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姜伟洲，葛奎
1.潍坊市中医院肺病科，山东潍坊 261041；
2.上海交通大学附属新华医院崇明分院内科，上海 202150
重症病毒性肺炎占社区获得性肺炎（communityacquired pneumonia, CAP）的27.5%～39.2%，其中流感病毒最常见，属于RNA 病毒[1-2]。重症病毒性肺炎具有极强的传染力及致病能力，呼吸道和密切接触是其主要传染途径[3]。目前治疗重症病毒性肺炎的方案较多，各家医者尽其所长。重症病毒性肺炎属于中医中“温病学”范畴，如有喘憋气短，呼吸窘迫则属于疫毒闭肺，病位在肺，病因为“疫毒”。化湿败毒方是一种中药处方药物[4]。本文选取2018 年1 月—2020 年1 月就诊于潍坊市中医院的60 例重症病毒性肺炎患者为研究对象，分析化湿败毒方治疗重症病毒性肺炎（疫毒闭肺证）的临床疗效，现报道如下。
1.1 一般资料
选取本院60 例重症病毒性肺炎患者为研究对象，采用计算机随机分组法将其分为常规组和中药组，各30 例。常规组男女比例为19:11；
年龄21～69岁，平均（58.63±1.25）岁；
病程1～6 d，平均（3.04±1.02）d。中药组男女比例为20:10；
年龄21～73 岁，平均（61.03±3.84）岁；
病程1～9 d，平均（4.26±0.71）d。两组患者基线资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获得医院伦理委员会批准。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①符合《中国成人社区获得性肺炎诊断与治疗指南(2016 年版)》中关于重症病毒性肺炎相关标准；
②成年患者；
③对治疗药物不过敏患者；
④知情同意患者；
⑤符合《中医证候辨治规范(修订版)》关于疫毒闭肺诊断标准。排除标准：①妊娠期、哺乳期女性；
②精神疾病患者；
③未能完成治疗的患者；
④合并严重性基础疾病患者；
⑤免疫功能障碍的患者；
⑥新冠肺炎患者。
1.3 方法
常规组患者使用常规西医治疗方案。药物使用帕拉米韦注射液[规格:100 mL/（瓶·盒），国药准字H20130029]静滴，10 mg/次，2 次/d；
必要时联合丙种球蛋白[规格：2.5g （5%，50 mL），国药准字S19994004]注射，合并感染者静滴盐酸莫西沙星（规格：0.4 g×3 s，国药准字J20150015 ）联合抗感染，0.4 g/次，1 次/d。中药组患者在常规治疗基础上使用化湿败毒方。组方：生麻黄18 g、杏仁9 g、法半夏9 g、生石膏15 g、苍术15 g、茯苓15 g、生大黄5 g、草果10 g、生黄芩10 g、葶苈子10 g、赤芍10 g、藿香10 g、厚朴10 g、甘草3 g。由药房统一煎药，1 剂/d，100～200 mL/次，可口服，亦可鼻饲，2 次/d。两组均连续用药7 d。
1.4 观察指标
1.4.1 临床症状在治疗结束后1 d 观察患者临床症状消失情况，包括气促、CT 异常、舌苔异常、发热、咳嗽。
1.4.2 炎性指标治疗前1 d、治疗结束1 d 抽取患者静脉血5 mL，采用全自动血液离心机（D5T 型），3 000 r/min 离心10 min，取上层血清，全自动生化分析仪（BK-200）检测白细胞计数（white blood cell count, WBC）、淋 巴 细 胞 计 数（lymphocyte count, LYM）及超敏C-反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein, hs-CRP）水平。
1.4.3 肝功能和血氧饱和度治疗前1 d 及治疗结束1 d 取静血及处理步骤同“炎性指标”检测步骤，全自动生化分析仪（BK-200）检测丙氨酸转氨酶（alanine transaminase，ALT）及天冬氨酸转氨酶（aspartic transaminase，AST）水平。使用连续无创监护仪检测脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation，SpO2）水平。
1.4.4 临床疗效在治疗结束后1 d 评定。参考《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行评定。显效：患者临床症状消失，体温恢复正常，肺部啰音消失，胸片发现炎症消失；
有效：患者临床症状明显改善，体温恢复明显下降，肺部啰音显著消失，胸片发现炎症好转；
无效：患者治疗后没有认可改变，或者患者出现恶化情况。总有效率=显效率+有效率。
1.4.5 不良反应统计患者治疗期间出现的肝功能异常、食欲下降、皮疹等不良反应。
1.5 统计方法
采用SPSS 23.00 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；
计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床症状消失情况比较
常规组气促（3.33%）、CT 异常（13.33%）、舌苔异常（10.00%）、发热（6.67%）、咳嗽（6.67%）等临床症状消失情况与中药组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者临床症状消失情况比较[n（%）]
2.2 两组患者炎性指标水平比较
治疗前，两组炎性指标（WBC、LYM hs-CRP）水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，中药组患者WBC、hs-CRP 低于常规组，LYM 高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 两组患者炎性指标水平比较(±s)
表2 两组患者炎性指标水平比较(±s)
2.3 两组患者肝功能和血氧饱和度水平比较
治疗前，两组患者肝功能各项指标和SpO2比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，中药组的患者ALT、AST 水平明显低于常规组，SpO2明显高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者肝功能和血氧饱和度水平比较(±s)
表3 两组患者肝功能和血氧饱和度水平比较(±s)
2.4 两组患者临床疗效比较
常规组、中药组总有效率分别为66.67%、93.33%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4 两组患者临床疗效比较
2.5 两组患者不良反应发生率比较
中药组不良反应发生率为13.33%，低于对照组的26.67%，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。
表5 两组患者不良反应发生率比较
重症病毒性肺炎疫毒闭肺证主要的证候要素是寒、湿、毒、热、燥及虚等，并且影响心、肝、肾等脏器，临床表现为寒热错杂、燥湿兼容等[5-6]。据以上数据及临床观察发现，重症病毒性肺炎疫毒闭肺证患者一般临床表现是憋喘气促、呼吸窘迫、痰黄黏少、倦怠乏力等[7-8]。重症病毒性肺炎传染性及致病力强，发病初期多是发热、干咳，伴有腹泻、流鼻涕等，很容易误诊为流感[9-10]。化湿败毒方中生麻黄可振奋人体阳气，发汗解表，宣肺平喘。《本草正》中记载生麻黄具有轻扬之味，兼具辛温之性，可善达肌表，走经络，驱除寒毒[11-12]。生石膏与生麻黄配伍，既能解表清肺，又能清解肺热而不凉遏。甘草可调和诸药药性。杏仁与生麻黄配伍能利肺，散邪气。藿香、法半夏能健脾利水。草果、生黄芩、葶苈子、赤芍可防风燥湿。全方共奏热清寒解喘止湿化之效[13-14]。本研究结果显示，中药组患者临床总有效率（93.33%）高于常规组（P＜0.05），可见中药组患者的治疗效果更好，更能够体现该方的治疗价值。张文珊等[13]使用清瘟败毒饮治疗机械性肺炎患者获得了较理想的临床疗效，患者的临床有效率为82. 8%，稍低于本文的93.33%。经证实清瘟败毒饮方剂可清肺平喘、泄热开闭、燥湿健脾、活血祛瘀、扶正祛邪，但效果不及化湿败毒方；
分析原因可能是化湿败毒方中诸药联合阻断细胞因子炎症风暴、免疫调节、解痉平喘等。
本文研究结果显示，经化湿败毒方治疗的重症病毒性肺炎疫毒闭肺证患者气促、CT 异常、舌苔异常情况明显减少， WBC、hs-CRP、LYM 等炎症因子指标水平显著改善，周鹏等[14]学者通过研究发现，化湿解毒方治疗重症肺炎可缩短头痛、喘促、短气、乏力等临床症状恢复时间和病毒核酸转阴时间，降低IL-6 等炎症因子水平，与本研究结果类似。分析相关原因可能为，化湿败毒方中生麻黄、杏仁等药物能解表清肺，解喘止咳，故能改善患者肺功能，减少气促、CT 异常症状。而赤芍及藿香经现代药理学证实能改善血管内皮功能，提升机体免疫，改善血流动力学，有利于机体免疫功能提升，从而减少CT 异常情况，促使机体抵抗病毒[15-16]。且化湿败毒方中葶苈子专攻泻肺之实而下气平喘，使得本方疗效更明显。中药组患者肝功能ALT、AST 水平显著减低，血氧饱和度SpO2水平较好，临床疗效提升明显。杨正春[17]学者研究发现，化湿解毒方治疗后ALT、AST、总胆红素、白蛋白等肝功能指标改善明显优于对照组（P＜0.05），与本研究结果一致。由此可见化湿败毒方辅助治疗可显著提高重症病毒性肺炎患者肝功能，可能与该方中赤芍可抑制肝阳气过剩，甘草可补脾益气、清热解毒、调和诸药起到养正保肝的作用。
综上所述，化湿败毒方具有抑制病毒增长、炎症反应，改善肺功能，提升机体免疫力的作用，协同提升了西药的治疗作用，故而其临床疗效更好。
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