿路感染者加用白花蛇舌草、蒲公英、半枝莲各30g；伴尿中带血者加用炒茜草15g，炒蒲黄15g，小蓟20g。每天1剂，水煎2次取混合液600ml，分次温服。
2.2 对照组 给予非那雄胺片（商品名：保列治，河南天方药业股份有限公司生产，每片含药量5mg，国药准字：H20030951）治疗，5mg.d�-1。治疗组与对照组均以治疗30天为1个疗程，连续观察2个疗程。治疗其间停用其他任何有关的治疗药物和其他治疗方法。
2.3 观察标准 ①临床疗效；②治疗前后Ⅰ-Pss症状总分、L、前列腺体积变化；③治疗前后肝、肾功能及心电图变化；④不良反应。
2.4 统计学方法 采用t检查。
3 治疗结果
3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中有关标准制定。
显效：症状基本消失，Ⅰ-Pss症状评分0.05）。
3.2.3 不良反应 治疗组与对照组治疗前后的心电图，肝功能、肾功能均未见异常。治疗组出现胃肠道反应2例，不良反应率为4.76%；对照组出现皮疹3例，不良反应率为7.50%，两组比较，治疗组不良反应率低于对照组。经及时对症处理，两组不良反应患者均未影响治疗。
4 讨论
良性前列腺增生症（BPH）归属于中国传统医学“癃闭”、“积聚”、“�瘕”等范畴，为肾虚，痰瘀互结之病证。治则宜补肾、化瘀、清�。自拟补肾化瘀消�汤为笔者临床多年治疗良性前列腺增生症的经验方。方中黄芪补气升阳，生血行滞，祛瘀而不伤正。现代药理研究表明，黄芪具有增强机体免疫功能、利尿、抗衰老作用[3]。熟地、当归补血活血，血旺气行，消肿散结止痛。泽兰辛散温通，散瘀结而不伤正气。生牡蛎活血化瘀、软坚散结，与泽兰配伍解增强软坚散结之疗效。牛膝活血化瘀利尿消、引药下行。水蛭专入血分、长于破血逐瘀，能使“瘀血消于无形”，善剔“精道、尿道之瘀血败精”，所含水蛭素、抗血栓素能抗凝并促进局部微循环，有利于前列腺增生的消散[4]。甲珠性善走窜，能疏通脏腑气血、经脉、络道、活血祛瘀软坚散结、消有形之肿块，并可引药直达病所。三七散瘀消肿止痛，能改善血液循环和局部血液供应，并有抗炎及糖皮质激素样作用。�虫味咸，入血软坚、善破血消瘀、通经消�。甲珠配虫，能增强活血化瘀之力、使瘀浊得除，窍通畅利。鹿角胶补肾阳益精血，能增强机体免疫功能。肉桂补火助阳，温补肝肾通利血脉、鼓舞生机。枸杞子滋阴助阳，阴阳双补、益精补血、能增强网状内皮系统吞作用，提高机体免疫力。仙灵脾温肾助阳。现代药理研究认为，补肾药可提高睾丸激素水平，调节内分泌性激素的平衡[5]，从而对前列腺增生发挥一定的治疗作用。诸药合用，共奏祛瘀消�、补肾固本之功效，故补肾化瘀消�汤治疗良性前列腺增生症疗效较佳。
参考文献
［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第3辑［S］1997：54-57.
［2］ 张玉海，邵强，郭守文，等.前列腺外科［M］.北京：人民卫生出版社，2001：119-127.
［3］ 雷戴权.中药学.上海：上海科学技术出版社，2001：281.
［4］ 藏�堂，吴克强.中药古今应用指导［M］.广州：广东科技出版社，1991，80：131.
［5］ 王一庆.王惠兰老师补肾化瘀散结法治疗前列腺增生经验拾萃［J］.新中医，2000，32（8）：14.
