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胡静 涂刚英 李淑娟 刘志鹏
老年痴呆属于中枢神经系统退行性疾病。多奈哌齐是临床上治疗老年痴呆使用最广泛的一类药物，能够可逆性地抑制中枢神经系统乙酰胆碱酯酶活性[1]。中医理论认为，老年痴呆属于“痴呆”范畴，脑络阻滞、髓海失养是基本病机。复方苁蓉益智胶囊具有活血化浊、益智养肝和健脑增智的功效，常用于治疗老年智力减退、思维迟钝、神情呆滞[2-3]。现代医学理论认为，自噬活性降低导致β 淀粉样蛋白（amyloid β-protein，Aβ）异常沉积而不被降解是引起老年痴呆的重要原因[4]。研究证实，复方苁蓉益智胶囊能够减少Aβ 异常沉积，但对自噬活性的影响尚未见相关报道[5]。笔者结合多年临床经验，采用多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊治疗老年痴呆，旨在观察治疗效果并初步探讨对自噬活性的影响。
1.1 一般资料 选取2020 年3 月-2021 年5 月江西省精神病院收治的90 例老年痴呆患者。纳入标准：（1）符合文献[6]《精神疾病诊断与统计手册》中相关诊断标准；
（2）符合文献[7]《老年呆病（老年痴呆）的中医临床诊断及疗效评定标准（试行）》中相关诊断标准；
（3）年龄≥65 岁。排除标准：（1）合并脑梗死、脑动脉瘤、颅脑损伤等大脑器质性疾病；
（2）合并帕金森、精神分裂症、癫痫等。按随机数字表法将患者分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。本研究经本院医学伦理委员会批准，监护人签署知情同意书。
1.2 方法 对照组采用多奈哌齐[生产厂家：卫材（中国）药业有限公司，批准文号：国药准字H20050978，规格：5 mg/片]，初始剂量5 mg/d，维持1 月后增加剂量至10 mg/d，治疗6 个月。观察组采用多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊（生产厂家：安徽雷允上药业有限公司，批准文号：国药准字Z20194044，规格：0.3 g/粒），4 粒/次，3 次/d，多奈哌齐使用剂量同对照组，治疗6 个月。
1.3 观察指标及判定标准（1）比较两组疗效。治疗6 个月后，参照文献[8]，以简易智力状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）评分为参考，疗效指数=治疗前后MMSE 评分差值/治疗前MMSE 评分×100%。症状消失且疗效指数＞90%为临床控制，症状明显好转且疗效指数≥20%为显效，症状有好转且疗效指数≥12%为有效，症状无好转且疗效指数＜12%为无效。总有效=临床控制+显效+有效。（2）比较两组中医症候积分。治疗前和治疗6 个月后对头晕耳鸣、腰膝酸软、反应迟钝、表情呆滞、言语颠倒、智力减退进行评分，无、轻、中、重分别计0、2、4、6 分，分数越高说明越严重。（3）比较两组MMSE 评分。治疗前和治疗6 个月后，从注意力和计算力、定向力、记忆力、语言等方面评估认知功能缺陷，满分30 分，分值越低认知功能缺陷越严重[9]。（4）比较两组阿尔茨海默病评定量表（Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive，ADAS-Cog）评分。治疗前和治疗6个月后，从语言、记忆、认知、定向、注意力等方面评估认知功能，满分70 分，分值越高说明症状越严重[10]。（5）比较两组临床痴呆评定量表（clinical dementia rating，CDR）评分。治疗前和治疗6 个月后，从记忆、定向力、判断与解决问题的能力、工作和社会交往能力、家庭生活和个人业余爱好、独立生活自理能力方面评估生活自理能力，满分18 分，分值越高说明症状越严重[11]。（6）比较两组自噬活性指标。治疗前和治疗6 个月后，采集静脉血，酶联免疫法检测Beclin-1 蛋白、微管相关蛋白1轻链3-Ⅱ（microtubule associated protein 1 light chain 3-Ⅱ，LC3-Ⅱ）水平。
1.4 统计学处理 应用SPSS 22.0 软件进行数据分析，计量资料用（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验；
计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组一般资料比较 对照组男25 例，女20 例；
年龄65～85 岁，平均（69.31±6.59）岁；
病程1～3 年，平均（1.24±0.68）年。观察组男23 例，女22 例；
年龄65～85 岁，平均（70.26±6.91）岁；
病程1～3 年，平均（1.33±0.72）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.2 两组临床疗效比较 治疗6 个月后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.114，P＜0.05），见表1。
表1 两组临床疗效比较[例（%）]
2.3 两组中医症候积分比较 治疗前，两组头晕耳鸣、腰膝酸软、反应迟钝、表情呆滞、言语颠倒、智力减退评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；
治疗6 个月，两组头晕耳鸣、腰膝酸软、反应迟钝、表情呆滞、言语颠倒、智力减退评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组中医症候积分比较[分，（）]
表2 两组中医症候积分比较[分，（）]
表2 （续）
2.4 两组MMSE、ADAS-Cog 和CDR 评分比较 治疗前，两组MMSE、ADAS-Cog 和CDR 评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；
治疗6 个月，两组MMSE 评分均高于治疗前，ADAS-Cog 和CDR 评分均低于治疗前，观察组MMSE 评分高于对照组，ADAS-Cog 和CDR 评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两组MMSE、ADAS-Cog和CDR评分比较[分，（）]
表3 两组MMSE、ADAS-Cog和CDR评分比较[分，（）]
*与治疗前比较，P＜0.05。
2.5 两组自噬活性指标比较 治疗前，两组Beclin-1、LC3-Ⅱ比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；
治疗6 个月，两组Beclin-1、LC3-Ⅱ均高于治疗前，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。
表4 两组自噬活性指标比较[ng/mL，（）]
表4 两组自噬活性指标比较[ng/mL，（）]
*与治疗前比较，P＜0.05。
我国老龄化进程不断加剧，老年痴呆发病人数逐年上升。多奈哌齐虽能较快改善患者临床症状，但长期使用存在肝肾功能损害风险，还会发生耐药性而降低治疗效果[1]。老年患者脾肾亏虚，无以化生气血，无以濡养脑髓。所以肾精亏损、脾失健运、气血不畅、痰阻清窍、髓海失养是该病基本病机[12-13]。复方苁蓉益智胶囊具有补肾益脾、活血化浊、豁痰化瘀、健脑益智之功效[3]。基于此，笔者结合多年临床经验，采用多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊治疗老年痴呆。
本研究结果显示，治疗6 个月，观察组总有效率高于对照组，观察组的中医症候积分、MMSE评分、ADAS-Cog 评分和CDR 评分均优于对照组（P＜0.05）。说明多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊能够明显改善患者临床症状，改善认知功能并提高生活自理能力，其作用优于单一多奈哌齐。究其原因，复方苁蓉益智胶囊中的主要成分为制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。其中制何首乌补肝血、益肾精、强筋骨；
肉苁蓉补肾阳、益精血；
荷叶利水渗湿、生发元气、裨助脾胃；
地龙通经活络、活血化瘀；
漏芦清热解毒、舒筋通脉；
诸药合用共凑补肾益脾、活血化浊、豁痰化瘀、健脑益智的功效[14-15]。
现代医学研究发现，脑内Aβ 沉积是老年痴呆患者最显著的病理生理特征之一[16]。自噬能够降解Aβ 等错误折叠和老化的蛋白质，减少其在脑内沉积。有研究显示，老年痴呆患者脑组织Beclin-1 蛋白水平降低，自噬活性低，导致Aβ 异常沉积而不被降解[17-18]。LC3-Ⅱ是位于自噬泡内膜的自噬调节蛋白，其水平反映了细胞的自噬活性[19]。由此可见，Beclin-1 和LC3-Ⅱ水平与老年痴呆的发生、发展密切相关。中医药对机体自噬活性的影响已有较多研究。谢乐等[20]研究发现，滋肾活血方能够通过PINK1/Parkin 通路增加血管性痴呆大鼠自噬活性，上调Beclin-1 和LC3-Ⅱ水平。本研究结果发现，观察组治疗6 个月的Beclin-1、LC3-Ⅱ水平均高于对照组（P＜0.05）。说明多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊能够增加老年痴呆患者自噬活性。自噬活性增加可以增加对Aβ 等错误折叠和老化蛋白质的降解，减少脑内沉积，提高治疗效果。
综上所述，多奈哌齐联合复方苁蓉益智胶囊可改善老年痴呆的临床症状，提高认知和生活自理能力，可能与增强自噬活性有关。
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