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关键词：质量标准；中药复方；龙胆；秦艽 中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1007－2349(2007)07－0049－03
单味中药往往含有结构、性质不尽相同的多种成分，而不同中药所含的多种成分又往往会有类似甚至相同的化学成分。例如秦艽和龙胆都含有龙胆苦苷等多种相同有效成分，而这两味中药及其复方的质量标准也常有采用龙胆苦苷为检测指标。这两个单味药及其复方在中医理论及实践中的功能主治并不尽相同，甚至有较大的差别。因此，以相同的成分作为其质量控制的指标是否合理，成了值得思考的问题。本文试图从单味药及其复方的功用、药理、药效物质基础等方面对这一问题进行探讨。
1 单昧药的主要成分、药理作用及功效
1．1秦艽、龙胆单味药的主要成分秦艽和龙胆虽然同属龙胆科龙胆属(Getiaa)植物，但是在所含成分、药理作用和功能主治等方面不尽相同。秦艽含有的主要成分为秦艽碱甲(又称秦艽甲素或龙胆碱geame)、秦艽碱乙(龙胆次碱getiamdie)、秦艽碱丙(getia01)及龙胆苦苷(getiopicroside)等；龙胆含有的主要成分为龙胆苦苷(getiopiicri)，当药苷(sweroside)、当药苦苷(swertlamarl)、苦龙胆酯苷(amarogeti)及龙胆碱(getiaie)等[1，2]，其中龙胆苦苷具有明显肝保护作用，是龙胆的主要成分之一。
1．2秦艽、龙胆的药理作用秦艽的主要药理作用有：解热、镇痛镇静、抗炎、升高血糖、抗过敏、降压、抗菌等，其中秦艽碱甲(龙胆碱)这一成分有着极其重要的地位；龙胆的主要药理作用有：抗菌、保肝利胆、抗炎、健胃、利尿降压、增强免疫功能、镇静等。
1．3秦艽、龙胆的功效 秦艽为祛风湿药，主要功效是祛风湿，清湿热，止痹痛，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热等；龙胆主要功效是清热燥湿，泻肝胆火，用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐等。
尽管秦艽和龙胆在上述三方面各不相同，但是在中国药典k---者却是同样以龙胆苦苷为控制其质量的含量指标，只是在量的要求上有所不同，而对于秦艽，药典对其有重要地位的秦艽碱甲(龙胆碱)并未作含量方面的要求。
2 含秦艽的中药复方的质量标准情况
中国药典2000年版一部收载的含有秦艽的中药复方，秦艽均非方中最主要的药，在质量标准中没有与秦艽相关的检测内容。而见诸多文献报道的含中药秦艽的复方的质量标准研究中，有秦艽定性鉴别或含量测定内容的报道也不多。杜志谦等对由丹参、秦艽、川牛膝、香附、桂枝等药味制成的筋骨痛消丸进行了质量标准研究，该制剂具有活血行气、温经通络、消肿止痈用于治疗骨质增生引起的关节疼痛、肿胀、活动受限等症，作者以小秦艽为对照品采用薄层色谱法鉴别方中的秦艽。曾蔚欣对由秦艽、白芍、紫草等12味中药组成的牛皮癣片进行了质量标准研究，采用生物碱沉淀试验法对方中秦艽进行定性鉴别。刘纪青等对由秦艽、独活、木瓜、葛根、牛膝、防风等组成的护肾痛风泰颗粒进行了质量标准研究，该制剂具有清热利湿，解毒降浊，通络止痛，护肾固本的功效，主治痛风性肾病及风湿、类风湿等具有湿热夹肾虚症者，作者以秦艽甲素为对照品采用薄层色谱法对方中的秦艽进行了定性鉴别。刘力等对由白芍、秦艽、甘草、牡蛎等中药组成的养血软坚方进行了定性定量方法研究，该方具有清利湿热、通络止痛、攻毒散结之功效，临床用于治疗骨质退行性病变，对于方中的秦艽，以龙胆苦苷为对照品，采用薄层色谱法定性，采用高效色谱法定量。王晓燕采用HPLC法测定了由祖司麻、秦艽、独活、羌活四味中药组成的复方祖司麻注射液秦艽生物碱的含量，该注射液用于风湿性关节炎等，制剂中秦艽投料量最大，制备时提取物为秦艽生物碱(秦艽甲素、秦艽丙素等)对风湿性关节炎有显著作用，是此制剂的主要有效成分。
可见对于含秦艽的复方，不同的研究者对其质量标准的研究差别较大。有的仅采用定性鉴别，而且有的专属性还不强，如采用生物碱沉淀试验法定性的；而进行含量测定时，有测定龙胆苦苷者，也有测定秦艽甲素者。
3 含龙胆的中药复方的质量标准情况
中国药典2000年版一部收载的含龙胆的中药复方中，仅龙胆泻肝丸在鉴别项下有与龙胆相关的内容，该方由龙胆、柴胡、泽泻、关木通、黄芩、地黄等10味药组成，分别有水丸和大蜜丸两种制剂，具有清肝胆，利湿热之功效，用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。文中对龙胆的定性鉴别分别用显微方法和薄层色谱法(以龙胆苦苷为对照品)，未作含量方面的规定。其他见诸多文献报道的含中药龙胆的复方的质量标准研究中，有龙胆的定性鉴别或含量测定内容的不少。朱月琴等对由三七、龙胆、女贞子、白术、甘草、灵芝制成的，具有益气活血、养阴柔肝、抗肝纤维化功能，用于治疗慢性肝炎、早期肝硬化等疾病的纯中药制剂亚微肝泰片进行了薄层色谱鉴别研究，其中龙胆采用薄层色谱法以龙胆苦苷为对照品进行了定性鉴别。赵瑞芝等对由人工牛黄、虎杖、益母草、龙胆草、水蛭、水牛角等药组成，具清肝熄风，破瘀涤痰的功效，临床用于治疗中风中脏腑阳闭症的脑脉Ⅱ号胶囊，进行了鉴别和含量测定方法研究，其中龙胆采用薄层色谱法以其药材为对照进行定性鉴别。刘亚丽等对由白花蛇舌草、苦参、龙胆和虎杖等十五味中药组成，具有清热解毒化湿，疏肝理气、补益脾肾的功能，用于治疗急慢性无黄疸型病毒性肝炎的肝星颗粒剂中的主要药味进行了鉴别和含量测定研究，其中龙胆的鉴别采用薄层色谱法以龙胆苦苷为对照品进行。邱乃英等对治疗幼女性早熟、乳房发育过早症的复童康合剂作了质量标准研究，采用薄层色谱法以其药材对照鉴别龙胆等各味中药。张哗等对由大黄、龙胆、丁香油、薄荷油、碳酸氢钠等组成，具有消积开气、健胃制酸之功效，用于治疗胃痛、胃胀、嗳气泛酸、消化不良等症的肝胃气痛片进行了质量检测方法研究，其中龙胆采用薄层色谱法以龙胆苦苷为对照品进行鉴别。刘智等对由龙胆、贯众、布渣叶、山楂、桑寄生、麦芽、稻芽、莱菔子、白矾9味中药组成，主要用于慢性乙型肝炎、具湿热未尽、脾胃不运证候者的肝舒胶囊，采用薄层色谱分离提取，再用分光光度法测定了龙胆苦苷的含量，龙胆为本品的主药。刘丽杰等对由龙胆、泽泻、金钱草、元胡、苦参组成的治疗胆囊炎、胆结石等病的清胆胶囊，利用双波长薄层扫描的方法进行了龙胆苦苷的含量测定。董丽等对由柴胡、龙胆、郁金、乌药等组成的具有行气活血、化瘀利湿、消食化积之功能的利胆片，应用双波长薄层扫描法测定了其龙胆苦苷的含量。饶高雄等钉采用薄层色谱扫描法，测定了云南不同厂家苦胆草片制剂中龙胆苦苷的含量。钱广生等对由龙胆、珍珠母、黄芩等17味中药制成的具有清肝泻火、重镇安神功能，用于失眠、心烦、惊悸及神经衰弱等症的泻肝安神胶囊，采用RP－HPLC法测定了其中龙胆苦苷的含量，而蒲旭峰等除了采用HPLC法对君药龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定外，还采用显微及薄层鉴别法对龙胆等各味药进行定性鉴别。胡晓炜等对由熊胆、龙胆、丹参等药材制成的，具清热利湿功效，用于慢性乙型肝炎、湿热中阻等症的复方熊胆乙肝胶囊，采用HPLC法测定了龙胆苦苷的含量。许军等对药典收载的龙胆泻肝丸，研究制定了HPLC光电二极管矩阵检测器测定方中龙胆苦苷含量的方法。 相对而言，含龙胆的复方质量标准的研究较多，应用的方法也相对较集中。在定性鉴别方面，均采用薄层色谱法，以龙胆药材或龙胆苦苷为对照品，少数研究者同时采用了显微鉴别法。而在含量测定上，均以龙胆苦苷的含量为测定指标，采用的方法集中于薄层色谱扫描法和高效液相色谱法。
4 小结
虽然秦艽和龙胆为同科同属植物，含有许多相同化学成分，但是也有一些不同的成分，即使是相同的成分，其含量也有差异。而中医基础理论对它们单味药的功效的解释也不同，而药典在二者的含量测定项下均仅以龙胆苦苷为控制指标，似乎不够严谨。而对于含这两味药的复方，由于单味药的差异，它们在方中所起的作用也不同，质量标准应该尽量体现二者的差异，而不是简单沿用其单味药的控制指标。
另外，对中药复方而言，仅仅对方中的主药进行简单的定性鉴别，显然已经不符合当今提高中成药质量标准的时代趋势。而对于其定量分析，我们也认为不能简单地选择君药的主要有效成分作为测定指标，尤其是像含有龙胆或秦艽的复方选用其相同成分龙胆苦苷作为测定指标，是否科学值得商榷。而对于这类复方，选用什么物质作为测定指标以及选用多少个测定指标，选用的测定指标的含量是否与中医疗效相吻合，是非常值得我们认真推敲的问题。
当然，中成药由于其组方复杂，化学成分多，有时一味中药材含有数十种甚至上百种化学成分，有的中成药中含量高的成分是有效成分，有的含量低的是有效成分，有的则是多种成分的协调作用而起到防病治病效果。而目前我们无法做到测定全部必要成分的含量、各成分的比例及其存在状态。不过，已经有一些研究人员对中药复方的质量标准进行了一些新的探讨，“标准汤剂”对比法，王义海等提出了一个新．的分析方法――内比法。而这些新的方法是否可行，仍然需要在实践中加以检验。
