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张建建 康杰 张宁辛 杨明 张伟
1济南市第二人民医院内科，济南 250000；
2济南市民族医院内科，济南 250001；
3山东中医药大学第二附属医院内分泌科，济南 250000
糖尿病（diabetes mellitus，DM）是临床以血糖浓度升高为主要表现的一种代谢紊乱疾病，临床有1型和2型两种类型，其中以2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）最为常见［1-2］。血糖水平长期居高不下，会增加心血管疾病的发生风险，T2DM 是诱发心血管疾病的危险影响因素［3-4］。冠心病是一种动脉粥样硬化病变，患者由于脂质代谢异常，使得血液中脂质沉着于光滑动脉内膜上，形成白色斑块；
斑块积累会导致动脉腔狭窄，造成血流受阻，引起心脏缺血，危害患者身体健康，严重可导致猝死［5-6］。及时进行治疗能改善患者预后。达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 抑制剂，对其具有高选择性，在降糖、降压中具有较好作用［7］。瑞舒伐他汀属于他汀类药物，有调节血脂、抑制炎症、改善血管内皮功能等多种作用［8］。因此，本研究对T2DM 合并冠心病患者应用瑞舒伐他汀与达格列净联合治疗，探究其临床治疗效果，现报道如下。
1.一般资料
前瞻性随机选取2020年3月至2022年2月间在济南市第二人民医院治疗的92例T2DM 合并冠心病患者为研究对象，用随机数字表法将其分为对照组和联合组，每组46 例。两组患者一般临床资料比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。
表1 两组2型糖尿病合并冠心病患者一般临床资料比较
本研究经济南市第二人民医院医学伦理委员会审批通过（2020-003-06）。
2.纳入及排除标准
（1）纳入标准：符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［9］及《稳定性冠心病诊断与治疗指南》［10］中2 型糖尿病和冠心病相关诊断标准；
患者与家属均知情同意，并签署知情同意书；
临床资料准确完整。（2）排除标准：参与研究前1 个月内进行过相关药物治疗；
有过心脏手术治疗史；
对本研究所用药物有禁忌证；
合并恶性肿瘤、多器官功能不全等。
3.方法
（1）对照组用达格列净治疗。晨起口服达格列净片（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20170040，规格：10 mg/片），每天1次，每次10 mg。持续治疗3 个月。（2）联合组应用达格列净加瑞舒伐他汀联合治疗。达格列净用法用量同对照组；
同时加用瑞舒伐他汀钙片（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20080240，规格：5 mg/片），晨起口服，每天1次，每次10 mg。持续治疗3个月。两组患者治疗期间均进行合理饮食、规律运动、营养支持、降压等常规疗法。
4.观察指标
（1）临床疗效：①显效：患者临床相关症状消失或基本消失，血糖水平及心电图检查恢复正常水平；
②有效：患者临床相关症状有改善，血糖水平及心电图检查有改善，基本恢复正常水平；
③无效：患者临床症状及血糖水平、心电图检查无改善或加重［11］。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）血糖水平：抽取患者空腹静脉血6 ml，静置一段时间后，离心，取上层血清溶液，用酶联免疫吸附法（ELISA）（试剂盒购自武汉益普生物科技有限公司）测定患者空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。于治疗前后各测定1 次。（3）血脂水平：取血，离心，取上层血清溶液，用ELISA 测定患者三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。于治疗前后各测定1 次。（4）炎症水平：取血，离心，取上层血清溶液，用ELISA 测定C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）水平。于治疗前后各测定1 次。（5）用药不良反应：头晕头痛、腹痛便秘、皮疹、肾功能损伤、酮症酸中毒等用药不良反应发生情况。
5.统计学方法
研究数据用SPSS 22.0 进行分析，患者性别、疗效、不良反应计数资料以［例（%）］表示，行χ2检验；
患者年龄、病程、炎症因子、血脂水平等符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；
P＜0.05表示差异有统计学意义。
1.两组患者临床疗效比较
联合组患者的总有效率高于对照组，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.434，P=0.035），见表2。
表2 两组2型糖尿病合并冠心病患者临床疗效比较[例（%）]
2.两组患者血糖水平比较
两组治疗前FPG、HbA1c 水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；
两组治疗后FPG、HbA1c 水平均低于同组治疗前（均P＜0.05），且联合组均明显低于对照组（均P＜0.05）。见表3。
表3 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后血糖水平比较（）
表3 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后血糖水平比较（）
注：对照组用达格列净治疗，联合组用达格列净联合瑞舒伐他汀治疗；
与同组治疗前比较，aP＜0.05
3.两组患者血脂水平比较
两组治疗前TG、TC、HDL-C、LDL-C 水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；
两组治疗后TG、TC、LDL-C水平均低于同组治疗前（均P＜0.05），联合组均明显低于对照组（均P＜0.05）；
两组治疗后HDL-C 水平均高于同组治疗前（均P＜0.05），联合组明显高于对照组（P＜0.05）。见表4。
表4 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，）
表4 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，）
注：对照组用达格列净治疗，联合组用达格列净联合瑞舒伐他汀治疗；
与同组治疗前比较，aP＜0.05
4.两组患者炎症因子水平比较
两组治疗前CRP、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；
两组治疗后CRP、IL-6水平均低于同组治疗前（均P＜0.05），联合组均明显低于对照组（均P＜0.05）。见表5。
表5 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后炎症因子水平比较（）
表5 两组2型糖尿病合并冠心病患者治疗前后炎症因子水平比较（）
注：对照组用达格列净治疗，联合组用达格列净联合瑞舒伐他汀治疗；
与同组治疗前比较，aP＜0.05
5.两组患者不良反应发生情况比较
两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.618，P=0.432），见表6。
表6 两组2型糖尿病合并冠心病患者不良反应发生情况比较[例（%）]
随着我国人口老龄化的加剧，DM 的患病率逐渐升高，与非DM 患者相比，T2DM 罹患冠心病的风险增加3 倍左右［12-13］。近年来，T2DM 的发生率逐渐增加，并发心血管疾病风险也有所增加，冠心病是T2DM 患者的主要心血管疾病并发症，同时也是造成患者死亡的主要原因之一，控制T2DM 疾病的进展，有效预防心血管疾病的发生，对改善患者预后有重要作用［14-15］。T2DM 和冠心病均是临床常见的慢性疾病，其发生和发展有密切相关性，T2DM 患者临床可表现出糖代谢、脂质代谢异常，而脂代谢紊乱是促进冠心病发生发展的关键因素［16-17］。因此，临床需有效控制患者血糖、血脂水平，控制疾病进展，从而改善疾病预后。
本研究对T2DM 合并冠心病患者应用瑞舒伐他汀与达格列净联合治疗，联合组疗效明显优于对照组。达格列净属于新型口服降糖药物，可促进尿糖排泄，降低血糖水平，同时还能抑制炎性因子的释放，发挥抗炎作用［18］；
通过阻止肾小管中钠及葡萄糖的重吸收，加快排出尿钠、尿糖，起到降糖、降压的作用［19］。瑞舒伐他汀属于他汀类药物，是临床降低血脂水平的首选药物，同时有抑制炎症、改善血流正态、保护肾功能等多种作用，在临床冠心病的防治中有较好效果［20-21］。糖类和脂质代谢异常、炎症反应等在T2DM合并冠心病的发生和发展中具有重要作用［22-23］。两组治疗后FPG、HbA1c 水平均下降，联合组均明显低于对照组，瑞舒伐他汀与达格列净联合用药能有效降低患者血糖水平；
治疗后TC、TG、LDL-C水平均下降，且联合组均明显低于对照组；
HDL-C 水平上升，且联合组明显高于对照组，瑞舒伐他汀与达格列净联合用药能有效调节患者血脂水平；
治疗后CRP、IL-6 水平均下降，联合组均明显低于对照组，瑞舒伐他汀与达格列净联合用药能有效下调患者炎症因子水平。达格列净具有抗炎、控制血糖水平的作用［24］，同时增加瑞舒伐他汀治疗，能增强炎症抑制、降低血糖、血脂水平的作用［25］，二者联用，有协同作用，能更好地发挥降糖、降脂、抗炎的作用，从而有效提升疗效。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，瑞舒伐他汀与达格列净联合用药较为安全，临床应用效果较好。
综上所述，对T2DM 合并冠心病患者临床应用瑞舒伐他汀与达格列净联合治疗，患者临床疗效有显著提高，血糖血脂水平得到有效控制，炎症因子水平下调，同时用药较为安全，不会增加不良反应，综合疗效较好，临床具有一定的应用价值。
利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突
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