【www.zhangdahai.com--读后感】
【摘要】 目的 对中药注射剂引发的药品不良反应进行分析，促进中药注射剂在临床的合理应用。方法 从我院临床科室上报的41例中药注射剂引起的不良反应报告进行分析。结果 中药注射剂引起的不良反应占全部上报的药品不良反应的44．6％，反应多以变态反应为主。结论 中药注射剂不良反应较普遍，临床表现多样在使用中应引起重视，加强其合理使用。�
【关键词】 中药注射剂；药品不良反应；分析
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，除具有注射剂所共同的优点外，还在一定程度上保留了中医药的特色，在医疗实践中发挥了巨大的作用。但随着中药注射剂的应用越来越广泛，它所引发的药品不良反应也越来越多。现就对我院近年来上报的有关中药注射剂的不良反应进行分析、总结，以便为临床安全使用中药注射剂提供参考。�
1 资料与方法�
1．1 资料来源 本文病例来源于2004年1月至2006年12月我院上报的可疑药品不良反应92份，其中由中药注射剂引起的不良反应41份。�
1．2 分析评定标准 因果关系的标准和判断按WHO不良反应因果关系评定标准进行判定，分肯定、很可能、可能、可疑4个等级。药品不良反应严重程度分轻、中、重度3个等级。�
2 结果�
2．1 在所收集的92例药品不良反应报告中，由中药注射剂引发的41例，占全部报告的44．6％，其中男19例，女22例;年龄最小2岁，最大86岁，平均46．8岁，其中≤16岁的8例，＞60岁的17例。不良反应因果关系评价为肯定的3例，很可能的32例，可能的4例，可疑的2例。�
2．2 41例中药注射剂不良反应程度分别为 重度2例（4．9％）、中度18例（43．9％）、轻度21例（51．2％）。不良反应类型有14种，其中以皮疹最为常见，有18例，占25．4％，其次为发热和寒战，详见表1（由于部分病例有2种以上的不良反应类型，因此总例数＞41例）。�
2．3 41例中药注射剂不良反应30 min内发生的为35例，2 h内发生的为4例，连续使用数天后发生的2例。这41例中药注射剂不良反应涉及12个中药制剂品种，具体情况见表2。
3 讨论�
3．1 41份报告中，男19例，占46．3％，女22例，占53．7％，可看出性别上女性较男性更易发生不良反应。41份报告中，＞60岁的17例，占41．5％，说明老年患者机体功能相对较弱，更易发生药品不良反应。�
3．2 由表1我们可以看出，中药注射剂引发的不良反应临床表现种类很多，其中以皮疹、发热和寒战最为常见，占53．5％，比有关文献报道的68．12％[1]略低。不良反应类型虽多，却主要以变态反应为主。这是因为中药注射剂成分复杂，其中的动植物蛋白、鞣质等物质极易引起过敏反应；制剂中的附加剂和在进行化学合成中产生的杂质以及因药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原物质而致机体过敏[2]。�
3．3 由表2可知，41例中药注射剂不良反应报告涉及12个中药品种说明中药注射剂不良反应具有多发性和普遍性特点。从近3年上报的92份不良反应报告来看，中药注射剂引发的不良反应占44．6％，这也和有关报道一致[3]。因此，中药注射剂引起的不良反应应引起我们的重视，在使用中也应遵循中医辨证施治的原则，有过敏性疾病和药物过敏史的患者更应谨慎使用，因这些人更易发生药物变态反应[4]。另外，使用中尽量不与其他药物同瓶静脉滴，减少因配伍而引发的药品不良反应。�
4 结论 �
通过上述分析我们可以看出，中药注射剂引发的不良反应具有多发性和普遍性，并且引起的原因也较复杂，因此，在使用中药注射剂时应高度重视，促进其合理使用，减少不良反应的发生。�
参考文献
［1］ 时颖华，王大猷.上海地区112例中药不良反应报告分析.中国药房，2002，13（6）：357.�
［2］ 王蕾，潘巧仪.中药不良反应概述.药物不良反应杂志，2000，2（3）：149.�
［3］ 邓增潮，梁增杰.72例中药注射剂的不良反应.中国药物应用与监测，2005，2（1）：30.�
［4］ 李世荫，周劲松.药物变态反应好发因素的临床研究-病人因素.药物流行病学杂志，1997，6（2）：75.�
