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乙型肝炎早期肝硬化患者其肝功能属于Child-Pugh[1]分级的A级,在中医属鼓胀范畴的气滞湿阻、湿热�结、肝脾血瘀、肝肾阴虚[2]。我们应用拉米夫定联合和络舒肝胶囊治疗HBV-DNA阳性乙型肝炎早期肝硬化患者,其临床综合疗效优于单用拉米夫定者,现将观察情况报告如下:
1资料与方法
1.1病例选择
53例为本科2006年5月至2007年5月住院的乙型肝炎早期肝硬化患者,均为男性。随机分为两组:治疗组28 例,年龄26-47岁,病程2-10年;对照组25例,年龄25-49岁,病程3-10年。病例诊断均符合2000年全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[3]。临床症状有乏力、食欲不振、腹胀、睡眠欠安、肝区不适、大便性状改变。Child-Pugh分级均属于A级。所有患者的HBsAg+,HBeAg-,抗-HBe+,抗-HBc+,HBV-DNA+;血常规提示白细胞和(或)血小板低于正常值;脾脏增厚或肿大。两组患者治疗前在性别、年龄、病程、临床表现等方面比较,差异无显著性意义(p>0.05),具有可比性。
1.2方 法
治疗组:口服拉米夫定(葛兰素史克公司产品)100mg/次,1次/d,疗程至少一年。另加和络舒肝胶囊(威海东宝制药有限公司)口服,4.65/次,3次/d,疗程12周。对照组:口服拉米夫定(葛兰素史克公司)100mg/次,1次/d,疗程至少一年。两组患者均不使用其它抗病毒药物和免疫调节剂。
1.3观察指标
观察患者临床症状体征的变化,并在治疗前、后检测患者肝功能(ALT、AST、ALB、TBIL)、脾脏大小以及血常规等指标。
1.4统计学方法
计量资料采用 ±s,组间比较采用t检验,率的比较采用x2检验。检验水准均为α=0.05。
2结 果
2.1疗效判断
显效:临床症状消失,肝功能复常,HBV-DNA阴转,脾回缩至正常,白细胞4×109/L和(或)血小板100×109/L。有效:临床症状改善,肝功能复常,HBV-DNA未阴转但滴度下降2log10,脾肿大较前回缩,白细胞3×109或者血小板60×109。无效:肝功能、脾肿大、白细胞、血小板等指标中有3项未达到有效者。
2.2两组患者治疗后HBV-DNA阴转情况
治疗组治疗后有22人HBV-DNA阴转,阴转率78.6%,而对照组有20例阴转,阴转率80%。两组相比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3两组患者治疗前后肝功能及脾厚变化情况见表1。
与本组治疗前比较,*p