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【摘 要】 目的 观察痰热清注射液联合头孢他啶治疗急性支气管炎临床疗效。方法 采用前瞻性随机分组试验，治疗组31例，在基础治疗基础上给予痰热清注射液治疗；对照组30例，在基础治疗基础上给予清开灵注射液。结果 痰热清组总有效率90.32％，明显高于对照组80％。结论 痰热清注射液联合头孢他啶治疗急性支气管炎疗效高，缓解症状快。
【关键词】 急性支气管炎；痰热清注射液；头孢他啶；清开灵注射液；喘定注射液
文章编号：1005-619X（2007）05-0309-03
对我院2005年9月～2006年3月收治的61例急性支气管炎患者随机分为痰热清组与对照组进行临床疗效观察，现将结果报告如下。
1 一般资料
将符合急性支气管炎诊断标准[1]的住院患者（有严重心、脑、肾、糖尿病、高血压、恶性肿瘤、免疫功能低下或长期应用免疫抑制剂者不列入观察）61例随机分为治疗组31例，其中男16例，女15例，平均年龄45.67岁；对照组30例，其中男17例，女13例，平均年龄45.32岁。两组上述资料差异无显著性，无统计学意义。
1.1 病情评分标准（见下页表1）。
1.2 病情分级标准。
重度：治疗前各项积分值≥18分；中度：治疗前各项积分值在12～17分之间；轻度：治疗前各项积分值不足12分。
1.3 治疗方法。
基础治疗：所有患者均给予头孢他啶2g加入生理盐水250ml，静滴，每日一次；解痉用喘定注射液。
治疗组：在基础治疗的基础上，给予痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产）20ml加入5％葡萄糖注射液500ml内，静滴，每日一次。
对照组：在基础治疗的基础上，给予清开灵注射液(吉林省集安益盛药业股份有限公司生产)20ml加入5％葡萄糖注射液500ml，静滴，每日一次。表1 病情评分标准两组疗程均为7天。观察期内两组均不再加用其他抗生素，解热镇痛类药物，体温>39.5℃时，可临时给予物理降温。
1.4 疗效判断标准及等级。
治愈：症状或体征消失；显效：症状或体征明显好转(重度 轻度)；有效：症状或体征好转(重度 重度或中度 轻度)；无效：症状、体征无变化，变化不明显或加重者。
1.5 单项症状体征疗效判定。
观察发热、咳嗽、咳痰、血象等治疗前后变化。
1.6 综合疗效判定标准。
治愈：主要症状、体征完全或基本缓解，客观指标恢复正常，治疗前后总积分减少90％以上，即（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100％，下同；显效：主要症状、体征明显缓解，客观指标接近正常，治疗前后总积分减少70％～89％；有效：主要症状、体征好转，客观指标有所改善，治疗前后总积分减少0％～69％；无效：症状、体征无变化，客观指标变化不明显或加重，治疗前后总积分减少低于30％。
2 结果
2.1 病情轻重分布情况（表2）。
2.2 两组疗效比较（表3）。2.3 治疗组病情程度与疗程比较（表4）。
2.4 临床症状改善情况。
2.4.1 两组第三天体温对比（表5）。
2.4.2 两组第三天咳嗽改善情况（表6）。
2.4.3 两组第三天痰色改善情况（表7）。
2.4.4 白细胞治疗前后分析（表8）。
治疗组与对照组比较，白细胞总数、中性粒细胞、淋巴细胞治疗前后差异无统计学意义。治疗前后比较除对照组白细胞总数及淋巴细胞外均有统计学意义。
2.4.5 两组副作用比较。
治疗组未发现副作用；对照组出现1例药物性皮疹，1例血管神经性水肿。但均未停药。两组均未发现肝、肾功能损害。
3 讨论
3.1 中医认为下呼吸道感染可归属于风温肺热病范畴，以身热、咳喘、口渴为主要临床表现，肺胃受邪，宣降失常是本病病机的中心环节，热、咳、痰、喘是本病的常见症状，肺失宣降温热之邪恋津为痰，痰热互阻导致脏腑功能失常，热灼肺津则见口渴，痰热阻肺证是最常见的证型，清热解毒，化痰解痉是治疗风温肺热病痰热阻肺证的主要治则。痰热清注射液正是针对痰热阻肺的病机而设，药中黄岑味苦性寒，“治热毒，破壅气，解热渴”，“上行泄肺火，下行泄膀胱之火”，是热病，肺系临床常用清热解毒药物，是为君药；熊胆粉“退热清心，平肝明目，主治时气热盛等症”，山羊角“功用近羚羊角”，“平肝息风，清热解毒”；二药供为臣药，金银花清热解毒，疏风散结为佐药，连翘清热宣透，引诸药入肺经为使药，诸药配伍共奏清热解毒，化痰解痉之功效。该产品为国家中药二类新药，经上海中医药等6家国内最具权威的临床研究基地研究证实，该产品疗效明显优于双黄连注射液，其清热解毒，化痰解痉疗效确切[2]。
痰热清注射液前期药理实验表明该药对肺炎链球菌，乙型溶血性链球菌有一定抑制作用，能够降低内毒素致热家兔和酵母致热大鼠体温，增加小鼠气管酚红排泄量等。研究表明痰热清注射液对外感发热[3]，慢性支气管炎急性发作[4]等呼吸道疾病疗效确切，通过本次研究表明痰热清联合头孢他啶治疗急性支气管炎疗效明显高于清开灵对照组，病情缓解快，病程明显缩短。但是痰热清注射液上市时间短，本次研究病例数有限，对急性气管炎咳嗽症状改善需要进一步长期观察。在此次研究中为收集到痰热清注射液的不良反应，不能说明此药无副反应发生，其迟发反应需要进行继续信息跟踪。
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