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陈小玲
（福建省漳州市芗城区妇幼保健院妇产科 漳州 363000）
习惯性流产是指胚胎发育不良或连续发生≥2次的自然流产，每次流产通常在同一妊娠月份发生，临床症状多表现为阴道流血、胎动不安、腰酸乏力等，其病因可能与遗传、解剖异常、感染、内分泌改变等因素有关[1~3]。习惯性流产以保胎治疗为主，烯丙雌醇属于外源性孕激素，在进入机体后分别对血清孕酮与血清人绒膜促性腺激素分泌产生作用，有助于使胎盘功能正常化，可有效改善机体激素水平，以达到安胎的目的[4]。中医认为习惯性流产的原因在于肾气不足，肾气不足致使胎元不固，滋肾育胎丸属中成药，具有补肾健脾、益气培元的功效，可通过滋补肾气达到养血安胎的作用。本研究旨在探讨习惯性流产患者给予烯丙雌醇片联合滋肾育胎丸治疗的效果。现报道如下：
1.1 一般资料 按随机数字表法将2019 年2 月至2021 年11 月医院收治的习惯性流产患者76 例分为观察组和对照组，各38 例。观察组年龄21~40岁，平均年龄（28.42±2.20）岁；
体质量 45~70 kg，平均体质量（55.89±1.72）kg；
孕周 6~11 周，平均孕周（8.18±1.08）周；
流产次数 2~5 次，平均次数（2.26±1.42）次；
临床症状：腰骶酸痛10 例，下腹坠胀8 例，纳少便溏6 例，阴道出血11 例，神疲肢倦3 例。对照组年龄 22~40 岁，平均年龄（28.65±2.72）岁；
体质量45~71 kg，平均体质量（55.92±2.04）kg；
孕周 6~11周，平均孕周（8.04±1.10）周；
流产次数 2~4 次，平均次数（2.08±1.12）次；
临床症状：腰骶酸痛 6 例，下腹坠胀5 例，纳少便溏8 例，阴道出血14 例，神疲肢倦5 例。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：2019FJ-0328）。
1.2 入组标准 纳入标准：西医诊断标准符合《妇科产学》[5]中习惯性流产的诊断标准；
中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]拟定，主症为既往存在滑胎史、怀孕后物理性腰酸胀、小腹坠痛、脉沉而力弱，次症为头晕耳鸣、畏寒肢冷、阴道出血、小便频数，以上主症加任意一次症即可确诊；
配偶精子活性正常；
患者及家属均知晓本研究，并签署知情同意书；
最后一次流产时间至本次妊娠时间间隔≥6 个月。排除标准：合并严重糖尿病、甲状腺功能亢进等内分泌疾病；
存在严重肝功能不全；
存在妊娠期疱疹、绒毛膜羊膜炎；
合并生殖系统感染；
存在子宫先天性畸形、子宫颈功能不全；
住院前已进行保胎治疗。
1.3 治疗方法 两组患者入院后均嘱其卧床休息。对照组口服烯丙雌醇片（国药准字H20113293）治疗，5 mg/次，2 次/d。研究组加用滋肾育胎丸（国药准字 Z44020008）口服治疗，5 g/次，3 次 /d。两组均用药至孕12 周。
1.4 观察指标 （1）临床疗效。治愈：患者各临床症状与阴道出血情况均消失，胎儿顺利娩出，经超声检查胎儿心率在正常值以内，发育较好；
有效：患者阴道出血状况有所改善，经临床相关检查均无异常，外界因素造成少量流血情况，经超声检查胎儿心率良好；
无效：阴道出血与临床症状均无改善，甚至加重，患者机体胚胎组织流出，再次检测自身抗体仍为阳性，依旧出现较高流产状况。治愈率+有效率=总有效率。（2）性激素水平。检测血清雌二醇（Estradiol,E2）、人绒毛膜促性腺激素（β-Human Chorionic Gonadotropin,β-HCG）、黄体酮（Progesterone, P）、催乳素（Prolactin,PRL）、卵泡刺激素（Follicle-Stimulating Hormone, FSH） 水平，采用酶联免疫吸附试验（ELISA） 测定。（3） 免疫功能指标水平。检测CD4+CD25+调节性 T 细胞百分率（CD4+CD25+Treg）水平。（4）临床症状持续时间。包括下腹坠胀持续时间、腹痛持续时间、阴道流血持续时间、腰酸持续时间。（5）不良反应。包括轻微头痛、畸形、口干、轻度恶心呕吐、脱发等。（6）保胎成功率。随访至分娩结束，比较两组保胎成功率，顺利分娩为保胎成功。
1.5 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组临床效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。
表1 两组临床效果比较[例（%）]
2.2 两组性激素水平比较 两组治疗前性激素水平比较，无统计学差异（P＞0.05）；
治疗后，观察组性激素水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。
表2 两组性激素水平比较（）
表2 两组性激素水平比较（）
时间组别nE2（pg/ml）β-HCG（IU/L）P（ng/ml）PRL（g/ml）FSH（U/L）治疗前 观察组对照组38 38 t P治疗后 观察组对照组38 38 t P 31.85±6.12 32.64±5.70 0.582 0.562 235.41±62.63 202.33±59.71 2.357 0.021 10 145.15±273.24 10 145.07±273.48 0.001 0.999 14 532.59±1314.15 12 216.24±832.85 9.178 0.000 4.31±1.35 4.24±1.42 0.220 0.826 10.26±2.80 7.42±2.55 4.623 0.000 365.40±42.73 361.52±42.79 0.396 0.694 335.10±48.36 312.63±45.61 2.084 0.041 33.25±6.52 34.60±5.89 0.947 0.347 16.51±5.70 12.07±4.64 3.724 0.000
2.3 两组临床症状持续时间比较 治疗后，观察组症状持续时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两组症状持续时间比较（d，）
表3 两组症状持续时间比较（d，）
组别 n 腰酸 腹痛 阴道流血 下腹坠胀对照组观察组38 38 t P 10.34±2.82 8.19±1.23 4.308 0.000 6.61±1.80 5.13±1.20 4.217 0.000 9.52±2.74 7.43±1.25 4.278 0.000 8.61±2.09 4.92±1.24 9.360 0.000
2.4 两组免疫功能指标比较 治疗后，观察组免疫功能指标水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 4。
表4 两组免疫功能指标比较（%，）
表4 两组免疫功能指标比较（%，）
组别 n CD4+CD25+Treg治疗前 治疗后对照组观察组38 38 t P 6.34±0.77 6.38±0.82 0.219 0.827 10.43±1.37 14.47±2.23 9.516 0.000
2.5 两组不良反应比较 治疗后，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。
表5 两组不良反应比较[例（%）]
2.6 两组保胎成功率比较 治疗后，观察组保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表6。
表6 两组保胎成功率比较[例（%）]
习惯性流产常见于孕龄期女性中，随着年龄及流产次数的增加，流产发生的风险也相应增高。习惯性流产的发生与患者P 功能不全、孕激素和雌激素受体表达下调存在密切联系[7~10]。目前，临床对于习惯性流产患者的治疗以调节内分泌激素为主[11]。烯丙雌醇片是临床常用的合成孕激素，可增加滋养叶细胞的活性，进而加快胎盘功能恢复正常，改善患者阴道出血及下腹部疼痛等[12]。烯丙雌醇片为口服片剂，其化学结构接近自然化学结构，安全性好，可降低患者体内催产素水平，提升催产素酶活性及浓度，松弛子宫平滑肌，缓解孕期不良反应[13]。同时，烯丙雌醇片能够抑制宫缩、肾上腺素及性腺素分泌，在使用过程中不会产生因雄激素或雌激素过高引发的不良反应；
同时，该药无染色体致畸作用，对患者内分泌影响较小，可有效降低不良反应发生率，确保患者妊娠过程的顺利进行[14]。华彩红等研究显示，对习惯性流产患者采用烯丙雌醇片治疗，具有较好的治疗效果，利于改善血清 β-HCG、P、E2水平，缓解腹胀不适、下腹隐痛、腰酸膝软及阴道出血等症状，保胎成功率较高[15]。
本研究结果显示，观察组临床疗效，保胎成功率，治疗后血清 E2、β-HCG、P、PRL、FSH 和免疫功能指标水平均高于对照组，阴道流血持续时间、腹痛持续时间、腰酸持续时间、下腹坠胀持续时间均短于对照组（P＜0.05）；
两组不良反应发生率无差异。表明烯丙雌醇片联合滋肾育胎丸治疗习惯性流产具有较好的保胎效果，利于改善患者激素水平，调节免疫功能，缓解临床症状，安全性较高。中医将习惯性流产归于“滑胎、数堕胎”范畴，主要发病机制为母体冲任损伤及胎元不健，主要病因为肾气不足、阴虚内热、脾胃亏损、气血生化乏源等，脾胃为气血生化之源，胎儿依靠母体气血生存，气能载胎，血能养胎，脾胃虚则气血弱，因此中医治疗习惯性流产以补肾健气、补气养血、固冲安胎为基本原则[16~17]。滋肾育胎丸属中成药，组方中熟地黄能够滋阴补血、补精益血；
枸杞子能滋补肝肾；
阿胶能养血滋阴、补精益髓；
砂仁能理气安胎；
艾叶能温经止血、散寒止痛；
人参具有补气固脱之功；
鹿角能温补肝肾、益精养血。诸药联用，共奏养血安胎、强身健体、滋补肾脾、益气培元之功效[18]。现代药理学研究证实[19]，熟地黄对造血系统具有一定的影响，能增加血红蛋白及血红细胞的数量，促进造血功能恢复，从而增加胎儿营养物质的供给。相关研究显示，习惯性流产与免疫因素关系较为密切，针对滑胎患者调节其免疫机制能避免胚胎被母体的免疫系统排斥[20]。滋肾育胎丸组方中的枸杞子、何首乌、玄参能够增强机体免疫力，改善患者免疫功能指标，从而稳固胚胎，提高保胎成功率。
综上所述，习惯性流产患者采用烯丙雌醇片联合滋肾育胎丸治疗可有效调节其血清生殖激素水平，增强免疫力，改善临床症状，提高临床效果，且安全性较高，具有较好的保胎效果，值得临床推广应用。
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