【www.zhangdahai.com--学习雷锋心得体会】
中图分类号：R197.3文献标识码： B文章编号： 1814-8824(2007)-7-0028-02� 摘要：通过对基层医院开展对药品不良反应的监测工作中遇到的困境及原因进行分析,基层医疗单位需从思想上提高对ADR危害性和开展ADR积极意义的认识,加强医护人员教育和培训,采取一定强制性措施,结合治疗药物监测的实践,加强对特殊人群和特殊药物的ADR监测,加强医护人员与患者的沟通,这样才能更有效的监测ADR，并对今后开展ADR监测工作的提出了具体的对策。�
关键词 基层医院 药品不良反应 原因 对策��
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应［1］。药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品,确保用药安全是关系人民健康的一件大事。对于中国这样拥有世界近四分之一人口的大国,随着新药品种的日益增多,人均用药率、群体用药频度和数量的不断上升,药品不良反应所引发的问题也将日益突出与严峻,对药源性疾病的治疗会导致医疗费用的大幅度上升,会使国家、单位和个人在经济上蒙受极大损失。因此,如何有效、及时地监测药品不良反应,并对其因果关系做出正确判断,为医务工作者临床决策及广大人民群众的用药决策提供最佳证据是十分关键的。根据各省级ADR中心收集资料与用药数量和住院病人数量相比较,漏报率极高,还有很多零报告,特别是基层医疗单位。目前在基层医疗单位遇到此情况的原因很多，现分析如下：�
1 客观原因�
1.1 未建立先进网络,缺乏对药物信息的了解 虽然国家ADR监测网络已开通,实行实时在线上报与信息转输,但对于基层单位中并不能普遍实行。经济较落后者有的连最基本的电脑设施都没有,更何况谈得上用先进的网络技术监测ADR。同时基层单位的医疗设备也较简陋,某些特殊人群包括肝、肾功能异常者,婴幼儿、老年人,孕期和哺乳期妇女等,以及生理功能异常者,都需要监测用药过程,特别是利用血药浓度监测患者用药,但在基层医疗单位中极少能做血药浓度分析。现时在某些有条件的大医院已开始应用计算机网络技术,对防止ADR的发生和漏报,促进合理用药减少药源性疾病,是提高医疗质量的有效途径。�
1.2 工作环境和人员素质 基层医疗单位接触的人多为乡、镇居民和农民,病人对药物知识的认识较缺乏,很多药物不良反应都是熟视无睹,认为是非常正常的现象,故ADR的漏报率极高。据广东省ADR监测中心通报, 2004年广东省共收到2700多份药物不良反应报告, 90%来自医院, 5%来自企业, 5%来自个人,有很多单位出现零报告,特别是基层医疗单位。�
1.3 技术水平和临床药师缺乏 基层医疗单位医务人员对药物正确认识、了解和使用存在局限性,特别是如何正确用药方面未做到个体化给药,这与其技术水平有一定关系。如抗生素的使用,在基层单位中很少做药敏试验,往往采用大包围形式,故ADR的发生率也增加。目前很多医院,特别是基层医疗单位的临床药师基本是零,这样对开展ADR监测工作造成一定困难,同时药师日常应附繁重的调配工作,没有深入临床了解用药情况，缺乏与病人、医生交流,对可疑用药没有进行追踪,造成ADR漏报。�
2 主观原因�
2.1 缺乏广泛宣传,认识不够 ADR监测工作是一项技术性很强的工作,同时也是一个新兴的技术学科,需要不断探索。基层单位可能一年只培训一次,也只是部分医务人员参加,很多人认为是一种形式,没有真正认识到开展ADR的意义。�
2.2 医生怕麻烦 有些病人在用药过程或之后感觉不舒服,告知医生,医生由于工作忙,要详细填写ADR表格,追查用药情况,怕麻烦,没有给予足够重视。�
2.3 担心药物不良反应引起医疗纠纷 有时由于ADR引起病人不舒服,病人误解为医护人员用错药或药品质量不合格造成,往往加以指责。医生从个人方面考虑,担心上报ADR引起医疗纠纷或官司而不敢主动上报,也有部分医生与职业道德有关,受利益驱使,害怕上报会影响某种药品的使用。在美国,ADR报告中60%是由生产企业上报的,而我国99%是医疗机构上报,生产企业上报的仅1%［2］。《药害赔偿法》等配套法规的建设步伐应加快,这将有利于报告单位打消顾虑,提高报告的积极性,促进ADR监测工作的健康发展［3］。�
2.4 受传统思想影响,认为中药毒副作用少 众所周知,中药为我国的国宝,很多人特别是老年人受传统思想影响,认为中药没有副作用,非常安全。实际上,中药的作用较缓慢,成分多而复杂,中药制剂如注射液引起的ADR也不少见,如鱼腥草注射液所致ADR可累及机体多个器官系统,其中过敏反应最常见,严重者可出现过敏性休克［4］。静滴刺五加致过敏性休克［5］,穿琥宁注射液致过敏性反应［6］。随着中医药研究的日益深入,中药应用的安全性问题日益引起世界各国的关注.�
3 对今后开展ADR监测工作的对策�
3.1 加强领导,进一步完善ADR监测机构的建设和提高监测水平。在加强国家和省级ADR监测体系建设的基础上,在有条件的地区将监测网络向地市级延伸,并通过国家食品药品监督管理局及其垂直体系、行业协会、药学会等机构加强对ADR上报主体的监管和帮促。�
3.2 加强和完善ADR监测法规体系的建设。完善ADR监测专业机构管理、监测工作奖罚办法、实施规则等配套法规的建设,并加大执法力度。�
3.3 效法发达国家,对药品生产企业实施ADR强制申报制度,并加强惩罚力度,使药品生产企业有ADR申报的积极性和压力。要求药品生产企业设有专门的机构和人员负责ADR的监测和研究。�
3.4 进一步强化医疗机构ADR监测工作。在医疗机构药事管理委员会下设立医院ADR监测委员会,由医学、药学、护理及医院管理等方面的专家组成,负责医疗机构ADR监测的指导、培训、监督和管理等工作。大力发展临床药学,由经过培训的临床药师下临床,指导合理用药,协助临床医生发现、判断、收集和上报临床发现的ADR,并广泛收集、整理ADR信息,将最新的ADR信息传递给临床医生。�
3.5 大力开展ADR的宣传教育、培训工作,端正社会对ADR的认识,并通过培训建立起一支强大的覆盖药品生产、经营、使用单位的ADR监测队伍。�
3.6 加强中药尤其是中成药的ADR监测工作,使中药ADR监测工作规范化、制度化,建立中药ADR逐级申报、管理和分析系统,并与国家ADR监测中心及WHO的ADR监测中心建立有效的情报互换联系,进而与国际医药学术研究接轨。��
参考文献：�
［1］ 药品不良反应监测管理办法(试行).药物流行病学杂志,2000,9(3):164-165.�
［1］ 廖广仁,赖伟华.药品不良反应监测工作的现状及存在的问题［J］.中国药房, 2004, 15(3): 137.�
［3］ 田春华,曹丽亚,陈易新.我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题［J］.中国药房, 2004, 15(3): 133.�
［4］ 张勇,陈锦珊,黄惠丽.鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析［J］.中国药房, 2003, 14(5): 294.�
［5］ 张悦柯.刺五加注射液致过敏性休克1例［J］.中国医院药学杂志, 1998, 18(12): 574.�
［6］ 陈霞,李培菊,高远.穿琥宁注射液致过敏反应1例［J］.中国药事, 2000, 14(2): 136.
