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[摘要] 目的:探讨NP方案和GP方案对初治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应。方法:64例晚期NSCLC患者随机分成NP组和GP组,入组的每例患者均接受至少2个周期以上同方案的化疗,比较两组不同化疗方案的近期疗效和不良反应。结果:治疗组总有效率和1年生存率明显优于对照组(P0.05)。结论:NP方案治疗晚期肺癌的近远期疗效好,且化疗的不良反应均能耐受,临床上可以根据患者的具体情况选择其作为合适的治疗方案。
[关键词] 非小细胞肺癌;化疗;长春瑞滨;顺铂
[中图分类号] R734.2
[文献标识码] A
[文章编号]1674-4721(2009)08(a)-067-02
肺癌是危害人类健康与生命的常见恶性肿瘤之一,发病率逐年上升,临床上70%～80%的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者在确诊时已属晚期[1]。以化疗为主的综合治疗是治疗NSCLC的首选方法。我科2005年3月~2007年10月,采用NP方案治疗晚期NSCLC患者32例,同期采用GP方案治疗晚期NSCLC患者32例,现对比报道如下:
1资料与方法
1.1 入组标准
①所有病例均为组织学或细胞学证实的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者,预期能耐受至少2个周期化疗加全程放疗,均有可测量病灶。②卡氏评分(KPS)>60分,预计生存期>3个月。③治疗前行胸部CT、头颅CT、腹部彩超、全身骨扫描及肝、肾功能、红细胞分析等检查,以明确分期。④无严重的心、脑、肾疾病。
1.2 一般资料
64例晚期非小细胞肺癌患者随机平分为GP方案组和NP方案组各32例。NP方案组:男18例,女14例;年龄48～68岁,中位年龄59岁;Ⅲ期10例,Ⅳ期22例;KPS评分60者7例,70者10例,80者15例;鳞癌15例、腺癌12例,腺鳞癌5例。NP方案组男17例,女15例;年龄49～61岁,中位年龄57岁;Ⅲ期10例,Ⅳ期22例;KPS评分60者7例,70者10例,80者15例;鳞癌12例,腺癌15例,腺鳞癌5例。两组在年龄、性别、临床分期和病理类型等方面差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。
1.3 治疗方法
NP方案组(治疗组):去甲长春花碱(NVB)25 mg/m2溶于生理盐水40 ml中静脉注射,第1、8天;顺铂(DDP)30 mg/m2溶于生理盐水250 ml,中静脉滴注3 h,第1～3天。GP方案组(对照组):吉西他滨(GEM)1 000 mg/m2,溶于0.9%NS 100 ml静脉滴注;PDD 30 mg/m2,溶于0.9%NS 250 ml静脉滴注,并给予适当水化利尿。两组21 d为1个周期,2个周期后评价疗效。
1.4 疗效标准
每2个化疗周期结束后评价疗效及毒副反应,根据世界卫生组织(WHO)实体瘤客观疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR为总有效率。化疗毒副反应按1981年WHO急性和亚急性毒性标准,分为0度(无)、Ⅰ度(轻度)、Ⅱ度(中度)、Ⅲ度(重度)、Ⅳ度(威胁患者生命)。
1.5 统计学处理
计数资料用χ2检验,计量资料用t检验,等级资料用秩和检验,所有统计计算用SPSS13.0统计分析系统进行。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 近期疗效
治疗组32例中CR 12例,PR 10例,SD 6例,NR 4例,总有效率为68.8%;对照组32例中CR 6例,PR 10例,SD 8例,NR 8例,总有效率为50.0%。两组总缓解率比较,治疗组总有效率明显优于对照组(P0.05)。
3 讨论
多数非小细胞肺癌患者确诊时已属晚期,失去手术机会,如果不进行其他治疗,平均生存时间只有4个月,1年生存率为10%～15%。目前晚期NSCLC的标准治疗是以化疗为主的综合治疗,化疗能延长生存期、缓解症状、提高生活质量[2]。近年来,一些新药包括吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇、去甲长春花碱、伊力替康联合铂类治疗,给晚期NSCLC患者带来了更多的获益[3]。Waechter等通过前瞻性随机对照研究发现,第3代化疗药物(吉西他滨、紫杉醇)与顺铂联合化疗方案在治疗晚期NSCLC的中位生存时间及生存率上均明显优于第2代化疗方案[4]。
美国FDA于1994年12月将长春瑞滨与顺铂联合应用作为不可切除的晚期NSCLC患者一线方案,临床观察疗效确切,且NVB与DDP联合应用有协同作用。NVB属长春碱类抗肿瘤药,通过抑制微血管系并与微血管蛋白结合,将肿瘤细胞阻断于G1期,使肿瘤细胞死亡。其抗瘤谱广,在肺内含量高于其他长春碱类,单药疗效高达30%以上,而对神经细胞轴索的微管蛋白合成影响甚少,对神经系统不良反应少。国内外报道,其与DDP合用治疗NSCLC疗效在30%～50%[5]。本科采用NVB、DDP联合治疗NSCLC,总有效率为68.8%,高于对照组(GP方案),二者之间差异有统计学意义(P
