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付宜拥，闫海良，高龙潭
（新郑市中医院肿瘤科，河南新郑 451100）
食管癌（esophageal cancer，EC）为常见恶性肿瘤，流行病学数据显示，我国EC发病、死亡人数均占全球50%以上，2015年我国EC发病率、死亡率分别为17.9/10万、13.68/10万[1]。对于晚期（Ⅲ/Ⅳ期）EC患者，其已失去最佳手术治疗时机，使得化疗成为主要治疗手段。吉西他滨、亚叶酸钙、氟尿嘧啶（gemcitabine，calcium folinate，fluorouracil，GLF）化疗方案在Ⅲ/Ⅳ期EC患者治疗过程中应用广泛，能有效杀伤肿瘤细胞，抑制病情恶化，延长患者生存周期，但毒副反应多。艾迪注射液具有抗肿瘤作用强、安全性高等优势，作为中药制剂，其在联合化疗治疗EC中取得确切效果[2]。中医认为，EC属“噎膈”范畴，发病机制为气血两亏、瘀血内结，治疗应以益气健脾、扶正固本为主。基于此，本研究选取新郑市中医院66例Ⅲ/Ⅳ期EC患者，以探讨益气散结汤的具体治疗效果，现分析如下。
1.1 一般资料
选取新郑市中医院66例Ⅲ/Ⅳ期EC患者（2018年4月～2020年10月），依照随机数字表法分为2组，各33例。对照组女12例，男21例，年龄48～71岁，平均（59.64±5.27）岁，TNM（tumor，node，metastasis，TNM）分期：Ⅲ期17例、Ⅳ期16例；
观察组女15例，男18例，年龄48～71岁，平均（60.84±4.73）岁，TNM分期：Ⅲ期14例、Ⅳ期19例。2组一般资料均衡可比（P＞0.05）。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 均符合EC诊断标准[3]，并经病理学诊断证实为Ⅲ/Ⅳ期；
预计生存期＞3个月；
知情本研究，签署同意书；
符合化疗指征，可耐受；
无血液系统疾病、内分泌功能障碍。
1.2.2 排除标准 伴有食管穿孔、上消化道出血等症状；
近期接受其他化疗方案、手术治疗；
肝肾功能严重异常；
全身重度感染性疾病；
合并其他恶性肿瘤；
不能配合研究或中途退出；
研究用药禁忌证。
1.3 方法
2组均给予镇痛、营养支持等对症处理。
1.3.1 对照组 接受吉西他滨（哈尔滨誉衡制药有限公司，国药准字H20063675）、艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236）、亚叶酸钙（上海裕信生物制药有限公司，国药准字H20020575）、氟尿嘧啶（山西太原药业有限公司，国药准字H14022106）治疗。艾迪注射液50ml+生理盐水500ml，静脉滴注，1次/d；
氟尿嘧啶350mg/m2，静脉滴注，连续治疗5d；
亚叶酸钙200mg/次，口服，连续治疗5d；
吉西他滨800mg/m2，静滴30min，于第1d及8d使用。
1.3.2 观察组 在对照组基础上接受益气散结汤治疗。益气散结汤基本方[4]：半枝莲30g，冬凌草30g，茯苓30g，黄芪20g，党参20g，全瓜蒌20g，当归10g，炙甘草10g，木香10g，白术10g，丹参10g。以上药物加1000ml水，煎至400ml，早晚口服，1剂/d。21d为一个周期，2组均治疗2个周期。
1.3.3 检测方法 分别采集患者5ml静脉血，离心取血清，胰岛素样生长因子1（insulin-like growth factor1，IGF-1）使用放射免疫法测定，转化生长因子β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、骨桥蛋白（osteopontin，OPN）、可溶性白细胞介素-2受体（soluble interleukin 2 receptor，sIL-2R）采用酶联免疫吸附法测定；
使用流式细胞仪（美国库尔特公司EPICSXL型）测定CD3+、CD4+、CD8+，并计算CD4+/CD8+。
1.4 观察指标
（1）疾病控制率：根据实体肿瘤临床（response evaluation criteria in solid tumours，RECIST）疗效评价[3]，相较于治疗前，治疗后靶病灶最长径之和增加20%，或出现新病灶为疾病进展；
靶病灶最长径之和与基线状态比较，减少≥30%为部分缓解；
所有靶病灶消失为完全缓解；
疾病稳定介于部分缓解、疾病进展之间。完全缓解率、部分缓解率、疾病稳定率之和为疾病控制率。（2）血清相关细胞因子水平：治疗前后血清IGF-1、TGF-β1、OPN、sIL-2R。（3）免疫功能：治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（4）毒副反应：腹泻、恶心呕吐、白细胞减少等。
1.5 统计学分析
采用SPSS 22.0统计分析软件，疾病控制率、毒副反应等计数资料以（n，%）表示，2组间比较采用χ2检验；
血清相关细胞因子水平、免疫功能等符合正态分布的计量资料以()表示，2组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。
2.1 疾病控制率
观察组疾病控制率（75.76%）较对照组（48.48%）高（P＜0.05），见表1。
表1 2组疾病控制率对比（n，%）
2.2 血清相关细胞因子水平
2组治疗前血清IGF-1、TGF-β1、OPN、sIL-2R比较均无明显差异（P＞0.05）；
治疗后，2组血清IGF-1、TGF-β1、OPN、sIL-2R水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表2。
表2 2组血清相关细胞因子水平对比
表2 2组血清相关细胞因子水平对比
与同组治疗前比较，*P＜0.05；
与对照组比较，△P＜0.05
组别 时间 IGF-1（μg/L） TGF-β1（mg/L） OPN（μg/L） sIL-2R（ng/L）观察组治疗前 302.47±35.61 851.49±79.63 32.07±5.02 674.15±50.38治疗后 52.48±7.59*△ 127.65±12.41*△ 20.36±3.50*△ 237.44±28.15*△对照组治疗前 291.05±33.72 836.28±71.44 30.89±4.71 662.07±46.56治疗后 73.16±9.24* 156.29±13.02* 25.04±4.01* 419.63±30.27*
2.3 免疫功能
2组治疗前CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比较，均无明显差异（P＞0.05）；
治疗后，2组免疫功能均较治疗前得到改善，且观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较对照组高，CD8+较对照组低（P＜0.05），见表3。
表3 2组免疫功能对比（
表3 2组免疫功能对比（
与同组治疗前比较，*P＜0.05；
与对照组比较，△P＜0.05
组别 时间 CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+观察组治疗前 34.01±5.21 30.75±3.82 32.16±4.11 0.96±0.05治疗后 65.17±8.39*△ 47.19±5.22*△ 24.05±2.33*△ 1.96±0.24*△对照组治疗前 35.47±6.03 31.28±4.17 33.05±3.72 0.95±0.04治疗后 48.69±7.20* 38.61±4.73* 28.67±3.01* 1.35±0.20*
2.4 毒副反应
观察组毒副反应发生率（21.21%）较对照组（45.45%）低（P＜0.05），见表4。
表4 2组毒副反应对比（n，%）
EC发病机制复杂，大量饮酒、长期胃食管反流病、吸烟等均为高危因素，此外，营养不良、高温进食、口腔卫生差等也是其危险因素。GLF化疗方案为常用治疗手段，效果确切，其中，吉西他滨能破坏细胞复制二氟核苷类抗癌药物，可抑制酶核糖核苷酸还原酶替代物，对合成、修复脱氧核苷酸具有重要作用；
氟尿嘧啶具有抗代谢物作用，能阻断脱氧核糖尿苷酸转化为胸苷酸，从而干扰DNA合成；
亚叶酸钙具有解毒作用，多与氟尿嘧啶联合治疗癌症，三药联合使用，能有效抑制癌细胞进展，并辅以艾迪注射液，能有效提高肿瘤治疗效果，增强机体免疫功能[2,5,6]。
中医认为，EC是由脾气虚引起血液运行障碍，血行不畅，引发血瘀；
或由先天不足、后天失养，引起素体虚弱，日久伤津耗气，导致气阴亏虚；
或由情志抑郁，肝气郁结，肝郁乘脾，脾胃损伤，运化失常，致津液不能输布内聚成痰，痰瘀互结而发病。因此，气阴虚为EC发病之本，痰瘀互结为EC发病之标，治疗可以益气养阴，化瘀散结为主。本研究结果显示，观察组疾病控制率较对照组高，且治疗后，观察组血清IGF-1、TGF-β1、OPN、sIL-2R低于对照组。其中，IGF-1能促进肿瘤细胞生长、增殖，抑制癌细胞凋亡；
TGF-β1对肿瘤细胞的侵袭、转移具有促进作用，可参与晚期EC病理过程；
OPN能参与肿瘤新生血管生成；
sIL-2R为机体淋巴细胞活性指标，可脱落于恶性肿瘤细胞表面并随之入血[7]。提示，益气散结汤治疗Ⅲ/Ⅳ期EC，能提高疾病控制率，降低肿瘤细胞因子水平，有助于抑制癌细胞侵袭。本研究益气散结汤组方中，党参有健脾益肺、补中益气、养血生津等功效；
黄芪能养血益气、排脓止痛；
炙甘草有补脾和胃，益气复脉的效果；
木香可行气和胃；
茯苓有利水渗湿，健脾的作用；
当归有活血化瘀之效；
白术能健脾益气、燥湿利水；
半枝莲有清热解毒，化瘀利尿之功；
冬凌草可清热解毒，活血止痛等，诸药合用，可共奏益气养阴、活血化瘀的作用[8]。且现代药理学研究表明，益气散结汤可增强体液免疫、细胞免疫功能，抑制肿瘤生长，并能增加肾血流量，促进化疗药物排出，减轻毒副反应[9]。
EC患者免疫功能被抑制，且随着病情进展，免疫功能抑制越严重[10]。本研究发现，治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较对照组高，CD8+较对照组低，说明，益气散结汤治疗Ⅲ/Ⅳ期EC，能提高患者免疫功能。此外，本研究也具有不足之处，如未能对患者免疫功能的改善机制进行深入研究，今后需进行前瞻性多中心分析，以对研究结果进行验证。
综上，益气散结汤治疗Ⅲ/Ⅳ期EC，能提高疾病控制率，降低肿瘤细胞因子水平，提高患者免疫功能。
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