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【摘要】 目的 观察华蟾素注射液联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法 选择确诊为中晚期原发性肝癌患者78例，随机分为华蟾素联合治疗组和TACE单纯治疗组两组。结果 联合组和对照组有效率差异无统计学意义，但华蟾素治疗组患者的生活质量明显高于单纯治疗组，而且12个月以上的生存率显著高于对照组;治疗3个周期后，联合组患者的各项实验室指标优于对照组，差异有统计学意义。结论 TACE联合华蟾素治疗肝癌可以减轻TACE对肝功能的损害程度,同时提高机体免疫功能, 延长生存期, 是中晚期肝癌一种较理想的治疗方法。�
【关键词】
华蟾素；原发性肝癌；肝动脉化疗栓塞
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Clinical observation of patients with primary liver cancer treated by Cinobufagin Injection combined with transcatheter arterial chemoembolization(TACE)
KE Jun, LU Kui, LI Yang. Department of Oncology, Jiangyan People’s Hospital，Jiangyan，225500，China
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【Abstract】 Objective
To observe the clinical effect of Cinobufagin Injection combined with transcathete rarterial chemoembolization(TACE) on treating primary liver cancer. Methods 78 patiens with moderate and advanced primary liver cancer were randomly divided into treatment group which treated 38 patients by Cinobufagin Injection combined with TACE, and control group, which treated 40 patients by TACE only. Results The life quality of patients in treatment group was obviously higher than that in control group, and the over�12�month survival rate of treatment group was significantly higher than that of control group, while the difference of the effective rate between the two groups had no statistically significant. The laboratory tests after three cycles of treatment group were better than that of control group, and the difference between the two groups was statistically significant. Conclusion Cinobufagin Injection combined with TACE can decrease the damage on liver by TACE, prolong survival time, and improve body immunity.�
【Key words】
Cinobufagin Injection; Primary liver cancer;Transcatheter arterial chemoembolization
原发性肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)是我国常见的恶性肿瘤之一, 在我国肿瘤相关死亡中仅次于肺癌, 位居第2位。据调查，80%~90%的肝癌患者同时伴有肝硬化��［1］�。HCC起病隐匿, 症状不明显, 一旦发现多属中晚期, 自然生存率不超过半年, 5年生存率低于5%,目前对于原发性肝癌尚无较为有效的治疗手段��［2］�。经动脉化疗栓塞术(Transarterial Chemoembolization, TACE)是不可手术HCC的治疗主要手段之一, 但存在副作用较大的缺点, 往往损害肝功能, 降低机体免疫力, 导致生活质量下降。2006年2月至2008年3月我们作者华蟾素注射液联合TACE治疗中晚期HCC取得了较好的临床效果, 同时显著减轻了TACE导致的副作用，现报告如下。�
1 资料与方法�
1.1 一般资料 所有病例均经我院B超、CT、AFP及肝动脉造影检查确诊为原发性肝癌, 诊断符合《中国常见恶性瘤诊治规范原发性肝癌诊断标准》��［3］�。治疗方案经过会诊, 确定为不能手术(或患者不愿意手术)并取得患者同意。卡氏评分60分以上; 肝功能Child� Pugh分级为A至B级; 预计生存期3个月以上。排除标准: 肿瘤体积>70%肝实质者; 门脉主干癌栓阻塞者; 肝功能Child� Pugh分级为C级者。共78例HCC患者参与本研究, 随机分为2组,其中华蟾素注射液联合TACE组(简称联合组, 38例)和对照组(40例)。联合组男34例, 女4例; 平均年龄(58.32±11.59)岁, 对照组男35例,女5例, 平均(57.09±11.77)岁。两组间性别、年龄、肿瘤大小及合并肝硬化、门脉癌栓、远处转移情况、卡氏评分差异均无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。�
1.2 治疗方法
对照组: 应用seldinger技术插管入肝动脉, 先用5�FU 1000 mg, 顺铂50~60 mg, 经肝动脉灌注化疗, 然后把表阿霉素40~50 mg与40%超液化碘油乳化后从导管缓慢注入栓塞, 每隔3周重复, 一般进行2~3次。�
联合组: 在对照组的基础上，同时应用华蟾素20 ml+10%葡萄糖注射液500 ml 静脉滴注，1次/d，20 d为一疗程，疗程之间休息2周再进行下一疗程。�
1.3 疗效评价标准 两组患者均在治疗前及治疗2个疗程后2周检查记录生存质量、癌灶的大小及部分实验室指标的变化。�
1.3.1 生存质量的评价 依据Karnofsky评分标准，治疗后较治疗前计分提高≥10分为改善；下降≥10分为恶化；提高或下降＜10分为稳定。�
1.3.2 癌灶客观疗效的评价 依据WHO的实体瘤近期疗效评价标准进行疗效的评价: ①完全缓解(CR):肿瘤消失并持续1个月以上。②部分缓解(PR):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小≥50%，并且持续1个月以上。③稳定(NC):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小＜50%，增大≤25%，并且持续1个月以上。④恶化(PD):肿瘤两个最大垂直直径乘积增大＞25%，或有新的病灶出现��［4］�。(CR+ PR) 为有效率(RR)。�
1.4 统计学方法 计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料采用χ�2检验。�
2 结果�
2.1 治疗效果 联合治疗组总有效率为47.4%，对照组总有效率为47.5%，两组总有效率差异无统计学意义，见表1。�
2.2 生存质量 治疗3个周期后评估，联合组生存质量稳定和改善者为29(76.3%)，对照组生存质量稳定和改善者为21(52.5%)，两者差异有统计学意义。�
2.3 实验室指标的变化 治疗前和治疗3个周期后两组的血白细胞(WBC)、血清总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、甲胎蛋白(AFP)指标见表2。联合组治疗后TBIL、ALT、AFP 指标有明显的改善，而在对照组没有观察到此类现象。�
2.4 生存期的随访 对两组患者进行随访，其中6个月、12个月及12个月以上的例数如表3。华蟾素治疗组中的12个月以上的生存率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P12个月的生存率明显高于一般治疗组(P
