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【摘要】 目的 评估温养软脉方减缓颈动脉粥样硬化病变进程的作用。方法 应用彩色多普勒超声技术检测出30例颈动脉粥样硬化患者,按就诊序号2:1随机分为治疗组(15例)和对照组(15例),治疗组采用温养软脉方(附子、姜黄、蒲黄、泽泻、生地黄等)口服,对照组采用血府逐瘀汤口服,疗程均为24周。结果 两组患者颈动脉增厚与斑块均有消退,血液流变学状态及血脂代谢明显改善,治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P0.05),具有可比性。
1.2 病例选择 颈动脉粥样硬化定义为:颈动脉内膜厚度―中层(IMT)>1.0 mm,且1.3 mm。中医证候诊断标准:参考《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》症状分级量化表,结合临床辨证制定,脾肾阳虚、痰瘀阻遏证(主症+2个或2个以上次症)。主症:眩晕、头痛、头重如裹、胸闷(痛)、呕恶痰涎、肢麻沉重、畏寒肢冷、倦怠乏力;次症:心悸、失眠、口淡、脘腹作胀、健忘、食少、面肢浮肿、便溏、耳鸣、腰酸。舌象:舌暗淡、胖大或有瘀点、瘀斑,苔白滑。脉象:沉涩或沉滑。纳入病例标准:符合上述诊断标准,年龄55～70周岁,能坚持服药24周并具备随访条件。
1.3 治疗方法 采用单盲给药方法,疗程24周。治疗组给予温养软脉方,由制附子、姜黄、蒲黄、泽泻各10 g,生山楂20 g,海藻、虎杖、何首乌、生地各15 g,黄芪30 g,十二味中药组成,对照组给予血府逐瘀汤,两组汤药专人煎煮,头煎、二煎分别加水400 ml,水煎30 min,各取汁200 ml混合,分2次服。
1.4 观察指标 彩色多普勒超声观察治疗前后增厚的内膜―中层和斑块消退情况,中医证候疗效,血液流变学和血脂的变化,同时检查患者血、尿、便常规,肝肾功能,记录是否出现其他不良反应,进行安全性观测。
1.5 统计学方法 治疗前后用配对比较t检验,疗效比较用χ�2检验。
1.6 疗效标准 床控制:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少>95%;显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少>70%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少>30%;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
2 治疗结果
2.1 对颈动脉粥样硬化和粥样斑块的治疗效果,治疗组中治疗前内膜中层厚度和粥样斑块分别为(1.18±0.08)mm,(1.50±0.18)mm,治疗后分别为(0.75±0.06)mm、(0.95±0.15)mm;对照组治疗前内膜中层厚度和粥样斑块分别为(1.18±0.08)mm,(1.50±0.18)mm,治疗后分别为(0.93±0.07)mm、(0.96±0.16)mm,治疗组和对照组治疗前后比较,差异有统计学意义(P0.05),表明温养软脉方、血府逐瘀汤均有改善动脉粥样硬化,消退斑块的作用。
2.2 对中医证候的疗效 治疗组临床控制2例,显效9例,有效3例,无效1例,对照组显效4例,有效7例,无效4例,治疗效果差异有统计学意义(P
