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【摘要】 目的 评价吉非替尼相关皮疹的中医辨证论治的疗效。方法 31例吉非替尼相关皮疹患者分为治疗组和对照组,治疗组22例吉非替尼相关皮疹患者,通过辨证论治给予不同的方药,观察辨证治疗吉非替尼相关皮疹的疗效。结果 31例吉非替尼相关皮疹患者,辨证分型为:风热型、湿热型、血热型、阴虚型;治疗组总有效率达72.7%,与对照组比较差异有统计学意义(P1个月, 预计生存期>3个月;④愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持用药、依从性好者。
1.2 毒性分级及疗效评价标准 皮疹反应 根据美国国立癌症研究所制定的通用药物毒性反应标准(National CancerInstitute-Common Toxicity Criteria, NCI-CTC)对皮疹进行评价。具体分度如下,0度:治疗过程中未出现过皮疹;1度:出现斑丘疹或红斑,但未见相关症状;2度:出现斑丘疹或红斑,伴有瘙痒,局部脱屑或皮疹面积小于体表面积50%;3度:全身性严重的红皮病或水泡状斑丘疹,局部脱屑或皮疹面积大于或等于体表面积50%;4度:全身性表皮剥脱,溃疡或大泡性皮炎。
1.3 疗效标准 根据2006年美国EGFRIs相关皮肤毒性研讨会共识, 制定疗效评价标准如下[4]:痊愈:皮疹消失, 无主观症状、无感染征象, 正常生活、工作。好转:皮肤毒性分级下降一级及以上者(包括皮疹明显减少或由广泛变为局部分布、主观症状减轻或消失、生活质量明显改善)。无效:皮疹无变化或毒性分级上升一级及以上者(包括皮疹明显增多或由局部变为全身广泛分布、出现主观症状或加重、生活质量明显恶化)。
1.4 中医辨证分型 根据皮疹及舌苔、脉象分型如下:
1.4.1 风热型 针头至粟米大小淡红色丘疹为主, 或见脓瘢, 分布于颜面、鼻唇、颈项、 限于上半身, 此起彼伏, 瘩痒, 微触痛, 自觉干燥, 皮色红或不变, 口干, 舌红苔薄黄, 脉浮数。治法:消风清热,凉血解毒。处方:四物汤+消风散加减化裁。
1.4.2 湿热型 脓疱性痤疮样皮疹为主, 或见于全身,皮疹色红, 触痛瘙痒明显, 或抓之易破糜烂渗液, 皮红, 舌红苔黄腻, 脉滑数。治法:清热凉血,解毒利湿。处方:四物汤+六一散、黄芩、泽泻等加减化裁。
1.4.3 血热型 全身广泛性脓疱座疮样皮疹, 疹色鲜红或深红, 灼热痒痛, 发疹密集, 周围皮肤灼热,皮色紫红, 口唇焦躁, 口干不欲饮, 大便燥结, 小便短赤, 舌红绛苔少, 脉洪数或细数。治法:清热凉营,解毒化斑。处方:四物汤+化斑汤加减化裁。
1.4.4 阴虚型 周身皮肤潮红,层层脱屑,如糠似秕,隐隐作痒,肌肤干燥,伴口渴欲饮,便干溲赤。舌绛少苔,甚则龟裂,脉象细数。治法:养阴解毒,益气凉血。处方:四物汤+益胃汤加减化裁。
2 结果
2.1 中医辨证分型情况 31例皮疹患者根据皮疹、舌苔及脉象辨证分型为:风热型10例占32.3%、湿热型11例占35.5%、血热型7例占22.6%、阴虚型3例占9.7%。
2.2 皮肤毒性分级情况 31例皮疹患者中:1度皮疹12例占38.7%,2度皮疹17例占53.1%,3度皮疹2例占6.5%,4度皮疹0例。
表1
22例治疗组患者不同证型的疗效(例,%)
中医辨证分型例数痊愈好转无效有效率(%)
风热型705271.4
湿热型907277.8
血热型403175
阴虚型201150
合计22016672.7
表2
治疗组及对照组之间有效率比较(例,%)
组别例数有效例数有效率(%)
治疗组221672.7�*
对照组9222.2
*:治疗组与对照组比较P