【www.zhangdahai.com--述职述廉报告】
[摘要] 目的 观察单次灌胃给予参知健脑胶囊供试品后动物所产生的毒性反应，为临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供动物试验参考资料。 方法 试验用4～5周龄昆明小鼠40只，随机分为两组，分别为灭菌注射用水阴性对照组和供试品组，每组20只动物，雌雄各半。给药途径为灌胃给药，给药容量为25 mL/kg，给药频率为单次给药。供试品组给药剂量为5 000 mg/kg，对照组给予等容量的灭菌注射用水。给药后进行临床观察，观察期为14 d；给药后每周测定动物体重和食量；观察期结束后，将动物安乐死，进行大体解剖观察。 结果 试验期间没有发现动物死亡和濒死，所有动物的临床观察均未见异常反应。与同期同性别对照组相比，各检测时间点动物体重、食量未见明显差异。所有动物大体解剖均未见异常变化。 结论 在本试验条件下，参知健脑胶囊单次灌胃给予昆明小鼠，在5 000 mg/kg的剂量下，未见毒性反应。按体重计算，此剂量相当于临床拟用剂量的286倍。
[关键词] 参知健脑胶囊；小鼠；单次灌胃；急性毒理
[中图分类号] R977[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210（2012）04（c）-0135-03
