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【摘要】 目的 了解食物对丹皮酚人体药代动力学的影响，以此为丹皮酚的给药方案提供科学、合理的理论依据。方法 选择2011年3月到6月来我院查体的16名健康人为实验对象，将其随机分为进食组和禁食组，各8人，两组对象分别在进食及禁食两种处理后(即进行双周期交叉实验)，口服160 mg丹皮酚片，按设定时间取肘静脉血，建立HPLC法测定血浆中丹皮酚浓度[1-2]。结果 两组健康志愿者服用丹皮酚片后的药代动力学参数t1/2、Tmax、Cmax、AUC0-t及AUC0-∞,进食组与禁食组间的相对应的参数比较差异有统计学意义(P0.05)，辅助检查结果无异常，试验前1周内无用药史，试验期间禁用其他药物，试验餐是高脂、高蛋白。除与本试验有关的药物及食物外均禁用。2次服药间隔的清洗期为7 d。�
1.2 药品及试剂 丹皮酚片，规格为40 mg/片，批号050114，鲁南制药有限公司生产。丹皮酚对照品由步长药业有限公司提供，纯度为99.95%。甲醇，乙腈为色谱纯Merk KgaA，6427 1 Darmstadt Germany；冰乙酸、三乙胺、高氯酸为分析纯(南京化学试剂一厂)；水为去离子纯净水。�
1.3 仪器 P230高效液相色谱仪，色谱T作站：N2000数据工作站。1612-1型高速离心机；旋涡混合器(上海医科大学仪器厂)。紫外线检测器(上海医科大学仪器厂)。�
1.4 给药方法及样品采集 16名健康志愿者随机分为A组及B组，第一周期A组禁食12 h后进餐，餐后即给药160 mg。B组禁食12 h后即给药160 mg。空腹均隔夜。两组均在给药前后的0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.25、2.5、2.75、3 h时抽取静脉血3 ml置于EDTA抗凝管中，2500r/min离心20 min，取血浆，分两份存放在-20摄氏度环境待测。样品的采集及试验在1个月内完成。�
1.5 统计学方法 采用DAS 2.0药代动力学程序计算其药代动力学参数，进行方差分析。�
2 结果�
HPLC行为及方法的专属性 在本实验所采用的色谱条件下，本法特异性强，灵敏度高，能较准确测定血浆中的丹皮酚的药代动力学参数。经双周期交叉试验，药代动力学参数如表1。�
两组健康志愿者服用丹皮酚片后的药代动力学参数t1/2、Tmax、Cmax、AUC0-t及AUC0-∞,进食组与禁食组间的相对应的参数数值我们用方差分析(s)得出，相对应参数比较用t检验,差参数间差异均有统计学意义(P
