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代良敏，代良萍，陈永钧，刘中飞，黄群莲
中药配方颗粒是以符合炮制规范的单味传统中药饮片为原料，经提取、浓缩、干燥及制粒而成的纯中药产品，其性味、归经、功效与原中药饮片一致，代替中药饮片供临床随证加减、配方使用，既保持了原中药饮片的药性药效，又具有无需煎煮、易于调剂等优点，源于饮片，又高于饮片[1-2]。西南医科大学附属医院为三级甲等综合性医院，现有中药配方颗粒215种，近年来中药使用量逐渐上升，以中药配方颗粒的形式销量逐步增加，在缓解病症，保障患者的身体健康方面起到较大的作用。笔者统计分析医院2020年6月—2021年5月的中药配方颗粒使用情况，了解中药配方颗粒应用特点，指导医院临床中药配方颗粒的合理使用和进一步优化管理，从而有利于中药配方颗粒的进一步发展。现报道如下。
1.1 基本资料 采用随机抽样法抽取西南医科大学附属医院门诊2020年6月—2021年5月的中药配方颗粒处方，每月抽取100张，共计1 200张。
1.2 方法 采用回顾性调查的方法，对我院中药配方颗粒处方进行分类汇总逐张记录，并利用Excel统计处方的患者信息、处方金额、临床诊断、中药配方颗粒品种、使用频率、使用量及临床常用配方颗粒的剂量与2015年版《中国药典》规定剂量相符情况等。
2.1 性别和年龄 男415例(34.58%)，女785例(65.42%)；
以21～50岁患者为主，占81.50%。患者年龄分布见表1。
表1 患者年龄分布
2.2 处方价格 处方金额多在100～500元，占87.58%。处方价格分布见表2。
表2 处方价格分布
2.3 临床诊断 出现月经不调、呼吸道感染等62种临床诊断，其中以月经不调为主，其次为呼吸道感染。临床诊断前10位排序见表3。
表3 临床诊断前10位排序
2.4 中药配方颗粒使用频率 医院中药配方颗粒品种总计215种，共涉及中药配方颗粒201种(93.49%)。使用频率最高的是当归(56.83%)，使用频率居前10位见表4。
表4 使用频率居前10位的中药配方颗粒
2.5 中药配方颗粒按功效分类 抽样调查处方中，涉及201种中药配方颗粒，按功效分类分布见表5。
表5 中药配方颗粒按功效分类分布
2.6 中药配方颗粒用量 使用量最多的中药配方颗粒是当归，使用量居前10位的见表6。
表6 使用量居前10位的中药配方颗粒
2.7 中药配方颗粒处方给药剂量与2015年版《中国药典》规定剂量范围相符情况 使用量居前10位中药配方颗粒处方给药剂量与2015年版《中国药典》规定剂量的相符率见表7。
表7 处方给药剂量与规定剂量的相符率
3.1 患者年龄、处方金额 由表1可知，医院使用中药配方颗粒的患者年龄主要集中在20～50岁(81.50%)，处方金额主要为100～500元(87.58%)。中药配方颗粒的使用群体呈现年轻化，说明年轻群体更易接受，同时医院中药配方颗粒的使用情况可能与中医妇科等特色门诊有关，妇科疾病通常多集中于年龄中层段的女性，也明显加大了妇科方面的年龄层患者用药。
中药配方颗粒的处方价格存在一定的偏差，与原生药材的来源及工艺等有关，临床上仍存在部分患者觉得价格偏贵，难以接受，提示应当关注中药配方颗粒的价格问题，加强中药配方颗粒的价格管理，尽量控制成本，同时保证药品质量，对中药配方颗粒的普及有一定的益处。
3.2 临床诊断 通过调查明确，临床诊断以月经不调最多。基于相关文献对中医药治疗月经不调的及时整理总结[3]，中医学明确认为治疗月经不调应先明确病症原因，即可对症施治，一般从补肾、扶脾、疏肝及调理气血着手。中医认为经水出于肾，故调理月经的根本在于补肾，通过调理使肾气充足，精血旺盛，则月经自然通调。补肾法以填补精血为主。脾的功能是化生血液，补脾胃可充足身体的血源，扶脾法以健脾升阳为主。医院具有中医妇科特色门诊，妇科疾病通常以月经不调等居多，月经不调多以补血行气为主进行调理，与医院临床多用补血药、行气药相符。
临床诊断结果反映医院中医药面诊的主要疾病类型及应用科室，医院疾病类型相对单一，应积极扩大医院中医药诊疗的特色，进一步满足广大患者看病的需求，加强患者对本院医师及中药配方颗粒的认可，同时提示医院可开展中医其他特色门诊，有利于中医中药的进一步发展，加快中医药的临床推广。
3.3 中药配方颗粒使用频率 通过抽样调查涉及的201种中药配方颗粒，使用频率居前10位的中药配方颗粒中补血药、行气药各占20%。通过结果明确了医院中药配方颗粒的使用偏向，与医院的疾病诊断人群有着密不可分的关系，提示医院中药配方部应当密切关注此两类药物的使用情况，做好该两类药物的管理工作。
中药配方颗粒以当归、木香、香橼、熟地黄等补血药、行气药为主。当归自古为补血调经之圣药，同时具有“十方九归”之说，当归具有活血化瘀、调经止痛等功效，视为妇科佳品，在月经不调的治疗中起到举足轻重的地位，现代研究明确当归多糖可能通过多途径激活造血微环境中巨噬细胞、淋巴细胞等，亦可通过至今不明确的途径作用于骨骼肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进多功能造血干细胞和粒单系祖细胞增殖分化，刺激骨髓粒单系造血，使外周血白细胞升高[4]。当归为使用频率第一的品种，完全符合中医药治疗月经不调的用药规律。
其次以行气药为主，说明医院在治疗月经不调方面主要集中于气血调养，中医认为“血与气又密不可分，气为血之帅，血为气之母”，患者月经不调情况下气血可相互进行调节，从而治愈，达到改善月经不调的症状。
基于医院的中药配方颗粒品种的使用偏向，明确医院的中医药特色服务，但不能局限于某一方面，应积极进行医院中医科各项业务的开展，才能积极促进中医药工作的进一步发展，有利于中医药事业的开展。
3.4 中药配方颗粒给药剂量 中医在辨证论治的基础上进行配伍用药治疗，其中用药剂量起到举足轻重的地位。医院中药配方颗粒的常用剂量为10、15 g等，此次调查中，将使用量居前10位中药配方颗粒的临床常用剂量与2015年版《中国药典》规定的剂量进行对比分析，发现除少数药物外，大多数符合规定。其中，以酒黄芩、熟地黄、木香等超剂量用量较突出，可能与临床医师用药习惯及患者体质有较大的关系。
中药使用剂量是中医药在临床应用中的特色部分，也存在较大的争议。临床医师面对不同患者、不同疾病、不同的体质等会调整剂量，从而根治疾病。临床药物超剂量用药仍无明文规定，需结合临床医师的经验及用药优势进一步评估，同时临床应开展临床药师处方监测工作，有利于临床处方的规范化，对中医药的发展起到推动作用。
通过对医院中药配方颗粒的使用情况进行综合分析，明确医院临床使用中药配方颗粒的使用特点及存在的问题，从中药配方颗粒的管理及使用中解决问题，进一步进行科学管理，更好地服务于临床，促进中医药的进一步发展。
3.5 中药配方颗粒使用中存在的问题 中药配方颗粒是国家中医药管理局组织实施的对传统中药饮片进行剂型改革的一项科研成果，利用现代生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产工艺与适宜的辅料或药材细粉制成的供临床调配处方用的颗粒状制剂[5-6]。中药配方颗粒以其简单方便、质量可控、剂量精准等优势广泛应用[7-8]；
但其临床使用中仍存在一些问题，中药配方颗粒调配误差、调配过程人工差错、临床超剂量用药、无用药指征用药等[9-11]，应用中药配方颗粒调配设备及开展临床药师处方监测，对不合理的处方进行集中点评，促进临床合理用药。
随着现代社会的发展，人们对身体健康的进一步追求，中医药得到广泛关注。中药配方颗粒以其疗效可靠、使用方便等优点被越来越多的人接受，但仍存在较大的问题，如药品调剂过程失误、价格相对普通饮片较高、中药配方颗粒溶解问题等，限制了中药配方颗粒的进一步发展，应针对这些问题进行逐一解决，生产厂家应尽量控制成本，调整价格，改善工艺，解决关键技术问题，同时保证调剂过程的准确性，减少人工误差，保证临床用药的准确性，确保中药配方颗粒的合理用药，有利于中医药的进一步发展。
中医药的特色之一就是中药，中药的使用从传统的中药饮片发展到现今的中药配方颗粒，这一历程提示着中医药的进一步发展，同时中药配方颗粒以其便利、安全、有效得到广泛使用。但目前仍存在部分问题，包括技术问题、相关的使用误区及应用偏差等，中药配方颗粒仍未得到充分的应用，应呼吁相关专家学者、医疗单位、企业等共同努力，进一步发挥中药配方颗粒的优势，修正弊端，完善中药配方颗粒的相关知识点，推动中医药的现代化、标准化、国际化，让中药配方颗粒的前景得到进一步发掘，并得到进一步规范化、制度化及广泛的应用。
中药的使用是中医药治病不可或缺的一部分，中药配方颗粒的崛起带动了中医药的市场。中医药目前已受到广泛的认可，医疗系统对中药配方颗粒的使用的规范化可促进中医药的稳定发展。为保证临床中医药的合理用药，医院药学部应明确中药配方颗粒使用过程及存在的问题，进一步规范相关问题，加强医院中药配方颗粒的使用标准，建立相关制度，合理解决相关问题，同时开展相关管理工作，保证临床中药配方颗粒的进一步合理使用，对中医药事业的发展奠定坚实的基础。
利益冲突：所有作者声明无利益冲突。
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