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蔡昭莲，詹婷瑜，陈薏帆，张 兵*
（1.福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004；
2.福建中医药大学附属康复医院，福建 福州 350003）
慢性疲劳综合征/肌痛性脑脊髓炎（chronic fatigue syndrome，CFS/myalgic encephalomyelitis，ME）是以经休息后无法恢复的疲劳为特征，且持续时间6 个月以上的疾病［1］。CFS 的发病原因尚不明确，可能与病毒感染、外伤、精神压力等有关，本病发病机制较为复杂，涉及神经系统、免疫系统和内分泌系统紊乱等［2］，因此常伴有身痛、睡眠障碍、焦虑、认知功能下降、无法集中注意力等症状。约91%没有原发性睡眠障碍的CFS 患者存在精神不振或睡眠问题，这些症状的表现和严重程度因人而异，导致患者生活质量显著下降［3］。CFS 全球发病率约为1%～2%［4］，美国医学研究所2015 年的一份报告估计，美国每年支出（170～240）亿美元用于CFS 患者的治疗，造成了极大的经济负担，因而受到医学界的广泛重视［2］。临床针对性的有效疗法较为缺乏，药物治疗包括免疫抑制剂、抗生素、激素等可改善个别症状，但远期疗效不稳定，且常见肝肾毒性、神经兴奋性降低等毒副作用，导致患者无法坚持治疗。认知行为疗法、运动疗法是目前指南较为推荐的治疗方法，而中医辨证治疗及针灸疗法在治疗本病上有独特的优势，因而成为近年来研究的热点。本研究观察补益调神针灸疗法对CFS 患者睡眠质量的影响，以期为CFS 的针灸临床治疗提供参考依据。
1.1 病例选择标准
1.1.1 诊断标准 CFS 诊断标准参照1994 年美国疾病控制中心修订的诊断标准［5］。虚劳诊断参照《中医内科学》［6］。
1.1.2 纳入标准 ①符合诊断标准者；
②年龄18～75 岁；
③匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）［7］≥8 分；
④ 入组前 14 d 内未接受任何药物及针灸治疗者；
⑤同意参加本研究，并签署知情同意书者。
1.1.3 排除标准 ①合并有恶性肿瘤、内分泌代谢疾病等慢性消耗性疾病者；
②药物及酒精依赖者；
③合并有严重器质性病变、感染性疾病、传染性疾病、精神性疾病者；
④妊娠、哺乳期或近3 个月内有受孕计划的女性；
⑤中医体质辨证为湿热质者［8］。
1.1.4 剔除及脱落标准 ①试验期间违背研究方案，接受其他可能影响研究结果的疗法；
②未按要求完成相关治疗及检查，导致临床试验资料收集不全；
③已纳入的受试者在试验中途提出自动退出者；
④未完成访视计划，无法进行数据统计的受试者。
1.2 一般资料 选取2020 年5 月—2021 年8 月于福建中医药大学附属人民医院针灸科、治未病科就诊的CFS 患者62 例。采用前瞻性随机对照试验的设计，按简单数字随机法以1∶1 比例产生随机序列，按顺序进行编号装于不透明信封，将符合纳入标准的受试者按就诊先后顺序随机分为对照组和观察组各31 例。对照组有2 例因疗效不明显、3 例因无法按要求完成运动方案而退出试验；
观察组有1 例因治疗后症状明显缓解、2 例因路途较远而退出试验。2 组性别、年龄、病程、受教育年限及疲劳量表-14（fatigue scale-14，FS-14）评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究已经获得福建中医药大学附属人民医院医学伦理委员会审批（审批号：2019-070-01）。
表1 2 组一般资料比较（）
表1 2 组一般资料比较（）
组别对照组观察组例数26 28性别男9 8女17 20年龄/岁44.42±12.03 46.43±11.87病程/月13.70±4.31 12.50±4.48受教育年限/年12.31±3.28 12.25±3.19 FS-14评分/分9.96±1.59 9.82±1.44
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组 采用循证指南推荐的耐力性运动疗法［9］，根据患者身体状况选择快步走、慢跑等形式进行。运动强度为轻至中等强度，靶心率为最大心率的50%～70%，其中最大心率＝220－年龄。为患者配备YE8800C 心率血压监测设备（江苏鱼跃医疗设备股份有限公司），运动时间控制在达靶心率后持续20 min。运动治疗隔日进行1 次，每周3 次，持续治疗8 周，运动情况由受试者填写在受试者日记卡中。
2.1.2 观察组 采用补益调神针灸疗法，选取足三里（双）、三阴交（双）、太溪（双）、神阙、百会、神门（双）、内关（双）、照海（双）进行干预。操作：足三里、三阴交、太溪、内关、百会、照海选用华佗牌（悦臻）一次性针灸针（苏州医疗用品厂有限公司，规格：0.30 mm×40 mm）的针具，太溪、照海直刺0.5～0.8 寸，百会平刺0.5～0.8 寸，足三里、三阴交直刺0.8～1 寸；
神门选用规格为0.30 mm×25 mm 的针具，直刺0.2～0.5 寸。患者仰卧位，以上穴位刺入后平补平泻，得气后留针30 min。神阙穴采用灸法，将长度约4 cm 的清艾条（江苏康美制药有限公司，规格：直径1.9～2.1 cm）一端点燃，插入自制木质小灸盒的专用孔内，将灸盒放置于受试者神阙穴处，每次艾灸20 min。以上治疗隔日进行1 次，每周 3 次，持续治疗 8 周。
2.2 观察指标
2.2.1 睡眠质量评估 采用 PSQI 量表［7］对 2 组治疗前后睡眠质量进行评价，测评条目包括7 个成分，每个成分计0～3 分，累计总分为0～21 分，PSQI 评分≥8 分为睡眠障碍，得分越高表示睡眠质量越差。
2.2.2 神经递质检测 采用酶联免疫法检测2 组治疗前后空腹血清5-羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）含量。
2.2.3 疗效判定标准 参照《中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨》［10］拟定。①基本痊愈：疲劳主症基本消失，睡眠质量较好（0 分＜PSQI 评分≤5 分），基本适应日常活动和工作；
②显著进步：疲劳主症明显改善，睡眠质量尚可（5 分＜PSQI 评分≤10 分），可坚持日常活动和工作；
③有进步：疲劳主症部分改善，睡眠质量一般（10 分＜PSQI 评分≤15 分），能进行较轻的日常活动和工作；
④无变化：疲劳主症无改善，睡眠质量很差（15 分＜PSQI 评分≤20 分），无法进行正常的日常活动和工作。
2.3 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件进行数据处理。计量资料符合正态分布以（）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；
计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
3.1 2 组治疗前后PSQI 评分及5-HT 含量比较 与治疗前比较，2 组治疗后PSQI 评分明显降低（P＜0.05），5-HT 含量明显升高（P＜0.05），观察组降低或升高程度优于对照组（P＜0.05），见表2。
表2 2 组治疗前后 PSQI 评分及 5-HT 含量比较（）
表2 2 组治疗前后 PSQI 评分及 5-HT 含量比较（）
注：与治疗前比较，1）P＜0.05；
与对照组比较，2）P＜0.05。
组别对照组例数26观察组5-HT/（ng/L）46.01±14.14 64.49±10.431）49.89±16.6 73.65±15.61）2）28时间治疗前治疗后治疗前治疗后PSQI评分/分8.30±4.72 6.65±2.221）10.25±3.01 5.46±1.911）2）
3.2 2 组疗效比较 观察组和对照组的总有效率分别为92.86%和84.62%，经秩和检验，等级分布差异具有统计学意义（P＜0.05），说明观察组疗效优于对照组。
表3 2 组疗效比较［例（%）］
CFS 归属于中医学“虚劳”范畴。“虚劳”症状最早可追溯于《黄帝内经》，但“虚劳”一名首见于张仲景所撰《金匮要略》之“虚劳病篇”，该书对虚劳的病因病机及治疗进行全面的记载和分析，提出五脏俱虚、脾肾为本的病机［11］。该病病因可归结为禀赋不佳、根基不固、劳逸失度、情志内伤等，五脏虚损，气血失和，脑髓心神失养，则出现不寐、健忘等神志病。
传统针灸疗法在治疗CFS 及其伴随的不寐症状上具有独特优势［12］。根据《金匮要略》着重“脾肾双补”的思路，辅以“宁心调神”，选取胃、脾、肾三经之足三里、三阴交、太溪，其中，足三里为胃腑下合穴，是补益气血之要穴；
三阴交为脾经腧穴，亦是足三阴经交会穴，健脾补血的同时兼具安养心神之功，《针灸甲乙经》曰：“惊不得眠，三阴交主之”；
太溪为足少阴肾经之原穴，是原气经过及留驻之处，具有补肾生髓的作用。选取任脉之要穴神阙，施以灸法，以达培元固本、通督和阳之功。虚劳多以虚损证型居多，重灸神阙穴多能取得较好的疗效，但若夹杂有湿热证者，应谨慎使用灸法，因此，本研究排除了湿热体质的患者。百会位于巅顶，归属督脉，头为诸阳之会，通达百脉；
神门、内关分属手少阴及手厥阴经，三穴宁心调神，为治疗不寐之主穴。辅以八脉交会穴之照海通阴跷脉，调和阴阳，是治疗不寐之要穴。《通玄指要赋》记载：“四肢之懈惰，凭照海以消除。”说明照海亦可用于治疗虚劳。诸穴共用，共奏补益、调神之功。
现代医学认为CFS 的病因较多，下丘脑-垂体-肾上腺轴（hypothalamic-pituitary-adrenal axis，HPA）是躯体疾病和负性情绪的内分泌调控通路［13］，为CFS 发病的重要机制之一［14］，HPA 的紊乱将诱发疲劳、抑郁、失眠等。5-HT 是CFS 发病机制中一个重要的神经内分泌递质，中枢系统中的5-HT 含量水平可以直接影响CFS 患者的情绪、睡眠，而外周系统中的5-HT 则在不同受体亚型的作用下参与HPA轴调控。CFS 症状较为复杂，且起病较为隐匿，睡眠障碍是较早出现的问题之一［3，15］，睡眠障碍得不到改善，则导致神经-内分泌-免疫轴的进一步紊乱，症状进行性加重。因此，在对CFS 患者进行整体干预的同时，改善睡眠障碍变得尤为重要。
目前，现代医学无特异性的药物治疗CFS，临床大多采用对症治疗，但疗效多有局限性。本研究结果显示，与治疗前比较，2 组治疗后PSQI 评分明显降低（P＜0.05），5-HT 含量明显升高（P＜0.05），观察组降低或升高程度优于对照组（P＜0.05），提示补益调神针灸疗法可能通过调控外周5-HT 含量，参与HPA 轴的协调，从而改善患者睡眠质量。但因HPA 轴的调控受多种因素影响，加之本研究为小样本研究，研究结果中关于外周血5-HT 上的差异为初步探索，仅作为未来相关机制研究的一个思路。本研究选穴紧扣CFS 的关键病机，通过针灸并用、注重整体与局部相结合，研究结果证实了针灸疗法治疗CFS 伴睡眠障碍的有效性，为其临床应用提供了一定的依据。
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