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林嘉润
（海丰县彭湃纪念医院内科四区，广东 汕尾 516400）
不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UAP）是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的一种状态，是由于冠状动脉血管堵塞造成心肌供血不足而引起的以胸前区疼痛为主的临床综合征，其持续时间及发作频率较稳定型心绞痛更为严重，严重影响患者生活质量。目前，药物是治疗UAP的主要手段，临床常用的瑞舒伐他汀具有强效降脂作用，有利于纠正机体脂代谢异常，减少脂肪于冠脉内堆积，从而延缓冠脉粥样硬化进程，稳定UAP病情，但单纯西药疗效有限，且长期使用会导致头痛、胃肠不适、恶心等不良反应发生风险升高[1-2]。中医将UAP归属于“胸痹”“心痛”等范畴，认为病位在心，病机为心脉痹阻，且以气滞血瘀型最为常见[3]。复方丹参滴丸是一种活血类药物，由三七、丹参、冰片组成，具有活血化瘀、理气止痛之效，利于改善心肌供血，减轻胸痛等症状[4]。鉴于此，本研究旨在分析UAP患者联用复方丹参滴丸与瑞舒伐他汀治疗的效果，现报道如下。
1.1一般资料选取2018年1月至2020年10月海丰县彭湃纪念医院收治的60例UAP患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组患者中男性17例，女性13例；
年龄51～75岁，平均（62.38±4.19）岁；
体质量指数（BMI）20～28 kg/m2，平均（24.82±1.15） kg/m2；
病程2～7年，平均（4.36±0.48）年。观察组患者中男性19例，女性11例；
年龄50～76岁，平均（62.42±4.21）岁；
BMI 20～29 kg/m2，平均（24.92±1.21） kg/m2；
病程2～8年，平均（4.42±0.53）年。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比。纳入标准：西医符合《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[5]中UAP的诊断标准，且近1个月内心绞痛频繁发作，程度严重及时间延长或最近1个月内新发心绞痛或存在轻微体力活动即可诱发心绞痛，伴有心电图ST-T改变，休息时心绞痛也发作，经冠脉造影发现左主干、前降支等血管直径狭窄超过50%；
中医符合《中医内科学（第2版）》[6]中气滞血瘀证的诊断标准，主症为胸痛、心悸、胸闷，次症为胸胁胀满、痛有定处、疲乏无力，舌质紫黯、脉弦涩；
精神正常，可正常沟通者等。排除标准：肝、肾功能衰竭；
伴有急性心肌梗死、严重心力衰竭者；
对本研究用药过敏；
合并严重感染者等。患者及家属均签署知情同意书，且本研究经院内医学伦理委员会审核批准。
1.2治疗方法两组患者均接受β受体阻滞剂、抗血小板聚集药、血管紧张素转换酶抑制剂等治疗，并对症予以降压、降糖治疗，且发作时硝酸甘油舌下含服。对照组在常规治疗的基础上口服瑞舒伐他汀钙片（Lek Pharmaceuticals d.d.，注册证号J20190009，规格：10 mg/片）治疗，10 mg/次，1次/d。观察组在对照组的基础上加用复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111，规格：27 mg/丸）治疗，270 mg/次，3次/d。两组患者均用药4周后对治疗效果进行评价。
1.3观察指标①临床疗效：参考《实用内科学（第13版）》[7]中的标准评价疗效，显效：症状及体征消失，静息时心电图T波及ST段恢复正常；
有效：症状及体征明显减轻，心绞痛发作次数减少50%以上，缺血性下降ST段回升1.0 mV以上，但未达正常水平，或主要导联倒置T波变浅超50%，或T波自平坦变为直立；
无效：症状及体征无改变，治疗后与治疗前心电图指标相比无明显变化。总有效率=显效率+有效率。②血脂水平：采集两组患者治疗前后5 mL空腹静脉血，离心（3 000 r/min，10 min）取血清，采用美国雅培公司生产的ALCYON-300型全自动生化分析仪测定两组患者血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、脑钠肽（BNP）水平。③心绞痛发作情况：治疗前后，采用西雅图心绞痛量表（SAQ）[8]评估两组患者心绞痛发作情况，量表包括躯体活动受限程度、心绞痛发作频率、心绞痛稳定状态、治疗满意程度、疾病认知程度等方面，每个方面总分均为100分，得分越高表示患者机体功能状态越好。④不良反应：记录两组患者头痛、胃肠不适、恶心等发生情况。
1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料以[ 例(%)]表示，两组间比较采用χ2检验，经S-W法检验证实本研究计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用独立t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1两组患者临床疗效比较治疗后观察组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]
2.2两组患者血脂指标及BNP水平比较治疗后两组患者血清TC、LDL-C、TG、BNP水平相比于治疗前均显著降低，观察组显著低于对照组；
血清HDL-C水平相比于治疗前均显著升高，且观察组显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。
表2 两组患者血脂及BNP水平比较( ±s)
表2 两组患者血脂及BNP水平比较( ±s)
注：与治疗前比，*P＜0.05。TC：总胆固醇；
LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；
TG：三酰甘油；
HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；
BNP：脑钠肽。
组别 例数 TC(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L) BNP(pg/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 5.61±0.97 4.17±0.62*3.83±0.46 2.57±0.33*1.77±0.23 1.43±0.19*0.96±0.12 1.32±0.17*788.41±50.33 354.58±35.31*观察组 30 5.58±0.95 3.57±0.58*3.78±0.45 2.14±0.25*1.75±0.24 1.28±0.16*0.98±0.14 1.64±0.18 785.36±49.14 282.13±30.14*t值 0.121 3.871 0.426 5.689 0.330 3.308 0.594 7.079 0.237 8.548 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05
2.3两组患者SAQ量表评分比较治疗后两组患者SAQ各项评分相比于治疗前均显著升高，且观察组显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。
表3 两组患者SAQ量表评分比较( ±s , 分)
表3 两组患者SAQ量表评分比较( ±s , 分)
注：与治疗前比，*P＜0.05。SAQ：西雅图心绞痛量表。
组别 例数躯体活动受限程度 心绞痛发作频率 心绞痛稳定状态 治疗满意程度 疾病认知程度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组30 50.51±5.76 56.35±6.82*57.82±8.06 64.74±4.76*52.04±1.47 58.31±6.51*70.24±5.31 76.81±6.57*66.48±3.43 72.65±4.41*观察组30 50.24±5.68 61.81±5.71*57.85±8.13 68.14±5.24*52.08±1.52 63.84±7.12*70.30±5.42 80.53±6.82*66.52±3.41 76.31±4.84*t值 0.183 3.362 0.014 2.631 0.104 3.140 0.043 2.152 0.045 3.062 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05
2.4两组患者不良反应发生情况比较两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。
表4 两组患者不良反应发生情况比较[ 例(%)]
UAP发病原因复杂，其主要是在冠脉粥样硬化基础上出现斑块破裂、血小板聚集，从而加速冠脉内血栓形成，造成冠脉不完全堵塞，致使心肌供血量大幅减少，最终诱发心绞痛症状[9]。血脂异常为UAP的重要危险因素，因此在内科治疗的基础上常加用他汀类降脂药物，以减少粥样斑块形成，增强原有斑块稳定性[10]。作为第3代他汀类药物，瑞舒伐他汀可抑制3- 羟基 -3- 甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶活性，阻止胆固醇合成，提高胆固醇清除速率，并能促进低密度脂蛋白分解代谢，以降低血脂水平，延缓动脉粥样硬化进展；
此外，瑞舒伐他汀还可保护血管内皮功能、预防血管斑块形成，但UAP病情复杂，单纯西药病情控制效果有限，仍需综合治疗以快速缓解心绞痛症状[11-12]。
中医认为UAP多为气滞血瘀型，多种因素导致气机阻滞，难以推动血液运行，以致于血流滞涩而生瘀血；
瘀血阻滞心脉，不通则痛，故而诱发胸痛、心痛，所以临床治疗应以活血化瘀、理气止痛为原则[13]。复方丹参滴丸为中药复方制剂，主治气滞血瘀引起的胸痹，其内丹参可活血祛瘀、养血安神；
三七具有化瘀止血、消肿止痛的功效；
冰片可开窍醒神、清热止痛，诸药合用，共奏理气止痛、活血化瘀之效[14]。本研究中，较对照组，观察组患者治疗总有效率、SAQ各项评分显著升高，而两组患者不良反应发生情况比较，差异无统计学意义，表明在瑞舒伐他汀治疗的基础上，联合中成药复方丹参滴丸治疗可增强UAP治疗效果，减轻患者心绞痛症状，且不增加不良反应。
TC、LDL-C、TG、HDL-C为常见血脂四项指标，通过监测其水平变化可了解机体脂代谢情况，当处于高血脂状态时，则表现为TC、LDL-C、TG异常升高，可使氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）增加，巨噬细胞吞噬ox-LDL可形成促进动脉硬化的泡沫细胞，也可氧化内皮细胞膜上的不饱和脂肪酸，从而使不饱和脂肪酸/蛋白质的比例失调，膜脂流动性降低，通透性增加，引发内皮细胞破裂，损伤内皮，引起动脉粥样斑块破裂；
斑块破裂可激活凝血系统，使斑块破裂处形成血栓，引发血管栓塞，减少心肌供血量，诱发心绞痛症状；
而HDL-C参与LDL-C的逆向转运，可减少脂质沉积，稳定斑块，抗动脉粥样硬化[15]。BNP由心室肌分泌，一旦心室肌缺血损伤，心室负荷过高，则会大量分泌BNP，导致血清内其水平升高[16]。现代药理研究显示，丹参中的丹参素主要通过抑制单核细胞活化和泡沫细胞形成、减少促炎因子的释放及抑制血管平滑肌细胞的增殖等多种机制和途径保护冠状动脉血管，从而保护心肌；
三七中的三七总皂苷可与脂类结合形成不易吸收的物质，调节血脂水平，并防止血脂在血管内沉积从而保护血管内膜，防止动脉硬化；
冰片具有镇痛、抗炎等作用，并能加快丹参与三七药效快速进入体内[17-19]。此外，复方丹参滴丸为复方制剂，有效成分纯度高，且可直接经肠黏膜快速吸收入血，无肝脏首过效应，生物利用度高[20]。在常规西药治疗的基础上联用复方丹参滴丸可发挥协同作用，从不同作用机制下发挥药效，以整体改善病情，促进心绞痛症状消失，减轻患者痛苦。本研究中，较对照组，治疗后观察组患者血清TC、LDL-C、TG、BNP水平显著降低，血清HDL-C水平显著升高，提示复方丹参滴丸可改善UAP患者脂代谢，降低BNP水平，减轻心肌损伤。
综上，复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀可提高UAP的治疗效果，改善机体血脂代谢，降低BNP水平，改善患者心绞痛症状，安全可靠，值得临床研究应用。
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