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李媛红 马琳娜
（哈尔滨市第四医院内分泌科，黑龙江 哈尔滨，150026）
糖尿病是一种代谢性疾病，其中85%以上为2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）[1]。2型糖尿病是全球面临的健康问题，我国现有糖尿病患者总数已经超过1亿，其中60岁以上老年人约占糖尿病总人数的40%[2]。长期以来，2型糖尿病患者管理混乱，表现为随访不到位与遵医行为不佳，从而不利于患者康复[3]。现代研究表明，2型糖尿病需要通过多学科协作和全程、长期综合管理，才可以改善患者的心脑血管结局[4-5]。司美格鲁肽（semaglutide）是一种注射用胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide，GLP-1）受体激动剂，可以通过延迟胃排空和增加饱腹感来减轻体质量，还可抑制胰高血糖素分泌，刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌，从而发挥降血糖作用[6]。并且司美格鲁肽的血浆半衰期比较短，血浆蛋白结合率高，其在2型糖尿病患者中的应用不仅具有良好的降糖效果，还能降低患者的心脑血管事件发生风险[7-8]。本研究具体探讨与分析了司美格鲁肽联合胰岛素泵强化治疗对2型糖尿病患者内分泌代谢的影响，以促进司美格鲁肽的临床应用。现报道如下。
1.1 一般资料
选择2021年9月～2022年3月在哈尔滨市第四医院就诊的60例2型糖尿病患者作为研究对象。根据随机数表法把患者分为司美格鲁肽组与对照组，各30例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。所有患者均知情同意参与本研究，且本研究已被哈尔滨市第四医院医学伦理委员会批准。
表1 两组一般资料对比 [（±s）/n]
表1 两组一般资料对比 [（±s）/n]
注：1 mm Hg≈0.133 kPa。
组别 例数 性别（男/女） 收缩压（mm Hg）舒张压（mm Hg） 病程（年） 年龄（岁） 体质量指数（kg/m2）司美格鲁肽组 30 16/14 83.82±8.90 124.76±10.84 5.53±0.56 56.02±2.24 25.33±2.24对照组 30 15/15 82.76±10.84 124.54±10.77 5.44±0.24 55.98±2.19 25.23±2.44 χ2/t 0.067 0.414 0.079 0.809 0.070 0.165 P 0.796 0.680 0.937 0.423 0.944 0.870
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：年龄30～80岁；
具有本研究相关药物的治疗指征；
符合2型糖尿病的诊断标准[9]，病程≥1年；
临床资料完整；
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin，HbAlc）>8%。
排除标准：合并内分泌肿瘤的患者；
妊娠期、备孕期妇女；
精神病患者；
临床资料不完整或缺失的患者；
合并感染性、传染性疾病的患者。
1.3 方法
对照组给予胰岛素泵强化治疗，采用胰岛素泵（生产企业：美敦力公司）经皮下注射优泌乐（生产企业：礼来苏州制药有限公司，国药准字S20217009，规格：3.0 mL∶300单位/支）治疗，初始剂量为0.5～0.8 U/kg，根据患者血糖变化调整胰岛素泵的使用剂量。
司美格鲁肽组在对照组治疗的基础上给予司美格鲁肽治疗，皮下注射司美格鲁肽（生产企业：Novo Nordisk A/S，国药准字SJ20210015，规格：3 mL/支），起始剂量为0.6 mg/d，1周后剂量增加至1.2 mg/d，然后根据患者血糖变化调整司美格鲁肽的使用剂量。两组都治疗观察3个月。
1.4 观察指标
①治疗前后测定与记录患者的血糖指标，包括空腹血糖、餐后2 h血糖。②治疗前后测定与记录患者的血脂指标，包括总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白胆固 醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘 油 三酯（triglyceride，TG）、高 密 度脂蛋白 胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）等。③治疗前后测定与记录患者的糖化血红蛋白与C肽水平。④在治疗后调查患者生存质量，采用健康调查简表（36-item short-form，SF-36）评价两组患者生存质量，调查表由研究人员发放，根据询问患者的情况进行逐项填写，包括社会功能、情感职能、精神健康、精力、生理机能、躯体疼痛、总体健康等维度，总分100分，分数越高，生存质量越好。
1.5 统计学分析
选择SPSS 22.0软件进行分析，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验；
计量资料以（±s）表示，比较采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组空腹血糖、餐后2 h血糖对比
治疗后，两组的空腹血糖、餐后2 h血糖都显著低于治疗前，司美格鲁肽组也显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 两组空腹血糖、餐后2 h血糖对比 （±s，mmol/L）
注：与同组治疗前对比，aP<0.05。
组别 例数 空腹血糖 餐后2 h血糖治疗前 治疗后 治疗前 治疗后司美格鲁肽组30 8.45±0.67 5.56±0.36a 14.34±3.89 7.67±1.98a对照组 30 8.47±0.67 6.29±0.24a 14.62±3.56 9.91±1.34a t 0.116 9.241 0.291 5.132 P 0.908 <0.001 0.772 <0.001
2.2 两组血脂变化对比
治疗后，两组总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平都显著低于治疗前，高密度脂蛋白胆固醇都高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），司美格鲁肽组总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
表3 两组血脂变化对比 （±s，mmol/L）
表3 两组血脂变化对比 （±s，mmol/L）
注：与同组治疗前对比，aP<0.05。
组别 例数 总胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 甘油三酯 高密度脂蛋白胆固醇治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后司美格鲁肽组30 5.33±0.27 3.20±0.11a 3.98±0.22 2.87±0.22a 2.77±0.21 1.46±0.14a 1.19±0.23 1.81±0.24a对照组 30 5.37±0.24 4.09±0.23a 3.99±0.14 3.33±0.28a 2.78±0.26 2.19±0.13a 1.18±0.14 1.45±0.21a t 0.606 19.120 0.210 7.076 0.164 20.928 0.203 6.183 P 0.547 <0.001 0.835 <0.001 0.870 <0.001 0.840 <0.001
2.3 两组糖化血红蛋白与C肽变化对比
治疗后，两组糖化血红蛋白都明显低于治疗前，C肽明显高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），司美格鲁肽组糖化血红蛋白明显低于对照组，C肽明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
表4 两组糖化血红蛋白与C肽变化对比 （±s）
表4 两组糖化血红蛋白与C肽变化对比 （±s）
注：与同组治疗前对比，aP<0.05。
组别 例数 糖化血红蛋白（%） C肽（ng/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后司美格鲁肽组30 8.89±0.24 6.66±0.23a 1.71±0.14 2.87±0.23a对照组 30 8.91±0.32 7.43±0.47a 1.72±0.09 2.14±0.16a t 0.274 8.060 0.329 14.271 P 0.785 <0.001 0.744 <0.001
2.4 两组生存质量评分对比
治疗后，司美格鲁肽组活力、精神健康、生理职能、社会功能、情感职能、生理机能、总体健康、躯体疼痛等生存质量评分都显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
表5 两组生存质量评分对比 （±s，分）
表5 两组生存质量评分对比 （±s，分）
组别 例数 情感职能 生理机能 总体健康 躯体疼痛 活力 精神健康 生理职能 社会功能司美格鲁肽组 30 89.00±4.95 90.39±4.98 89.87±2.84 95.09±3.49 90.33±6.21 91.49±6.30 96.09±5.24 90.14±5.30对照组 30 81.40±5.23 85.09±4.13 85.89±3.11 80.22±4.20 80.10±6.17 80.22±6.11 82.87±4.13 86.10±5.22 t 5.781 4.487 5.176 14.915 6.401 7.034 10.853 2.975 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 0.004
流行病学调查发现，2型糖尿病患者患脑血管疾病的相对危险度是非糖尿病患者的4倍左右[10]。现代研究显示，慢性高血糖是导致胰岛β细胞功能进行性降低的重要因素，也是引发糖尿病慢性并发症的重要因素[11]。同时2型糖尿病患者在发病早期，胰岛β细胞功能损害属于可逆的，外源胰岛素的加入可有效保护机体的胰岛β细胞，从而有利于快速改善患者的预后[12]。胰岛素泵治疗2型糖尿病可使患者餐后高血糖水平得到有效控制，还可降低低血糖的发生率。胰岛素泵能够对胰岛β细胞功能产生保护作用，可快速解除葡萄糖毒性，减轻脂毒性，加快胰岛β细胞功能的恢复时间，控制血糖水平[13]。治疗后，两组的空腹血糖、餐后2 h血糖都显著低于治疗前，司美格鲁肽组也显著低于对照组；
治疗后，两组糖化血红蛋白都明显低于治疗前，C肽明显高于治疗前，司美格鲁肽组糖化血红蛋白明显低于对照组，C肽明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明司美格鲁肽联合胰岛素泵强化治疗在2型糖尿病患者中应用能促进降低空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平，提高患者的C肽水平。从机制上分析，司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，其与人GLP-1具有97%的结构同源性，半衰期在10 h左右[14]。GLP-1可通过增加进食后从胰岛β细胞释放的胰岛素水平，从而发挥降低血糖水平的作用[15]。同时GLP-1也存在于中枢神经系统中，GLP-1的使用可减少食物摄入，减慢胃排空和减轻体质量，可以降低肥胖2型糖尿病患者的腰围[16]。
在胰岛素泵强化治疗2型糖尿病患者的过程中，可以根据2型糖尿病患者的需要，控制患者在不同时间点水平的血糖水平[17]。特别是胰岛素泵能够有效保护胰岛β细胞功能，可减弱高糖环境对胰岛β细胞敏感性的伤害作用[18]。本研究显示，两组治疗后的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平都显著低于治疗前，高密度脂蛋白胆固醇都高于治疗前，司美格鲁肽组总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明司美格鲁肽联合胰岛素泵强化治疗在2型糖尿病患者中的应用能改善其血脂水平。当机体血糖升高时，司美格鲁肽可刺激胰岛素分泌而抑制胰高血糖素分泌[19]。
2型糖尿病患者存在躯体功能下降等症状，且伴随有严重的焦虑抑郁情绪，以及由此导致的家庭、社会、工作角色扮演能力下降，使得生存质量下降[20]。本研究显示，司美格鲁肽组治疗后的生存质量评分都显著高于对照组，表明司美格鲁肽联合胰岛素泵强化治疗在2型糖尿病患者中的应用能提高生存质量。从机制上分析，司美格鲁肽具有比较长的半衰期，可减少注射次数，减少经肾脏的滤过，提高患者依从性。由于经费投入太少，本研究分组比较少，没有对内分泌功能其他指标进行分析，将在后续研究中探讨。
综上所述，司美格鲁肽联合胰岛素泵强化治疗在2型糖尿病患者中的应用能促进降低空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平，提高患者的C肽水平，还可改善患者的血脂水平，提高患者的生存质量。
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