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【中图分类号】R969 【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)09-0257-01 现代药物治疗学的发展不仅要求治愈疾病,并要求防止发生可能或潜在的药物不良(Advers Drug Reaction,ADR),即要合理、安全、有效地用药,我们必须对ADR有明确的认识。我国对ADR的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。ADR已成为全社会关注的热点。
1 引起ADR的因素
产生ADR的因素很多,诸如:患者的性别、年龄、肝肾功能、妊娠、合并疾病、不良生活方式(吸烟、饮酒)等。在药物方面主要影响因素是给药途径以及药物相互作用等。近年来,由于人类基因组第一张草图的完成,又掀起研究遗传因素与药物ADR之间关系的热潮,过去不被人们认识的因合并用药而致死的原因,现已大多揭开面纱,根源就是基因变异引起人类代谢药物的个体差异。
药物代谢途径中主要依赖P450酶、脂酶、环氧化酶、水解酶以及脱氢酶,他们的数量与活性受基因调控,人类因种族和个体差异而有基因变异。如NSAIDs、抗癫痫药、口服降糖药以及抗凝药等,需经CYP2C9代谢,如发生基因变异就会降低此酶的活性,使药物清除率减少,血药浓度增高而发生ADR。
2 ADR的类型
根据与药理作用有无关联,通常把ADR分为A、B、C三型。
A型:主要是副作用,是药品本身药理作用的加强或延长,发生率较高,易预测,死亡率低,如某些药物引起口干、胃部不适等。
B型:是指特异质和特应性反应,与药品本身药理作用无关,发生率低,死亡率高,难以预测,某些过敏反应、过敏性休克等。
C型:潜伏期长,用药与反应时间不清的不良反应,如致癌、致畸等。
3 走出ADR认识的误区,积极参与ADR监测
当前,有不少人在ADR认识上存在误区,主要表现在以下四点。
误区一:经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下,不需要进行ADR监测。这是很常见的误区,把新药审批,药品检验与上市后的再评价混为一谈。
误区二:ADR就是医疗差错或医疗事故。药物具有二重性,合格的药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应,主要是由于医学科学发展水平的限制导致的。
误区三:ADR监测中发现不良反应的药品就是假劣药。严格的说,ADR是客观存在的,比利时杨森公司曾在1999年因发现药物相互作用导致的不良反应,而自愿在全球撤消其抗组胺药阿司咪唑。这一决定得到了FDA和消费者的支持与理解,为公司赢得了信誉。
误区四:ADR是个体差异,与医疗行为无关,与药品无关。
其实ADR的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制,而导致的必然现象,是不以人们的意志为转移的客观规律。ADR是一种客观现象,需要人去观察、去捕捉、去分析、去避免。我们要正确认识ADR,更新观念,积极参与ADR监测工作,减少和克服漏报或不报现象,为病人用药安全提供保障。
4 被人们忽略的ADR
传统认为,中药源于天然,故认为是安全无毒或不良反应很少,甚至认为中药是有病治病,无病健身而盲目选用或加大剂量,此现象在临床上也是司空见惯。随着医药科学的发展,中药的不良反应不仅进入议事日程,而且已成为医务人员、患者和大众宣传媒体关注的焦点。近期在植物药品所致不良反应报告中最突出的是,含广防已等中草药用于减肥(主含马兜铃酸,Arislolochia Acid,AA)一年后诱发泌尿系癌和严重肾功能衰竭,称为马兜铃酸肾病。含有AA的中草药涉及木通属、木香属、木防已属、千金藤属、青藤属、铁线莲属、蝙蝠葛属以及细辛属等约70种中草药,其中以马兜铃、关木通、广防已、青木香、天仙藤及寻骨风为最严重。为此,转变观念,慎用中药是当务之急。
5 积极把ADR的不利变为有利
众多事实证明,许多药物的ADR可以用来防治疾病,如降压药米诺地尔,其ADR是促进毛发生长后将此作用批准用于治疗秃发;酮康唑的ADR是可增加血睾酮水平,后将此作用批准用于治疗晚期前列腺癌;他汀类调脂药的ADR是骨形成激动剂,而将此作用用于治疗骨质疏松症;最典型的事例就是沙度利胺,因其ADR为致畸而批准用于多发性骨髓瘤。上述事例表明,有些ADR是可以由坏事变成好事。深入研究ADR不仅是为了避免其对人体的损害,还可以从中获得意想不到的、新的防治疾病的药物。
药品是把双刃剑,欲科学合理用药必须既研究其疗效和经济学,也必须研究其不良反应,划清医疗事故、质量事故与不良反应的界线,自觉贯彻《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》,把ADR减少到最低限度。
作者单位:224700 江苏省建湖县人民医院
