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夏侯梨
江西省新余市人民医院眼科，江西新余 338000
糖尿病作为一种代谢性疾病，长期的高血糖状态会损害患者眼、心脏及肾脏等器官。糖尿病性黄斑水肿(DME)作为糖尿病视网膜病变常见并发症，会影响患者视功能，甚至导致患者失明[1-2]。针对白内障合并DME患者，超声乳化治疗虽可消除白内障病灶，但对于DME改善效果不佳，故还需采取有效的治疗手段以改善黄斑水肿症状[3]。雷珠单抗是抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体，雷珠单抗玻璃体内注射治疗可对新生血管的形成产生抑制作用，维持视网膜的正常血液循环，其已被用于DME患者的治疗[4-5]。鉴于此，本研究探讨了雷珠单抗玻璃体内注射联合超声乳化治疗白内障合并DME的临床效果，现报道如下。
1.1一般资料 选择2019年7月至2021年6月于本院治疗的88例(88眼)白内障合并DME患者，按随机数字表法将其分为观察组与对照组，各44例。观察组男20例，女24例；
年龄41～79岁，平均(61.82±5.34)岁；
糖尿病病程5～14年，平均(10.94±1.56)年；
左眼病变18例，右眼病变26例。对照组男18例，女26例；
年龄43～79岁，平均(62.06±5.27)岁；
糖尿病病程5～13年，平均(10.88±1.49)年；
左眼病变21例，右眼病变23例。两组性别、年龄、糖尿病病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。
1.2纳入及排除标准 (1)纳入标准：白内障均经眼底荧光血管造影、眼压检查、眼底检查、黄斑光学相干断层扫描(OCT)等检查确诊；
符合DME诊断标准[6]，即经OCT证实黄斑中心厚度≥250 μm，眼底荧光血管造影证实黄斑区荧光素渗漏；
能够耐受雷珠单抗、超声乳化治疗。(2)排除标准：合并其他眼部疾病史；
存在眼部外伤史；
老年性黄斑病变；
合并视神经病变；
精神行为异常，依从性较差。
1.3方法 术前两组血压、血糖控制稳定，且均由同一组眼科医生完成手术。对照组采用超声乳化治疗，于颞上方角巩膜缘作一3.0～3.2 mm切口，穿刺入前房，注入透明质酸钠凝胶，于角膜缘作一辅助侧切口，将黏弹剂注入，环形撕囊，水分离后原位进行超声乳化碎核，对剩余皮质进行抽吸，黏弹剂再次注入，并将人工晶状体植入囊袋，对黏弹剂进行抽吸，形成前房，水密切口。观察组采用雷珠单抗[Novartis Pharma Schweiz AG(瑞士)，国药准字SJ20170004]玻璃体内注射联合超声乳化治疗，超声乳化手术方法同对照组，超声乳化术毕时，抽取0.05 mL/0.5 mg雷珠单抗注入玻璃体腔，采用无菌棉签对注射点进行按压，时间约为60 s。
1.4评价指标 (1)临床疗效[7]：最佳矫正视力(BCVA)提高≥2行，黄斑区基本无荧光渗漏为显效；
BCVA提高1行，黄斑区荧光渗漏量减少>50%为有效；
未达到有效标准为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)BCVA：术前、术后6个月时在适宜日光灯箱照明下，采用国际标准视力表进行检查，记录BCVA。(3)黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)：术前、术后6个月时进行OCT检查，记录CMT。(4)眼压：术前、术后6个月时采用非接触眼压计测量眼压。(5)统计两组并发症发生情况。
2.1两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.175，P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
2.2两组BCVA、CMT及眼压比较 术前两组BCVA、CMT比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
术后6个月观察组BCVA、CMT低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；
两组手术前后眼压比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组BCVA、CMT及眼压比较
2.3两组并发症比较 两组并发症总发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.179,P>0.05)。见表3。
表3 两组并发症比较[n(%)]
糖尿病与白内障的发生具有密切联系，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者发生白内障的概率增加了2～4倍[8]。超声乳化为治疗白内障的重要术式，可将浑浊晶状体与皮质清除，并将人工晶状体植入，进而改善患者散光、视物模糊等症状，提升患者的视觉质量[9-10]。但有研究指出，白内障患者往往合并DME，而DME是导致白内障患者超声乳化术后视力障碍的重要原因，因此，控制DME对患者术后视力恢复具有重要意义[11-12]。
目前DME发病机制仍未完全明确，考虑DME发生可能与多种生化物质及细胞水平改变有关，从而导致视网膜血管通透性因子、VEGF水平异常及血-房水屏障损害等[13-14]。超声乳化治疗会影响血管通透性，破坏血-视网膜屏障，可能会加重DME病情，影响患者视力恢复。2012年，美国食品药品监督管理局批准将雷珠单抗用于治疗DME，雷珠单抗作为一种由VEGF抗体衍生出的人源性重组单克隆抗体片段，经研究发现，其用于治疗DME安全性高且效果较好[15-16]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，术后6个月观察组BCVA、CMT低于对照组(P<0.05)；
两组并发症总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。范丽英等[17]研究发现，玻璃体内注射抗VEGF药物雷珠单抗与白内障超声乳化联合治疗DME可明显改善患者BCVA、CMT，且安全性高，与本研究结果类似，提示与单纯超声乳化治疗相比，超声乳化与雷珠单抗玻璃体内注射联合治疗白内障合并DME效果更佳，可改善患者的BCVA、CMT，延缓DME进展，且并未增加并发症的发生率。雷珠单抗作为一种血管生成抑制剂，可与VEGF-A结合，抑制血管内皮细胞增殖，阻碍新生血管的形成[18]。玻璃体内注射雷珠单抗可恢复血-视网膜屏障功能，阻碍液体等大分子进入视网膜，并可改善血管通透性，抑制新生血管形成，促进视网膜内积液的吸收，促使黄斑水肿得以改善[19]。但本研究仅纳入88例白内障合并DME患者，样本量较小，还有待扩大样本量进行深入探讨，以进一步证实雷珠单抗、超声乳化联合治疗白内障合并DME的临床效果。
综上所述，雷珠单抗玻璃体内注射联合超声乳化治疗白内障合并DME的效果良好，可减轻黄斑区水肿，改善患者视力，临床应用安全可靠。
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