【www.zhangdahai.com--其他范文】
陈君茹，鞠健胜，高斌，杨锦玉
1.泰兴市中医院检验科，江苏泰兴 225400；
2.泰兴市中医院消化内科，江苏泰兴 225400
乙肝属于我国高发的感染性疾病，潜伏期约1～6 个月，主要症状为厌食、乏力、腹胀以及肝区不适等，随着病情加重，可发生肝功能损伤、脾大等，严重威胁患者健康[1]。且乙肝病毒有很强的传染性，目前国内乙肝病毒携带人群很多，如病毒激活，则将患上乙型肝炎，故有必要积极做好诊断与治疗工作[2-3]。根据免疫系统在乙肝病毒侵袭所产生的特异性免疫反应，临床多通过对DNA、病毒血清学指标等的检测进行诊断，并根据检测结果评估患者预后，其中酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)、电化学发光法(electroche‐miluminescent immunoassay,ECLIA)均属于常用方法[4-5]。但就ELISA、ECLIA 检验法的临床应用，仍存在争议。基于此，本研究选取2020 年1—12 月于泰兴市中医院检测的疑似乙肝患者200 例为研究对象，探讨ELISA、ECLIA 检验对疾病诊断以及血清学指标阳性检出的价值，现报道如下。
1.1 一般资料
选取于本院检测的疑似乙肝患者200 例为研究对象。200 例患者中男114 例，女86 例；
年龄7～80岁，平均（44.28±10.15）岁；
临床综合诊断结果：乙肝患者157 例，非乙肝患者43 例。研究已申报医院医学伦理委员会批准。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①均存在乙肝典型症状；
②存在乙肝患者接触史；
③认知正常；
④知情同意。
排除标准：①既往精神疾病史者；
②不配合研究者；
③凝血功能异常者；
④未获得明确诊断者。
1.3 方法
所有受试者均采用ELISA、ECLIA 进行检验。于清晨时采集患者空腹状态下肘静脉血5 mL，在4℃条件下以3 000 r/min 离心10 min，分离血清待检。ELISA 检验时，先将试剂和微孔反应条室温保存30 min，后将血清加入微孔反应条，封片封锁，在37℃水箱中水浴60 min，取出并去除液体，反复洗涤反应条5 次，加入试剂并封锁，在37℃水浴箱持续30 min，加入终止液。如血清值大于临界值，则判定为阳性。使用酶标仪进行比色并记录结果。ECLIA 检测时将血清样本加入包被HBV 核心抗原的聚苯乙烯试管中，以100 μl 辣根过氧化酶标记，37℃条件下放置2 h，以PBS 缓冲下冲洗3 次，持续3 min，加入氢氧化钠、鲁米诺以及3%过氧化氢各100 μl，以电化学发光仪测定。检测结果超过临界值则为阳性。所有操作均严格按照说明书完成。
1.4 观察指标
①ELISA、ECLIA 诊断效能分析。以临床综合诊断结果为金标准，比较两种诊断方法与金标准的一致性，分析两种检测方法诊断乙肝的准确率、灵敏度、特异度；
②比较ELISA、ECLIA 对血清学指标的阳性检出率，检测指标包括HBeAg、HBsAg、HBeAb、HBcAb、HBsAb。
1.5 统计方法
采用SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计数资料以[n(%)]表示，进行配对χ2检验，一致性予Kappa检验，Kappa>0.75 表示一致性较好。P<0.05 为差异有统计学意义。
2.1 ELISA、ECLIA 诊断效能比较
ECLIA 检测与金标准一致性较好（Kappa=0.93），ELISA 检测与金标准一致性较好（Kappa=0.85）；
ECLIA 检测诊断乙肝的准确率、灵敏度、特异度分别 为97.50%、98.09%、95.35%，与ELISA 的95.50%、95.54%、95.35%比较，差异无统计学意义（χ2=2.250、2.250、0.001，P>0.05）。见表1。
表1 ELISA、ECLIA 与金标准一致性及诊断效能对比
2.2 ELISA、ECLIA 对血清学指标阳性检出率比较
ECLIA 对HBsAg、HBeAg、HBeAb 的阳性检出率高于ELISA，差异有统计学意义(P<0.05)；
但两种检查方法对HBsAb、HBcAb 的阳性检出率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 ELISA、ECLIA 对乙肝患者血清学指标阳性检出率对比[n(%)]
乙肝即乙肝病毒感染而导致的传染性疾病，通过检测病毒血清标志物，可评估感染严重程度以及机体免疫反应状态。HBsAg 作为乙肝病毒外壳无传染性，但发生感染后表现为持续阳性，HBsAb 则为病毒刺激下机体产生的抗体，能够通过参与免疫反应清除病毒；
HBsAb 则为病毒核心颗粒中的蛋白质成分，以HBcAg 为载体，在裂解之后能够溶在血清中，也能够反映病毒感染[6-7]。HBeAg 阳性则表示患者病情处在活动阶段，传染性很高[8-9]。HBeAb则为在HBeAg 的作用下产生的抗体，能反映病情控制情况。HBcAb 则为免疫球蛋白，能体现病毒感染的持续性、活跃性[10-11]。通过检测该类血清标志物水平，有利于评估机体病情，进而指导临床工作的开展。ELISA、ECLIA 均属于临床常用的血清学检测方法，其中前者的检测原理为将标本与酶标抗原、抗体等发生特定反应，利用酶和底物展现特定颜色反应，进而实现定量检测[12-13]。该检测方法操作简单、成本低、应用广泛，但该检验方法通过间接测定，检测结果容易受到多种因素影响，误诊与漏诊风险较高[14]。而ECLIA 监测，可利用化学检测中待检测标本的化学发光强度，该类物质在特定条件下发光强度有线性定量关系，利用仪器检测发光强度，有利于对待测物的含量进行分析，操作简单可靠、操作时间短，且诊断范围广[15-16]。该监测方法利用电磁铁控制的顺磁性微粒进行自动操作，定量检测精准性高，准确性更好。
本研究中，ECLIA 检测与金标准一致性较好（Kappa=0.93），ELISA 检测与金标准一致性较好（Kappa=0.85）；
ECLIA 检测诊断乙肝的准确率、灵敏度、特异度分别为97.50%、98.09%、95.35%，与ELISA的95.50%、95.54%、95.35%比较，差异无统计学意义(P>0.05)，本研究结果说明ELISA 与ECLIA 检测均有较高诊断价值。费静[17]研究中ECLIA 检测敏感性、特异性、准确性分别为93.75%、99.94%、99.86%，与ELISA 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，且两种方法诊断与金标准的一致性均较好，也佐证了两种方法对诊断乙型肝炎的价值。而ECLIA 对HBsAg、HBeAg、HBeAb 的阳性检出率分别为36.94%、70.06%、32.48%，高于ELISA (P<0.05)，ECLIA 检测血清学标志物阳性率更高。刘彬[18]研究中，ECLIA 对HBeAg、HBsAg、HBeAb 阳性检出率分别为32.00%、71.00%、29.00%，均高于ELISA (P<0.05)，也说明ELISA 对血清标志物的阳性检出率更高。
综上所述，ELISA、ECLIA 在乙型肝炎诊断中均有较高的应用价值，而ECLIA 在血清标志物阳性检出率上较ELISA 更高，可为临床诊疗提供更可靠的依据。
猜你喜欢 乙肝患者乙肝病毒一致性 关注减污降碳协同的一致性和整体性公民与法治(2022年5期)2022-07-29乙肝患者早发现、早诊断、早治疗、早获益肝博士(2022年3期)2022-06-30乙肝病毒感染在妇科恶性肿瘤发生发展中的研究进展昆明医科大学学报(2022年4期)2022-05-23注重教、学、评一致性 提高一轮复习效率教学考试(高考物理)(2021年5期)2021-11-08乙肝病毒携带者需要抗病毒治疗吗？中老年保健(2021年12期)2021-08-24IOl-master 700和Pentacam测量Kappa角一致性分析中医眼耳鼻喉杂志(2021年1期)2021-07-22乙肝患者的中西药纠结肝博士(2020年4期)2020-09-24六个就诊误区 让乙肝患者“二次受伤”肝博士(2020年4期)2020-09-24选择一线抗乙肝病毒药物治疗的重要性及必要性肝博士(2020年4期)2020-09-24基于事件触发的多智能体输入饱和一致性控制燕山大学学报(2015年4期)2015-12-25本文来源：http://www.zhangdahai.com/shiyongfanwen/qitafanwen/2023/0904/649520.html
